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阿比瓦克在ECCO 2026会议上首次展示奥贝法昔莫德的抗纤维化活性证据，以及新的临床疗效和安全性分析

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2026年2月21日星期六 日本标准时间晚上8:00 阅读时长约5分钟

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阿比瓦克

阿比瓦克在ECCO 2026会议上首次展示奥贝法昔莫德的抗纤维化活性证据，以及在炎症性肠病中的新临床疗效和安全性分析

在欧洲克罗恩病与结肠炎组织（ECCO）第21届年会中展示的22份摘要，展示了支持奥贝法昔莫德在炎症性肠病中潜力的丰富数据，涵盖了多方面的研究内容
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在人体成纤维细胞的临床前模型和动物体内模型中观察到奥贝法昔莫德的抗纤维化作用，表明其有望解决克罗恩病中的重大未满足需求
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对ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验的安全性数据进行的合并分析显示，奥贝法昔莫德具有良好的安全性，其严重不良事件和研究中断率与安慰剂相似
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在合并分析中，奥贝法昔莫德的症状反应在第1周（首次评估时间点）即已观察到，且在第2周（统计学显著性p值<0.05）达到症状缓解
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来自ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验的生物标志物数据显示miR-124上调，以及关键炎症细胞因子（IL-17A和IL-6）向稳态水平的下降

法国巴黎 – 2026年2月21日 – 中午12:00 CET – 阿比瓦克股份有限公司（Euronext巴黎：FR0012333284 – ABVX / 纳斯达克：ABVX）（“阿比瓦克”或“公司”），一家专注于开发利用人体自然调节机制以稳定免疫反应、治疗慢性炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，今日宣布在欧洲克罗恩病与结肠炎组织（ECCO）第21届年会上的展示中，公布奥贝法昔莫德的最新临床前和临床数据。这些数据进一步丰富了支持奥贝法昔莫德用于炎症性肠病开发的证据基础，强调其在克罗恩病中的抗纤维化潜力、良好的安全性和耐受性、快速的症状缓解起效，以及通过上调miR-124恢复免疫平衡的作用机制的额外证据。

阿比瓦克首席执行官Marc de Garidel，MBA评论道：“本周在ECCO会议上展示的强有力数据，强化了奥贝法昔莫德的独特和差异化特性。抗纤维化的发现，加上其他临床疗效、安全性和生物标志物数据，增强了我们对奥贝法昔莫德在溃疡性结肠炎和克罗恩病中潜力的信心。随着我们期待2026年第二季度的第3期维持试验结果和2026年第四季度的第2b期ENHANCE-CD试验结果，我们将继续致力于将这些数据转化为患者的实际益处。”

故事继续

阿比瓦克首席医疗官Fabio Cataldi，MD补充道：“新兴的临床前抗纤维化活性证据尤为令人振奋，因为纤维化仍然是一个亟待解决的重大未满足领域。结合奥贝法昔莫德的良好安全性和耐受性，我们相信这一不断增长的证据基础使奥贝法昔莫德成为一种具有潜力的口服疗法，能够应对当前疗法尚未完全管理的多方面疾病。”

亮点展示：

在ECCO 2026会议上展示的22份摘要，包括来自第3期ABTECT诱导试验的亚组分析，展示了奥贝法昔莫德在不同患者亚群中的临床活性，具体内容可访问：

奥贝法昔莫德在炎症性肠病的临床前模型中首次显示抗纤维化活性（Danese S等，OP30，ECCO 2026）
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在体外人体成纤维细胞模型中，奥贝法昔莫德导致活性纤维化生物标志物Pro-C3下降约50%（p < 0.0001），以及成纤维细胞激活标志物⍺SMA下降约30%（p < 0.0001）
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在体内动物模型中，奥贝法昔莫德表现出双重抗炎和抗纤维化作用，迅速改善疾病活动指标
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在作为纤维化预防（第5天）或纤维化治疗（第20天）启动时，奥贝法昔莫德表现出抗炎效果：
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疾病活动指数（DAI）分别下降约25%（p<0.0001）和50%（p<0.0001），早期（第5天）和晚期（第20天）治疗
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组织溃疡和炎症评分分别下降约35%（p<0.0001）和65%（p<0.0001）
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在纤维化预防（第5天）或治疗（第20天）中，奥贝法昔莫德表现出抗纤维化效果：
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胶原沉积（纤维化标志物）下降约45%（p<0.0001）和55%（p<0.0001）
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⍺SMA（成纤维细胞激活标志物）下降约40%（p<0.0001）和50%（p<0.0001）
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组织学纤维化评分分别在晚期和早期治疗中下降约60%（p<0.0001）和90%（p<0.0001）

