Les actions MDT pourraient bénéficier de nouvelles victoires réglementaires pour son MiniMed 780G

Medtronic plc MDT a récemment annoncé deux jalons réglementaires pour son portefeuille de systèmes MiniMed 780G. La FDA a autorisé l'algorithme SmartGuard de la société en tant que contrôleur glycémique automatisé interopérable, permettant l'intégration avec le capteur ABT Instinct d'Abbott pour le diabète de type 1. De plus, le système MiniMed 780G a obtenu l'approbation pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus, nécessitant de l'insuline pour le diabète de type 2.

Les développements représentent une avancée significative dans les efforts de Medtronic pour étendre la performance et les résultats éprouvés de son système de livraison automatisée d'insuline MiniMed 780G (AID) à un plus grand nombre de personnes vivant avec le diabète.

Tendance probable de l'action MDT suite aux nouvelles

À la suite de l'annonce du 2 septembre, les actions de MDT ont chuté de 1,2 %, clôturant à 92,25 $ mercredi. Sur une note prometteuse, l'activité Diabète connaît une croissance constante au-dessus de la moyenne de l'entreprise grâce à la solidité du système 780G et du capteur Simpler Sync sur les marchés internationaux. Medtronic a beaucoup investi dans le diabète au cours des dernières années et entre maintenant dans un fort cycle d'innovation avec à la fois de nouvelles technologies et de nouvelles indications. Nous nous attendons à ce que ces dernières étapes soutiennent la croissance des revenus de l'entreprise et contribuent également à un rebond de la performance de l'action.

Medtronic a une capitalisation boursière de 118,33 milliards de dollars. L'estimation consensuelle de Zacks pour les revenus de l'exercice fiscal 2026 de l'entreprise indique une croissance de 6,8 % par rapport à l'exercice fiscal 2025. Elle a dépassé les estimations de bénéfices lors de chacun des quatre derniers trimestres, la surprise moyenne étant de 2,20 %.

Plus d'informations sur les réalisations réglementaires de MDT

Le capteur Instinct, conçu exclusivement par Abbott pour les systèmes MiniMed AID et Smart MDI, est le CGM intégré le plus petit, le plus fin et le plus discret au monde et offre une durée de portée allant jusqu'à 15 jours. La dernière autorisation, ainsi que la pompe à insuline MiniMed 780G précédemment approuvée en tant que contrôleur alternatif permettant la pompe (ACE), complète le chemin d'approbation pré-commerciale de la FDA de Medtronic pour l'intégration du capteur Instinct avec le système MiniMed 780G pour les personnes vivant avec le diabète de type 1.

Zacks Investment Research Source de l'image : Zacks Investment Research

Au cours des prochaines semaines, Medtronic et Abbott prévoient de finaliser leur documentation de conformité nécessaire pour permettre l'intégration et la commercialisation des capteurs. Une fois cela fait, le processus réglementaire sera conclu, après quoi les commandes pour le capteur Instinct avec le système MiniMed 780G commenceront. Les clients existants auront un accès prioritaire grâce au Programme d'Innovations. Les pré-commandes pour le capteur Simplera Sync devraient également ouvrir plus tard ce mois-ci.

Pendant ce temps, l'approbation par la FDA du système MiniMed 780G pour les personnes atteintes de diabète de type 2 nécessitant de l'insuline en fait le premier et le seul système AID avec technologie de Détection de Repas disponible pour cette population. Les personnes vivant avec le diabète de type 2 qui nécessitent de l'insuline rencontrent des défis quotidiens qui affectent à la fois leur santé physique et leur bien-être émotionnel — y compris des injections fréquentes, la planification des repas et la surveillance du glucose. Des preuves cliniques démontrent que l'utilisation du système MiniMed 780G peut améliorer les résultats glycémiques et réduire la charge de traitement.

L'histoire continue. Le système MiniMed 780G est actuellement disponible pour le diabète de type 2 avec le capteur Guardian 4 et sera disponible avec le capteur Simplera Sync lorsque les précommandes commenceront plus tard ce mois-ci. Medtronic prévoit également de soumettre des demandes 510(k) visant à obtenir une autorisation pour une pompe interopérable indiquée pour le diabète de type 2, ce qui permettrait une future intégration avec le capteur Instinct.

Les perspectives de l'industrie favorisent MDT

Selon Precedence Research, le marché mondial des dispositifs de diabète était évalué à 32,74 milliards de dollars en 2024 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 7,7 % jusqu'en 2034.

Certains des principaux facteurs propulsant la croissance du marché sont la prévalence croissante de l'obésité parmi la population, une prise de conscience croissante de la santé, une sensibilisation accrue concernant le diabète, les avancées technologiques dans les dispositifs de surveillance du diabète, la disponibilité facile des dispositifs de diabète et un revenu personnel disponible élevé.

Autres développements chez MDT

En juillet, Medtronic a obtenu le marquage CE pour étendre les indications du système MiniMed 780G pour les personnes âgées de deux ans et plus, pendant la grossesse, ainsi que pour les diabétiques de type 2 nécessitant de l'insuline. Pour obtenir le marquage CE pour cette extension des indications, des données cliniques publiées chez les enfants de deux à six ans, les femmes enceintes et les personnes vivant avec le diabète de type 2 ont été examinées.

Performance du prix de l'action MDT

Au cours de l'année écoulée, les actions de Medtronic ont augmenté de 3,9 % par rapport à la croissance de 3,4 % de l'industrie.

Le classement Zacks de MDT et choix clés

Medtronic a actuellement un classement Zacks #3 (Hold).

Certain actions mieux classées dans le secteur médical au sens large incluent Envista NVST et Phibro Animal Health PAHC. Les deux ont un Zacks Rank #2 (Buy) at present. You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank (Strong Buy) ici**.**

Les estimations des bénéfices par action d'Envista pour 2025 ont augmenté de 7,6 % au cours des 30 derniers jours. Les actions de la société ont augmenté de 19,1 % au cours de l'année écoulée, contre une hausse de 3,2 % pour l'industrie. Son rendement bénéficiaire de 5,4 % a également dépassé le rendement de -0,9 % de l'industrie. Les bénéfices de NVST ont dépassé les estimations lors de chacun des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 16,5 %.

Les estimations des bénéfices par action de Phibro Animal Health pour l'exercice 2026 ont augmenté de 5 cents pour atteindre 2,35 $ au cours des 30 derniers jours. Les actions de l'entreprise ont bondi de 100,7 % au cours de l'année passée, par rapport à la croissance de 3,2 % de l'industrie. Les bénéfices de PAHC ont dépassé les estimations lors de chacun des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 27,9 %. Au dernier trimestre rapporté, elle a enregistré une surprise bénéfique de 9,6 %.

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Cet article a été initialement publié sur Zacks Investment Research (zacks.com).

Zacks Investment Research

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