AbbVie đã có bước tiến đáng kể trong lĩnh vực điều trị da liễu, nộp đơn xin phê duyệt tại FDA và EMA cho Rinvoq trong điều trị bạch biến không phân đoạn (NSV). Hồ sơ mới nhất này đánh dấu sự mở rộng quan trọng về phạm vi điều trị của thuốc ngoài các chỉ định đã được xác lập trong các bệnh tự miễn và viêm nhiễm. Bạch biến, một rối loạn da mãn tính đặc trưng bởi mất sắc tố da, ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân trên toàn cầu, khiến việc phát triển phương pháp điều trị này trở thành một bổ sung ý nghĩa cho lĩnh vực điều trị.
Bằng chứng lâm sàng cho thấy hiệu quả mạnh mẽ
Các hồ sơ đăng ký đều dựa trên dữ liệu thuyết phục từ các thử nghiệm lâm sàng Phase 3 Viti-Up. Các nghiên cứu cho thấy upadacitinib, hoạt chất chính trong Rinvoq, đạt được cả hai tiêu chí chính về hiệu quả vào tuần thứ 48: ít nhất 50% cải thiện về sự phục hồi sắc tố toàn thân và ít nhất 75% cải thiện về sắc tố mặt so với ban đầu. Những kết quả này nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong việc điều trị một tình trạng trước đây khó khăn, mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân bạch biến đang tìm kiếm các phương pháp điều trị hiệu quả.
Phạm vi điều trị của Rinvoq ngày càng mở rộng
Rinvoq đã khẳng định vị trí là một lựa chọn điều trị quý giá trong nhiều bệnh viêm nhiễm do miễn dịch gây ra. Thuốc hiện đã được phê duyệt cho viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và các bệnh liên quan khác. Việc mở rộng sang điều trị bạch biến sẽ làm đa dạng thêm danh mục điều trị của thuốc và có thể củng cố vị thế của AbbVie trên thị trường da liễu. Khi các cơ quan quản lý xem xét hồ sơ này, kết quả có thể mở ra một phương pháp điều trị mới trong quản lý bạch biến, có khả năng thay đổi kết quả điều trị cho bệnh nhân mắc phải tình trạng này.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
AbbVie Mở Rộng Danh Mục Rinvoq: Hồ Sơ Pháp Lý Cho Điều Trị Bạch Tạng Đánh Dấu Cột Mốc Chiến Lược
AbbVie đã có bước tiến đáng kể trong lĩnh vực điều trị da liễu, nộp đơn xin phê duyệt tại FDA và EMA cho Rinvoq trong điều trị bạch biến không phân đoạn (NSV). Hồ sơ mới nhất này đánh dấu sự mở rộng quan trọng về phạm vi điều trị của thuốc ngoài các chỉ định đã được xác lập trong các bệnh tự miễn và viêm nhiễm. Bạch biến, một rối loạn da mãn tính đặc trưng bởi mất sắc tố da, ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân trên toàn cầu, khiến việc phát triển phương pháp điều trị này trở thành một bổ sung ý nghĩa cho lĩnh vực điều trị.
Bằng chứng lâm sàng cho thấy hiệu quả mạnh mẽ
Các hồ sơ đăng ký đều dựa trên dữ liệu thuyết phục từ các thử nghiệm lâm sàng Phase 3 Viti-Up. Các nghiên cứu cho thấy upadacitinib, hoạt chất chính trong Rinvoq, đạt được cả hai tiêu chí chính về hiệu quả vào tuần thứ 48: ít nhất 50% cải thiện về sự phục hồi sắc tố toàn thân và ít nhất 75% cải thiện về sắc tố mặt so với ban đầu. Những kết quả này nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong việc điều trị một tình trạng trước đây khó khăn, mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân bạch biến đang tìm kiếm các phương pháp điều trị hiệu quả.
Phạm vi điều trị của Rinvoq ngày càng mở rộng
Rinvoq đã khẳng định vị trí là một lựa chọn điều trị quý giá trong nhiều bệnh viêm nhiễm do miễn dịch gây ra. Thuốc hiện đã được phê duyệt cho viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và các bệnh liên quan khác. Việc mở rộng sang điều trị bạch biến sẽ làm đa dạng thêm danh mục điều trị của thuốc và có thể củng cố vị thế của AbbVie trên thị trường da liễu. Khi các cơ quan quản lý xem xét hồ sơ này, kết quả có thể mở ra một phương pháp điều trị mới trong quản lý bạch biến, có khả năng thay đổi kết quả điều trị cho bệnh nhân mắc phải tình trạng này.