Đây là một thông cáo báo chí trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Abivax trình bày bằng chứng đầu tiên về hoạt tính chống xơ hóa của Obefazimod cùng với các phân tích hiệu quả lâm sàng và an toàn mới trong bệnh viêm ruột (IBD) tại ECCO 2026

Abivax

Thứ Bảy, ngày 21 tháng 2 năm 2026 lúc 20:00 GMT+9 5 phút đọc

Trong bài viết này:

ABVX +0.08%

Abivax

Abivax trình bày bằng chứng đầu tiên về hoạt tính chống xơ hóa của Obefazimod cùng với các phân tích hiệu quả lâm sàng và an toàn mới trong bệnh viêm ruột tại ECCO 2026

• 22 bài tóm tắt được trình bày tại Đại hội hàng năm lần thứ 21 của Tổ chức Crohn và Colitis châu Âu (ECCO) thể hiện chiều sâu và phạm vi dữ liệu hỗ trợ tiềm năng của obefazimod trong bệnh viêm ruột
• Các tác dụng chống xơ hóa của obefazimod được quan sát trong cả mô hình tế bào sợi người tiền lâm sàng và trong mô hình động vật, gợi ý khả năng giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng lớn trong bệnh Crohn
• Phân tích tổng hợp dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm gây cảm ứng ABTECT-1 và ABTECT-2 cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi với tỷ lệ các tác dụng phụ nghiêm trọng và ngưng điều trị tương tự giả dược
• Phản ứng triệu chứng của obefazimod được quan sát từ tuần thứ 1 (thời điểm đánh giá đầu tiên) với sự thuyên giảm triệu chứng được ghi nhận tại tuần thứ 2 (giá trị p có ý nghĩa thống kê <0.05) trong phân tích tổng hợp của ABTECT-1 và ABTECT-2
• Dữ liệu biomarker từ các thử nghiệm gây cảm ứng ABTECT-1 và ABTECT-2 cho thấy sự tăng lên của miR-124 và giảm các cytokine viêm chính (IL-17A và IL-6) hướng về mức cân bằng nội môi

PARIS, Pháp – ngày 21 tháng 2 năm 2026 – 12:00 trưa CET – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX) (“Abivax” hoặc “Công ty”), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các liệu pháp sử dụng cơ chế điều chỉnh tự nhiên của cơ thể để ổn định phản ứng miễn dịch ở bệnh nhân mắc các bệnh viêm mãn tính, hôm nay công bố dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng mới về obefazimod trong phần trình bày tại Đại hội lần thứ 21 của Tổ chức Crohn và Colitis châu Âu (ECCO). Những dữ liệu này mở rộng thêm cơ sở bằng chứng hỗ trợ phát triển obefazimod cho bệnh viêm ruột, nhấn mạnh tiềm năng chống xơ hóa trong bệnh Crohn (CD), hồ sơ an toàn và dung nạp tích cực, tác dụng nhanh trong giảm triệu chứng, và thêm bằng chứng hỗ trợ cơ chế hoạt động của nó trong việc phục hồi cân bằng miễn dịch thông qua tăng cường miR-124.

Marc de Garidel, MBA, Giám đốc điều hành của Abivax, bình luận: “Dữ liệu mạnh mẽ được trình bày tại ECCO tuần này củng cố hồ sơ độc đáo và khác biệt của obefazimod. Các phát hiện về chống xơ hóa, cùng với các dữ liệu về hiệu quả lâm sàng, an toàn và biomarker bổ sung, tăng cường niềm tin của chúng tôi vào tiềm năng của obefazimod trong UC và CD. Khi chúng tôi hướng tới kết quả thử nghiệm duy trì giai đoạn 3 vào Quý 2 năm 2026 và kết quả thử nghiệm ENHANCE-CD giai đoạn 2b vào Quý 4 năm 2026, chúng tôi vẫn tập trung chuyển đổi dữ liệu này thành lợi ích thực tế cho bệnh nhân mắc IBD.”

