As ações da MDT podem beneficiar-se de novas vitórias regulatórias para o seu MiniMed 780G

Medtronic plc MDT recentemente anunciou dois marcos regulatórios para o seu portfólio do sistema MiniMed 780G. A FDA autorizou o algoritmo SmartGuard da empresa como um controlador glicêmico automatizado interoperável, permitindo a integração com o sensor ABT Instinct da Abbott para diabetes tipo 1. Além disso, o sistema MiniMed 780G obteve aprovação para uso em adultos com 18 anos ou mais, com diabetes tipo 2 que requer insulina.

Os desenvolvimentos representam um avanço significativo nos esforços da Medtronic para expandir o desempenho comprovado e os resultados do seu sistema de entrega automática de insulina MiniMed 780G (AID) para mais pessoas que vivem com diabetes.

Tendência Provável das Ações MDT Após as Notícias

Após o anúncio em 2 de setembro, as ações da MDT caíram 1,2%, fechando a $92,25 na quarta-feira. Numa nota promissora, o negócio de Diabetes está a crescer consistentemente acima da média da empresa devido à força do sistema 780G e do sensor Simpler Sync nos mercados internacionais. A Medtronic investiu fortemente em Diabetes nos últimos anos e está agora a entrar num forte ciclo de inovação com tanto nova tecnologia como novas indicações. Esperamos que estes últimos marcos apoiem o crescimento da receita da empresa e também ajudem na recuperação do desempenho das ações.

A Medtronic tem uma capitalização de mercado de 118,33 bilhões de dólares. A estimativa de consenso da Zacks para as receitas da empresa no exercício fiscal de 2026 indica um crescimento de 6,8% em relação ao exercício fiscal de 2025. Superou as estimativas de lucros em cada um dos últimos quatro trimestres, com uma surpresa média de 2,20%.

Mais sobre as Conquistas Regulatórias do MDT

O sensor Instinct, projetado exclusivamente pela Abbott para os sistemas MiniMed AID e Smart MDI, é o CGM integrado mais pequeno, mais fino e mais discreto do mundo, oferecendo um tempo de uso de até 15 dias. A mais recente autorização, juntamente com a bomba de insulina MiniMed 780G anteriormente autorizada como controlador alternativo, habilitou a bomba (ACE), completando o caminho de aprovação pré-comercial da FDA da Medtronic para a integração do sensor Instinct com o sistema MiniMed 780G para pessoas que vivem com diabetes tipo 1.

Zacks Investment Research Fonte da imagem: Zacks Investment Research

Nas próximas semanas, a Medtronic e a Abbott planeiam concluir a documentação de conformidade necessária para permitir a integração do sensor e a comercialização. Uma vez concluído, o processo regulatório será finalizado, após o qual os pedidos para o sensor Instinct com o sistema MiniMed 780G começarão. Os clientes existentes terão acesso prioritário através do Programa de Inovações. As pré-encomendas para o sensor Simplera Sync também deverão ser abertas ainda este mês.

Entretanto, a aprovação do sistema MiniMed 780G pela FDA para pessoas com diabetes tipo 2 que requer insulina torna-o o primeiro e único sistema AID com tecnologia de Detecção de Refeições disponível para esta população. Pessoas a viver com diabetes tipo 2 que requerem insulina enfrentam desafios diários que afetam tanto a sua saúde física como o seu bem-estar emocional — incluindo injeções frequentes, planeamento de refeições e monitorização da glicose. Evidência clínica demonstra que a utilização do sistema MiniMed 780G pode melhorar os resultados glicémicos e reduzir o fardo do tratamento.

A história continua. O sistema MiniMed 780G está atualmente disponível para diabetes tipo 2 com o sensor Guardian 4 e estará disponível com o sensor Simplera Sync quando as pré-encomendas começarem mais tarde este mês. A Medtronic também planeia submeter 510(k) aplicações buscando autorização para uma bomba interoperável indicada para diabetes tipo 2, o que permitiria a futura integração com o sensor Instinct.

Perspetivas da Indústria Favoráveis ao MDT

De acordo com a Precedence Research, o mercado global de dispositivos para diabetes foi avaliado em $32,74 bilhões em 2024 e espera-se que cresça a uma taxa de crescimento anual composta de 7,7% até 2034.

Alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado são a crescente prevalência de obesidade na população, o aumento da consciência sobre a saúde, a crescente conscientização sobre o diabetes, os avanços tecnológicos em dispositivos de monitorização do diabetes, a fácil disponibilidade de dispositivos para diabetes e um elevado rendimento pessoal disponível.

Outros Desenvolvimentos no MDT

Em julho, a Medtronic obteve o Selo CE para expandir as indicações do sistema MiniMed 780G para uso por indivíduos com dois anos ou mais, durante a gravidez, bem como para diabetes tipo 2 que requer insulina. Para obter o Selo CE para esta expansão de indicações, foram analisados dados clínicos publicados em crianças de dois a seis anos, mulheres grávidas e pessoas com diabetes tipo 2.

Desempenho do Preço das Ações MDT

No ano passado, as ações da Medtronic subiram 3,9% em comparação com o crescimento de 3,4% da indústria.

A Classificação Zacks e Principais Escolhas do MDT

A Medtronic atualmente tem uma classificação Zacks #3 (Hold).

Algumas ações melhor classificadas no setor médico mais amplo incluem Envista NVST e Phibro Animal Health PAHC. Ambas têm um Zacks Rank #2 (Buy) at present. You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank (Strong Buy) stocks here**.

As estimativas para os lucros por ação da Envista em 2025 aumentaram 7,6% nos últimos 30 dias. As ações da empresa subiram 19,1% no último ano, em comparação com um aumento de 3,2% da indústria. O seu rendimento de lucros de 5,4% também superou o rendimento de -0,9% da indústria. Os lucros da NVST superaram as estimativas em cada um dos últimos quatro trimestres, com uma surpresa média de 16,5%.

As estimativas para os ganhos por ação da Phibro Animal Health no exercício fiscal de 2026 subiram 5 cêntimos para $2,35 nos últimos 30 dias. As ações da empresa dispararam 100,7% no último ano, comparadas ao crescimento de 3,2% da indústria. Os lucros da PAHC superaram as estimativas em cada um dos últimos quatro trimestres, com uma surpresa média de 27,9%. No último trimestre reportado, apresentou uma surpresa de lucros de 9,6%.

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Este artigo foi publicado originalmente na Zacks Investment Research (zacks.com).

Zacks Investment Research

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