FDA接受Teva关于奥氮平缓释注射悬浮剂的新药申请

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美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Teva制药公司关于奥氮平缓释注射悬浮液(TEV-'749)用于成人精神分裂症治疗的新药申请(NDA)。这种新配方旨在改善治疗依从性,并提供一种长效选择,而无需其他此类配方目前所需的FDA风险评估与缓解策略(REMS)。第三阶段试验显示,每月一次的皮下注射在疗效和安全性方面与现有奥氮平制剂一致,无需注射后监测。

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