Câu chuyện tiếp tục

Fabio Cataldi, MD, Giám đốc Y tế của Abivax, bổ sung: “Bằng chứng tiền lâm sàng về hoạt tính chống xơ hóa ngày càng rõ ràng, đặc biệt vì xơ hóa vẫn là một lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng sâu sắc. Kết hợp với hồ sơ an toàn và dung nạp tích cực của obefazimod, chúng tôi tin rằng cơ sở dữ liệu ngày càng tăng này định vị obefazimod như một liệu pháp uống hấp dẫn có tiềm năng giải quyết nhiều khía cạnh của bệnh mà các liệu pháp hiện tại chưa quản lý đầy đủ.”

NỔI BẬT CÁC TRÌNH BÀY:

22 bài tóm tắt trình bày tại ECCO 2026, bao gồm phân tích nhóm con từ các thử nghiệm gây cảm ứng giai đoạn 3 ABTECT thể hiện hoạt động lâm sàng của obefazimod trên nhiều phân nhóm bệnh nhân, có thể truy cập tại:

• Obefazimod cho thấy bằng chứng đầu tiên về hoạt tính chống xơ hóa trong các mô hình tiền lâm sàng của bệnh viêm ruột (Danese S et al. OP30, ECCO 2026)

• Trong mô hình tế bào sợi người in vitro, obefazimod giảm khoảng 50% biomarker của xơ hóa hoạt động (Pro-C3) (p < 0.0001) và giảm khoảng 30% marker hoạt hóa sợi (⍺SMA) (p < 0.0001)

• Trong mô hình động vật in vivo, obefazimod thể hiện tác dụng chống viêm và chống xơ hóa kép dẫn đến cải thiện nhanh các chỉ số hoạt động bệnh

• Obefazimod thể hiện tác dụng chống viêm khi bắt đầu như một biện pháp phòng ngừa xơ hóa (ngày 5) hoặc điều trị xơ hóa (ngày 20):

  • Giảm khoảng 25% (p<0.0001) và 50% (p<0.0001) chỉ số Hoạt động Bệnh, với điều trị muộn (ngày 20) và sớm (ngày 5) tương ứng

  • Giảm khoảng 35% (p<0.0001) và 65% (p<0.0001) điểm số loét và viêm mô học, với điều trị muộn và sớm tương ứng

• Obefazimod thể hiện tác dụng chống xơ hóa khi bắt đầu như một biện pháp phòng ngừa xơ hóa (ngày 5) hoặc điều trị xơ hóa (ngày 20):

  • Giảm khoảng 45% (p<0.0001) và 55% (p<0.0001) tích tụ Collagen (chỉ số xơ hóa), với điều trị muộn và sớm

  • Giảm khoảng 40% (p<0.0001) và 50% (p<0.0001) ⍺SMA (chỉ số hoạt hóa sợi), với điều trị muộn và sớm

• Giảm khoảng 60% (p<0.0001) và 90% (p<0.0001) điểm số Xơ hóa mô học, với điều trị muộn và sớm

Phân tích tổng hợp về an toàn của obefazimod trong các thử nghiệm gây cảm ứng giai đoạn 3 ABTECT (Seidler U et al. P0712, ECCO 2026)

• Trong số 1272 bệnh nhân được phân nhóm và điều trị bằng Obe-50mg, Obe-25mg hoặc giả dược (PBO), tỷ lệ tổng thể các tác dụng phụ nghiêm trọng (TEAEs) tương tự nhau (Obe-50mg: 3.1%; Obe-25mg: 2.2%; PBO: 3.2%)

• Các TEAEs dẫn đến ngưng điều trị xảy ra với tỷ lệ tương tự nhau ở các nhóm (Obe-50mg, 4.7%; Obe-25mg, 1.9%; PBO, 4.1%)

• Đau đầu là một trong những tác dụng phụ phổ biến nhất, được báo cáo nhẹ, thoáng qua và kéo dài ngắn (trung vị: 2-3 ngày), hiếm khi dẫn đến ngưng điều trị (0-1.1%)

Phản ứng sớm về triệu chứng với obefazimod ở bệnh nhân viêm loét đại tràng hoạt động vừa đến nặng (Armuzzi A et al. P0923, ECCO 2026)

