FDA chấp nhận NDA của Teva cho dạng tiêm kéo dài olanzapine

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) của Teva Pharmaceuticals cho dạng tiêm kéo dài giải phóng olanzapine (TEV-'749) để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn. Công thức mới này nhằm cải thiện sự tuân thủ điều trị và cung cấp một phương án lâu dài mà không cần chiến lược Đánh giá và Quản lý Rủi ro (REMS) bắt buộc của FDA mà các dạng công thức khác hiện tại đang có. Các thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy tiêm dưới da hàng tháng một lần có hồ sơ hiệu quả và an toàn phù hợp với các công thức olanzapine hiện có, mà không cần theo dõi sau tiêm.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
0/400
Không có bình luận
  • Gate Fun hot

    Xem thêm
  • Vốn hóa:$2.46KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.46KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.5KNgười nắm giữ:2
    0.06%
  • Vốn hóa:$2.46KNgười nắm giữ:2
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.46KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Ghim