Công ty con của Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) tại Mỹ đã thông báo rằng FDA đã chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) của họ cho TEV-'749, một dạng tiêm truyền kéo dài của olanzapine, để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn. Đơn này được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm giai đoạn muộn cho thấy hiệu quả và hồ sơ an toàn của tiêm dưới da hàng tháng phù hợp với các dạng olanzapine hiện có, mà không cần theo dõi sau tiêm. Sau thông báo này, cổ phiếu của TEVA giảm 1%.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Teva Pharmaceuticals Xin FDA Phê Duyệt Cho Liệu Pháp Mới Điều Trị Tâm Thần Phân Liệt
Công ty con của Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) tại Mỹ đã thông báo rằng FDA đã chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) của họ cho TEV-'749, một dạng tiêm truyền kéo dài của olanzapine, để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn. Đơn này được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm giai đoạn muộn cho thấy hiệu quả và hồ sơ an toàn của tiêm dưới da hàng tháng phù hợp với các dạng olanzapine hiện có, mà không cần theo dõi sau tiêm. Sau thông báo này, cổ phiếu của TEVA giảm 1%.