Đây là thông cáo báo chí trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Arctic Therapeutics công bố tuyển dụng bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn IIa của AT-004 điều trị mụn trứng cá

PR Newswire

Thứ Tư, ngày 11 tháng 2 năm 2026 lúc 15:19 GMT+9 2 phút đọc

_Mụn trứng cá ảnh hưởng đến khoảng 650 triệu người trên toàn thế giới, gây tác động đáng kể đến chất lượng cuộc sống, sức khỏe tâm thần và tự trọng._

_AT-004 nhắm vào một con đường chống viêm mới, điều chỉnh TNF-α trong da, có liên quan đến nhiều bệnh lý viêm da khác nhau._

REYKJAVIK, Iceland, ngày 11 tháng 2 năm 2026 /PRNewswire/ – Arctic Therapeutics (ATx) hôm nay công bố đã tuyển dụng bệnh nhân đầu tiên vào thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược giai đoạn IIa đánh giá độ an toàn và hiệu quả của AT-004 dạng bôi trong điều trị mụn trứng cá (AV).

Nghiên cứu này sau khi được Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) phê duyệt vào tháng 12 năm 2025 và được thực hiện tại ba địa điểm lâm sàng ở Đan Mạch.

Mụn trứng cá là một trong những bệnh lý viêm da phổ biến nhất trên toàn thế giới, ảnh hưởng đến khoảng 650 triệu người và nằm trong số các bệnh phổ biến nhất ở mọi độ tuổi, theo nghiên cứu. Dù thường liên quan đến tuổi dậy thì, mụn trứng cá thường kéo dài đến tuổi trưởng thành và có thể ảnh hưởng lớn đến chất lượng cuộc sống, gây lo âu, giảm tự trọng và trầm cảm.

“Mụn trứng cá ảnh hưởng đến hàng trăm triệu người trên toàn thế giới và còn hơn cả một vấn đề thẩm mỹ,” ông Ivar Hakonarson, Giám đốc điều hành kiêm Đồng sáng lập của ATx, cho biết. “Việc bắt đầu tuyển dụng bệnh nhân đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với AT-004 khi chúng tôi tiến tới phát triển một phương pháp tiếp cận mới có khả năng cải thiện rõ rệt kết quả cho người mắc bệnh này,” ông nói.

AT-004 là một chất ức chế acetylcholinesterase, đại diện cho một phương pháp điều trị viêm da mới và sáng tạo. Bằng cách nhắm vào con đường chống viêm cholinergic không phải thần kinh, một hệ thống sinh học có trong da người tham gia điều chỉnh viêm và cytokine gây viêm như TNF-α, AT-004 có khả năng giới thiệu một cơ chế điều trị mới thuộc loại đầu tiên trong ngành. Các kết quả tiền lâm sàng và lâm sàng sơ bộ còn cho thấy AT-004 có thể mang lại hiệu quả chống viêm tại chỗ mạnh mẽ mà không gây tác dụng toàn thân, mở ra triển vọng điều trị thử nghiệm đầy hứa hẹn ngoài mụn trứng cá.

“Vì AT-004 nhắm vào một con đường chống viêm mới trong da, nó đại diện cho một phương pháp tiếp cận mới trong điều trị các bệnh lý viêm da,” ông Hakon Hakonarson, sáng lập viên của ATx, nói. “Trong khi mục tiêu lâm sàng hiện tại của chúng tôi là mụn trứng cá, các phát hiện này cho thấy cơ chế của AT-004 có thể phù hợp với nhiều bệnh lý viêm da khác, bao gồm viêm da cơ địa, vảy nến và rosacea, cần được nghiên cứu thêm,” ông bổ sung.

Tiếp tục câu chuyện  

Về nghiên cứu giai đoạn IIa

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn IIa là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược nhằm đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của AT-004 ở người trưởng thành mắc AV. Nghiên cứu sẽ tuyển 60 người tham gia trong độ tuổi từ 18 đến 45, được phân ngẫu nhiên 1:1 để nhận AT-004 hoặc giả dược trong vòng 12 tuần điều trị, mỗi nhóm 30 người. Tất cả các bệnh nhân tham gia sẽ được đưa vào phân tích cuối cùng.

Đánh giá độ an toàn sẽ bao gồm theo dõi các tác dụng phụ, phản ứng tại chỗ trên da, khám sức khỏe, dấu hiệu sinh tồn và xét nghiệm lâm sàng, bao gồm hóa sinh huyết thanh, huyết học, cùng xét nghiệm thai kỳ cho phụ nữ có khả năng mang thai. Hiệu quả lâm sàng sẽ được đánh giá bằng thang điểm Đánh giá Toàn diện của Điều tra viên (IGA) kết hợp với số lượng tổn thương da tại thời điểm ban đầu và sau 4, 8, 12 tuần.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện tại ba địa điểm lâm sàng ở Đan Mạch và do Blueskin, một tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) hàng đầu châu Âu chuyên về da liễu, thực hiện. Blueskin là thành viên của Tập đoàn Sanos, một CRO đa lĩnh vực có thành tích xuất sắc trong thiết kế và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng về da liễu.

Về Arctic Therapeutics

ATx là một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng, thành lập năm 2015 như một công ty spin-off từ Trung tâm Di truyền học Ứng dụng (CAG) tại Bệnh viện Nhi Philadelphia, Mỹ. Danh mục sản phẩm đa dạng phản ánh cam kết sâu sắc của chúng tôi trong việc giải quyết các bệnh có nhu cầu chưa được đáp ứng cao, nơi chúng tôi đã xác định được con đường từ phát hiện di truyền đến điều trị an toàn và hiệu quả. Công ty có hoạt động tại Iceland, Mỹ và nhiều hợp tác ở châu Âu. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: www.arctictherapeutics.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.

**Về các yêu cầu truyền thông:

****Gulli Arnason, Giám đốc Chiến lược

**gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Thông tin này do Cision cung cấp http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

Các tệp sau có sẵn để tải xuống:

Cision

Xem nội dung gốc:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin