FDA Cấp Trạng Thái Đột Phá Cho Thuốc Ung Thư của Johnson & Johnson Điều Trị Ung Thư Đầu và Cổ Giai Đoạn Nâng Cao

Vandana Singh

Chủ Nhật, ngày 22 tháng 2 năm 2026 lúc 1:31 sáng GMT+9 3 phút đọc

Trong bài viết này:

JNJ

-1.79%

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Trạng Thái Đột Phá cho thuốc tiêm dưới da Rybrevant _Faspro (_amivantamab và hyaluronidase-lpuj) như một liệu pháp đơn trị cho người lớn mắc ung thư tế bào vảy đầu và cổ tiến triển.

Trạng Thái FDA

Chương trình này bao gồm bệnh nhân có ung thư tái phát hoặc di căn và không liên quan đến virus HPV sau khi tiến triển bệnh trên hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị dựa trên platinum và thuốc ức chế PD-1 hoặc PD-L1.

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) thông báo vào thứ Ba rằng Rybrevant Faspro đã được phê duyệt trong nhiều bối cảnh cho ung thư phổi không nhỏ giai đoạn tiến triển hoặc di căn cục bộ và đang được đánh giá trong các loại ung thư rắn khác, bao gồm ung thư đại tràng.

Đừng bỏ lỡ:

**Khám phá Công ty Lưu Trữ Năng Lượng An Toàn Với 185 Triệu USD Doanh Thu Hợp Đồng**

**Sở hữu Nhân Vật, Không Chỉ Nội Dung: ****Bên Trong Một Công Ty Sở Hữu Trí Tuệ Trước IPO Phát Triển Nhanh**

Trạng Thái Đột Phá này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu mở nhãn Phase 1b/2 OrigAMI–4. Kết quả được trình bày tại Hội nghị Ung Thư Y Khoa Châu Âu (ESMO) 2025 và cho thấy hoạt động lâm sàng đầy hứa hẹn, với phản ứng nhanh chóng và bền vững, ở nhóm bệnh nhân đã điều trị nhiều lần.

Amivantamab tiêm dưới da đang được đánh giá thêm trong nghiên cứu Phase 3 OrigAMI-5, nghiên cứu này đánh giá dạng bào chế tiêm dưới da của amivantamab kết hợp với Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) Keytruda (pembrolizumab) và carboplatin so với 5-fluorouracil (5FU) cộng với pembrolizumab và hóa trị dựa trên platinum (cisplatin hoặc carboplatin) cho ung thư tế bào vảy đầu và cổ tái phát hoặc di căn không liên quan đến HPV, bất kể biểu hiện PD-L1.

Vào thứ Ba, FDA đã phê duyệt lịch trình dùng thuốc hàng tháng mới, đơn giản hơn cho Rybrevant Faspro kết hợp với Lazcluze (lazertinib) uống để điều trị tuyến đầu ung thư phổi không nhỏ giai đoạn tiến triển có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).

Xu hướng: Nghệ thuật blue-chip đã vượt xa S&P 500 kể từ năm 1995, và đầu tư theo phần chia nhỏ hiện đang mở ra loại tài sản này cho nhà đầu tư phổ thông.

Gia Hạn Hợp Đồng

Công ty Trellus Health plc có trụ sở tại Vương quốc Anh đã ký gia hạn hợp đồng sáu tháng với đơn vị Hệ Thống Chăm Sóc Sức Khỏe của Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) để tiếp tục cung cấp Trellus Elevate, hỗ trợ bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột hoạt động trung bình đến nặng (IBD) được kê đơn liệu pháp của Johnson & Johnson để điều trị IBD.

Một yếu tố chính trong việc gia hạn là thành tích đạt được các chỉ số tham gia và hài lòng trong giai đoạn thử nghiệm ban đầu.

Tiếp tục câu chuyện  

Dựa trên các chỉ số này, Johnson & Johnson đã mở rộng cách bệnh nhân có thể truy cập các kênh tuyển dụng ngoài kênh thử nghiệm ban đầu vào giữa tháng 1 năm 2026, phản ánh sự tin tưởng tiếp tục vào hiệu suất của chương trình.

Hợp tác này ban đầu được ký vào tháng 1 năm 2025, đã được gia hạn đến giữa năm 2026 với các điều khoản kinh tế giống như ban đầu, bao gồm phí quản lý cố định hàng tháng.

Trellus Health cũng tiếp tục phát triển với mô hình TrialSet, đang triển khai tại các địa điểm đã thống nhất với ICON plc (NASDAQ:ICLR) cho một thử nghiệm lâm sàng về miễn dịch và viêm đang diễn ra, do Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK) tài trợ.

Xem Thêm: Fast Company gọi đó là ‘Bước đột phá cho nền kinh tế sáng tạo’ — Các nhà đầu tư vẫn có thể tham gia với giá 0,85 USD/cổ phiếu

Trellus cũng đang triển khai TrialSet với PSI Inc. qua hai thử nghiệm lâm sàng về miễn dịch và viêm giai đoạn cuối do Sanofi SA (NASDAQ:SNY) tài trợ và sẽ được triển khai tại các địa điểm đã thống nhất bắt đầu từ giữa quý hai.

“Chúng tôi đang xây dựng một mô hình tiếp cận thị trường mở rộng cho ngành dược, với sự tập trung liên tục vào thực thi kỷ luật, tăng trưởng doanh thu định kỳ và mở rộng trong lĩnh vực miễn dịch và viêm,” Marla Dubinsky, CEO và Đồng sáng lập của Trellus Health nhận xét.

Nguồn vốn và Triển vọng

Như đã tiết lộ trước đó, Trellus Health dự kiến doanh thu năm tài chính 2025 khoảng 545 nghìn USD và đã giảm thiểu chi tiêu tiền mặt hàng tháng xuống còn khoảng 400 nghìn USD vào cuối năm 2025, so với khoảng 440 nghìn USD vào tháng 10 năm 2025.

Điều này phần nào bù đắp cho các khoản phí quản lý hàng tháng định kỳ sinh ra trong nửa cuối năm.

Đọc tiếp: Công ty AI chưa tới 1 USD trước IPO vẫn mở cửa cho nhà đầu tư bán lẻ — Tìm hiểu thêm

Hình ảnh qua Shutterstock

MỞ KHÓA: 5 Giao Dịch Mới Mỗi Tuần. Nhấn ngay để nhận ý tưởng giao dịch hàng ngày, cùng với truy cập không giới hạn các công cụ và chiến lược tiên tiến để có lợi thế trên thị trường.

Nhận phân tích cổ phiếu mới nhất từ Benzinga:

APPLE (AAPL): Báo cáo Phân Tích Cổ Phiếu Miễn Phí

TESLA (TSLA): Báo cáo Phân Tích Cổ Phiếu Miễn Phí

Bài viết này về FDA Cấp Trạng Thái Đột Phá Cho Thuốc Ung Thư của Johnson & Johnson Điều Trị Ung Thư Đầu và Cổ Gốc Tiến Triển ban đầu xuất hiện trên Benzinga.com