Thông cáo báo chí có phí này. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Akeso được phép bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II cho AK139, một kháng thể đơn dòng nhị phân mục tiêu IL-4Rα/ST2, tại bảy chỉ định khác nhau ở Trung Quốc

PR Newswire

Thứ Tư, ngày 11 tháng 2 năm 2026 lúc 18:01 GMT+9 5 phút đọc

Trong bài viết này:

AKESF -0.08%

HONG KONG, ngày 11 tháng 2 năm 2026 /PRNewswire/ – Công ty Akeso, Inc. (9926.HK) vui mừng thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia đã phê duyệt việc bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II cho AK139, một kháng thể nhị phân mục tiêu IL-4Rα/ST2 thuộc loại mới, trên bảy chỉ định. Các chỉ định này bao gồm bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), hen phế quản nặng, nổi mề đay mãn tính tự phát, viêm mũi dị ứng, viêm xoang mãn tính có polyp mũi, viêm da cơ địa mức độ trung bình đến nặng, và prurigo nodule. Với các nghiên cứu giai đoạn II mới này, AK139 có tiềm năng mang cơ chế hoạt động mới để tạo ra các liệu pháp đột phá cho nhiều chỉ định về hô hấp và tự miễn dịch.

AK139 là kháng thể nhị phân đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng dành cho các chỉ định tự miễn, được phát hiện bằng nền tảng khám phá thuốc dựa trên trí tuệ nhân tạo độc quyền của Akeso. Đây đánh dấu sự mở rộng quan trọng của chuyên môn hàng đầu của công ty trong lĩnh vực kháng thể nhị phân/multispecific cho ung thư sang các lĩnh vực điều trị chính khác. Các bệnh viêm mãn tính do đường dẫn IL-4Rα/ST2 gây ra, bao gồm các rối loạn hô hấp và tự miễn quan trọng, có đặc điểm phức tạp về sinh bệnh học và gánh nặng lớn đối với bệnh nhân trên toàn thế giới. Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể trong nhiều chỉ định này do phản ứng không đủ hoặc kiểm soát triệu chứng hạn chế từ các liệu pháp nhắm mục tiêu đơn hiện tại.

Là kháng thể nhị phân IL-4Rα/ST2 đầu tiên trên thế giới đi vào thử nghiệm lâm sàng, AK139 đồng thời nhắm mục tiêu và chặn cả đường dẫn IL-4/IL-13 (bằng cách liên kết với phân tử IL-4Rα chia sẻ bởi cả phức hợp thụ thể IL-4 và IL-13) và đường dẫn viêm IL-33/ST2. Các nghiên cứu sơ bộ cho thấy AK139 có khả năng liên kết nhị phân mạnh mẽ, cùng với hoạt tính dược lý in vitro và in vivo thuận lợi. Trong các chỉ số chính, bao gồm ức chế sự giải phóng cytokine viêm và giảm sự xâm nhập của tế bào viêm trong mô, AK139 thể hiện hiệu quả cộng hưởng vượt trội so với các kháng thể nhắm mục tiêu đơn chống lại IL-4 hoặc ST2. AK139 cũng có hồ sơ an toàn tốt từ các nghiên cứu trước đó.

Cho đến nay, chưa có kháng thể nào nhắm mục tiêu đồng thời cả đường dẫn IL-4Rα và IL-33/ST2 được phê duyệt hoặc đang trong các nghiên cứu lâm sàng. Bằng cách ức chế đồng thời các đường dẫn viêm cốt lõi này, AK139 có tiềm năng thúc đẩy việc điều trị các bệnh hô hấp, tự miễn và da liễu liên quan bước vào “thời kỳ nhắm mục tiêu kép”, mang lại cho bệnh nhân giải pháp điều trị ưu việt và phổ rộng. Việc mở rộng và phát triển chương trình phát triển lâm sàng toàn cầu của AK139 sẽ tiếp tục củng cố đà phát triển của Akeso trong lĩnh vực bệnh tự miễn. Tiến trình này dựa trên nền tảng của các liệu pháp tự miễn mới đã được phê duyệt hoặc đang trong giai đoạn cuối của danh mục của Akeso, như ebdarokimab (IL-12/IL-23), gumokimab (IL-17A), và manfidokimab (IL-4R).