• Tỷ lệ bệnh nhân nhận obefazimod (50mg hoặc 25mg) đạt phản ứng triệu chứng từ tuần thứ 1 và thuyên giảm triệu chứng từ tuần thứ 2 tăng qua tuần thứ 8

• Trong phân tích tổng hợp các thử nghiệm gây cảm ứng giai đoạn 3 ABTECT-1 và ABTECT-2, cả Obe-50mg và Obe-25mg đều giảm điểm số chảy máu trực tràng và số lần đi tiêu so với PBO bắt đầu từ tuần thứ 1 và đạt khác biệt có ý nghĩa thống kê vào tuần thứ 2 (p-value <0.05)

• Cải thiện triệu chứng liên tục tăng qua tuần thứ 8

Obefazimod tăng cường biểu hiện miR-124 trong máu và mô ruột, giảm các cytokine viêm chính IL-17A và IL-6 trong huyết thanh của bệnh nhân viêm loét đại tràng hoạt động vừa đến nặng (Siegmund B et al. P0868, ECCO 2026)

• Trong cả hai thử nghiệm gây cảm ứng giai đoạn 3 ABTECT, Obe-25mg và Obe-50mg đều tăng đáng kể biểu hiện của miR-124 trong máu (p < 0.0001 chưa điều chỉnh so với PBO) và trong mô trực tràng và sigma (p < 0.0001 chưa điều chỉnh so với PBO) vào tuần thứ 8

• Vào tuần thứ 8, Obe-25mg và Obe-50mg giảm đáng kể mức IL-17A trong huyết thanh (p < 0.0001 chưa điều chỉnh so với PBO); Obe-25mg (p=0.0150 so với PBO) và Obe-50mg (p=0.0039 so với PBO) giảm mức IL-6 trong huyết thanh

• Cơ chế hoạt động của miR-124 cho phép giảm một phần cytokine viêm IL-17 và IL-6 về mức cân bằng nội môi mà không hoàn toàn chặn các đường dẫn này

Ti Giáo sư Silvio Danese, Giám đốc Đơn vị Tiêu hóa và Nội soi Tiêu hóa của Bệnh viện IRCCS San Raffaele, bổ sung: “Đối với bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột, kiểm soát bệnh lâu dài và bảo tồn chức năng ruột là rất quan trọng. Việc thấy dữ liệu không chỉ đề cập đến phản ứng lâm sàng và an toàn, mà còn hoạt động sinh học và xơ hóa, là điều đáng khích lệ. Nếu các phát hiện này tiếp tục chuyển dịch thành lâm sàng, chúng có thể đại diện cho một bước tiến ý nghĩa cho bệnh nhân hiện có ít lựa chọn.”

Về Abivax

Abivax là công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các liệu pháp sử dụng cơ chế điều chỉnh tự nhiên của cơ thể để ổn định phản ứng miễn dịch ở bệnh nhân mắc các bệnh viêm mãn tính. Có trụ sở tại Pháp và Hoa Kỳ, ứng cử viên thuốc chính của Abivax, obefazimod (ABX464), đang trong các thử nghiệm giai đoạn 3 để điều trị bệnh viêm loét đại tràng hoạt động vừa đến nặng.

Liên hệ:

Patrick Malloy
Phó Chủ tịch, Quan hệ nhà đầu tư
Abivax SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

Liên hệ truyền thông:

LifeSci Communications
Jon Pappas
Phó Chủ tịch, Trưởng bộ phận Quan hệ truyền thông
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

