Bovigen Litifilimab được FDA công nhận là phương pháp điều trị đột phá, dùng để điều trị lupus ban đỏ dạng da

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ gần đây đã công bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép cho litifilimab (BIIB059) trở thành liệu pháp đột phá trong điều trị lupus ban đỏ dạng da (CLE). Lupus ban đỏ dạng da là một bệnh tự miễn mãn tính, chủ yếu ảnh hưởng đến da, hiện chưa có phương pháp điều trị nhắm mục tiêu đặc hiệu. Quyết định này nhằm thúc đẩy quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng, dựa trên toàn bộ dữ liệu của litifilimab, bao gồm kết quả từ nghiên cứu giai đoạn II LILAC. Hiện tại, điều trị tiêu chuẩn cho CLE bao gồm corticosteroid tại chỗ, thuốc chống sốt rét và thuốc ức chế miễn dịch. Mặc dù các phương pháp điều trị hiện tại giúp kiểm soát triệu chứng, nhưng không thể thay đổi tiến trình của bệnh. (界面新闻)