Tiếp tục câu chuyện

**Tuyên bố dự báo của Akeso, Inc.
**Thông báo này của Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) chứa các “tuyên bố dự báo”. Những tuyên bố này phản ánh niềm tin và kỳ vọng hiện tại của ban lãnh đạo Akeso và chịu rủi ro, không chắc chắn đáng kể. Những tuyên bố này không nhằm làm cơ sở cho bất kỳ quyết định đầu tư hoặc quyết định mua chứng khoán nào của Akeso. Không thể đảm bảo rằng các ứng viên thuốc trong thông báo này hoặc các ứng viên khác trong danh mục của Akeso sẽ nhận được các phê duyệt pháp lý cần thiết hoặc đạt thành công thương mại. Nếu các giả định cơ bản không chính xác hoặc các rủi ro, không chắc chắn xảy ra, kết quả thực tế có thể khác xa đáng kể so với các tuyên bố dự báo.

Các rủi ro và không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở, điều kiện ngành chung và cạnh tranh; các yếu tố kinh tế chung, bao gồm biến động lãi suất và tỷ giá hối đoái; tác động của quy định ngành dược và luật pháp về chăm sóc sức khỏe tại Trung Quốc, Hoa Kỳ và quốc tế; xu hướng toàn cầu về kiểm soát chi phí chăm sóc sức khỏe; tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế của đối thủ cạnh tranh; các thách thức trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm việc xin phê duyệt pháp lý; khả năng dự đoán chính xác điều kiện thị trường tương lai của Akeso; khó khăn hoặc trì hoãn trong sản xuất; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro chủ quyền; phụ thuộc vào hiệu quả của bằng sáng chế và các biện pháp bảo vệ sáng tạo khác của Akeso; và khả năng bị kiện tụng, bao gồm kiện tụng về bằng sáng chế, và/hoặc các hành động pháp lý khác.

Akeso không cam kết công khai chỉnh sửa các tuyên bố dự báo này để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh xảy ra sau ngày phát hành, trừ khi pháp luật yêu cầu.

Về Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) là công ty dược sinh học hàng đầu cam kết nghiên cứu, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc sinh học sáng tạo hàng đầu thế giới hoặc tốt nhất trong phân khúc. Thành lập năm 2012, công ty đã xây dựng một hệ sinh thái đổi mới R&D vững chắc dựa trên nền tảng kháng thể nhị phân Tetrabody độc quyền, công nghệ ADC (Liên kết kháng thể-Thuốc), các phương thức siRNA/mRNA, và liệu pháp tế bào. Được hỗ trợ bởi cơ sở sản xuất GMP tiêu chuẩn toàn cầu và mô hình thương mại hóa tích hợp hiệu quả cao, công ty đã phát triển thành một doanh nghiệp sinh học cạnh tranh toàn cầu tập trung vào các giải pháp sáng tạo. Với nền tảng đa chức năng tích hợp hoàn chỉnh, Akeso đang phát triển một danh mục hơn 50 tài sản sáng tạo, bao gồm các lĩnh vực ung thư, bệnh tự miễn, viêm, bệnh chuyển hóa và các bệnh lớn khác. Trong số đó, 26 ứng viên đã bước vào thử nghiệm lâm sàng (bao gồm 15 kháng thể nhị phân/multispecific và ADC nhị phân). Thêm vào đó, 7 loại thuốc mới đã được thương mại hóa. Nhờ đổi mới R&D hiệu quả và đột phá, Akeso luôn tích hợp nguồn lực toàn cầu vượt trội, phát triển thuốc mới loại đầu tiên và tốt nhất trong phân khúc, cung cấp kháng thể điều trị giá phải chăng cho bệnh nhân trên toàn thế giới, và liên tục tạo ra nhiều giá trị thương mại và xã hội hơn để trở thành doanh nghiệp dược sinh học hàng đầu toàn cầu.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập ** theo dõi chúng tôi trên Linkedin.