DỰ ĐOÁN TƯƠNG LAI

_Thông cáo này chứa các tuyên bố dự đoán, dự báo và ước tính, bao gồm các liên quan đến hoạt động kinh doanh của Công ty. Các từ như “dự kiến,” “mong đợi,” “tiềm năng” và các biến thể của chúng cùng các biểu hiện tương tự nhằm xác định các tuyên bố dự đoán. Các tuyên bố này bao gồm tiềm năng lợi ích điều trị của obefazimod và dự kiến thời điểm có kết quả từ thử nghiệm duy trì giai đoạn 3 và thử nghiệm ENHANCE-CD giai đoạn 2b của obefazimod. Mặc dù ban lãnh đạo của Abivax tin rằng các kỳ vọng phản ánh trong các tuyên bố dự đoán này là hợp lý, nhà đầu tư cần cảnh giác rằng thông tin và tuyên bố dự đoán có thể gặp phải các rủi ro, tình huống bất ngờ và sự không chắc chắn, nhiều trong số đó khó dự đoán và thường nằm ngoài kiểm soát của Abivax, có thể khiến kết quả thực tế và các diễn biến khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý trong các thông tin dự đoán này. Mô tả các rủi ro, tình huống bất ngờ và sự không chắc chắn này có thể tìm thấy trong các tài liệu mà Công ty nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Pháp (Autorité des Marchés Financiers) theo nghĩa vụ pháp lý, bao gồm tài liệu đăng ký toàn diện (Document d’Enregistrement Universel) và trong Báo cáo thường niên trên mẫu 20-F nộp cho Ủy ban Chứng khoán Hoa Kỳ (SEC) ngày 24 tháng 3 năm 2025, dưới tiêu đề “Risk Factors.” Các rủi ro này bao gồm, trong số các thứ khác, những bất định vốn có trong nghiên cứu và phát triển, dữ liệu lâm sàng và phân tích trong tương lai, quyết định của các cơ quan quản lý như FDA hoặc EMA về việc phê duyệt bất kỳ thuốc nào, cũng như các quyết định về nhãn mác và các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận hoặc tiềm năng thương mại của các ứng cử viên thuốc, cũng như khả năng tài chính đủ cho các chi phí hoạt động dự kiến và không dự kiến của Công ty. Cần đặc biệt chú ý đến các trở ngại tiềm năng trong phát triển lâm sàng và dược phẩm, bao gồm đánh giá thêm của Công ty và các cơ quan quản lý, ủy ban đạo đức/IRB sau khi đánh giá dữ liệu tiền lâm sàng, dược động học, ung thư học, độc tính, CMC và dữ liệu lâm sàng. Hơn nữa, các tuyên bố dự đoán, dự báo và ước tính này chỉ được đưa ra vào ngày phát hành thông cáo này. Người đọc không nên dựa quá mức vào các tuyên bố dự đoán này. Abivax từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố dự đoán, dự báo hoặc ước tính này để phản ánh bất kỳ thay đổi nào sau này mà Công ty có thể biết, trừ khi pháp luật yêu cầu. Thông tin về các sản phẩm dược phẩm (bao gồm các sản phẩm đang trong quá trình phát triển) được đưa ra trong thông cáo này không nhằm mục đích quảng cáo. Thông cáo này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin, và các thông tin chứa trong đây không phải là lời đề nghị bán hoặc mời chào mua hoặc đăng ký mua chứng khoán của Công ty ở bất kỳ quốc gia nào. Tương tự, nó không cung cấp và không nên coi là cung cấp lời khuyên đầu tư. Nó không liên quan đến mục tiêu đầu tư, tình hình tài chính hoặc nhu cầu cụ thể của bất kỳ người nhận nào. Người nhận không nên coi đây là thay thế cho việc tự đánh giá của chính mình. Tất cả các ý kiến thể hiện trong đây có thể thay đổi mà không cần thông báo trước. Abivax từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố dự đoán, dự báo hoặc ước tính này để phản ánh bất kỳ thay đổi nào sau này mà Công ty có thể biết, trừ khi pháp luật yêu cầu. Thông tin về các sản phẩm dược phẩm (bao gồm các sản phẩm đang trong quá trình phát triển) trong thông cáo này không nhằm mục đích quảng cáo. Thông cáo này chỉ để cung cấp thông tin, và không phải là lời mời chào mua hoặc chào bán chứng khoán của Công ty. Không có liên hệ nào giữa thông cáo này và mục tiêu đầu tư, tình hình tài chính hoặc nhu cầu cụ thể của bất kỳ người nhận nào. Người nhận không nên dựa vào đây như một lời khuyên đầu tư. Tất cả các ý kiến đều có thể thay đổi mà không cần thông báo trước.