在第3期ABTECT诱导试验中，奥贝法昔莫德安全性综合总结（Seidler U等，P0712，ECCO 2026）
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在1,272名随机接受Obe-50mg、Obe-25mg或安慰剂（PBO）治疗的患者中，严重治疗相关不良事件（TEAEs）发生率在各组间相似（Obe-50mg：3.1%；Obe-25mg：2.2%；PBO：3.2%）
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导致研究中断的TEAEs发生率在各组间相似（Obe-50mg：4.7%；Obe-25mg：1.9%；PBO：4.1%）
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头痛是最常见的TEAEs之一，报告为轻度、短暂（中位数：2-3天），极少导致中断（0-1.1%）

在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中，奥贝法昔莫德早期改善症状（Armuzzi A等，P0923，ECCO 2026）
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接受奥贝法昔莫德（50mg或25mg）的患者比例高于PBO，从第1周起即达成症状反应，从第2周起达到症状缓解，且到第8周持续增加
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在第3期ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验的合并分析中，奥贝法昔莫德的两剂量（50mg和25mg）均在第1周开始降低直肠出血评分和大便频率评分，到第2周达到统计学显著差异（p值<0.05）
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症状改善在第8周持续增强

奥贝法昔莫德在血液和结肠组织中增强miR-124表达，并在血清中降低关键炎症细胞因子IL-17A和IL-6（Siegmund B等，P0868，ECCO 2026）
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在两个第3期ABTECT诱导试验中，Obe-25mg和Obe-50mg在第8周显著增强血液中miR-124的表达（未调整p<0.0001对比PBO），以及在直肠和乙状结肠组织中的表达（未调整p<0.0001对比PBO）
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在第8周，Obe-25mg和Obe-50mg显著降低血清中IL-17A水平（未调整p<0.0001对比PBO）；Obe-25mg（p=0.0150对比PBO）和Obe-50mg（p=0.0039对比PBO）降低血清中IL-6水平
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miR-124的作用机制允许部分降低炎症细胞因子IL-17和IL-6，趋向稳态水平，而非完全阻断这些通路

IRCCS San Raffaele医院胃肠科及消化内镜科主任Silvio Danese教授补充道：“对于患有炎症性肠病的患者而言，长期疾病控制和肠功能的保护至关重要。看到这些不仅涉及临床反应和安全性，还涉及生物活性和纤维化的数据显示，令人振奋。如果这些发现能持续转化为临床应用，将为目前选择有限的患者带来重大进展。”

关于阿比瓦克

阿比瓦克是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制以稳定免疫反应的治疗药物，针对慢性炎症性疾病。公司总部位于法国和美国，主要候选药物奥贝法昔莫德（ABX464）目前正处于第3期临床试验，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

联系方式：

Patrick Malloy
投资者关系高级副总裁
阿比瓦克股份有限公司
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

媒体联系：

LifeSci Communications
Jon Pappas
媒体关系主管高级副总裁
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述、预测和估计，包括与公司业务相关的内容。诸如“预期”、“期待”、“潜在”等词及其变体，以及类似表达，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及奥贝法昔莫德的潜在治疗益处，以及第3期维持试验和第2b期ENHANCE-CD试验的结果发布时间和预期。尽管管理层相信这些预期合理，但投资者应注意，前瞻性信息和陈述受到多种风险、偶发事件和不确定因素的影响，其中许多难以预测，且通常超出公司控制，可能导致实际结果与预期存在重大差异。相关风险、偶发事件和不确定因素的详细描述，请参阅公司根据法律义务向法国金融市场管理局（AMF）提交的文件，包括其通用注册文件（Document d’Enregistrement Universel）以及于2025年3月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F年度报告，标题为“风险因素”。这些风险包括但不限于研发中的不确定性、未来临床数据和分析、监管机构（如FDA或EMA）关于药物批准的决策，以及其关于标签和其他事项的决定，可能影响药品的上市或商业潜力，以及公司未来可预见和不可预见的运营支出和资本支出所需的资金可用性。特别应关注临床和药物开发中的潜在障碍，包括公司和监管机构、伦理委员会在评估临床前、药代动力学、致癌性、毒性、CMC和临床数据后可能面临的进一步评估。此外，这些前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日有效。读者不应过度依赖这些前瞻性陈述。阿比瓦克不承担更新这些前瞻性陈述、预测或估计的义务，除非法律要求。关于药品（包括在研产品）的信息不构成广告。本新闻稿仅供参考，所含信息不构成任何销售要约或购买、认购公司证券的邀请，也不应被视为投资建议。其内容与任何收件人的投资目标、财务状况或特定需求无关，也不应作为其自行判断的替代。所有表达的观点如有变动，恕不另行通知。某些司法管辖区可能限制本文件的传播。持有本文件的人员应自行了解并遵守相关限制。

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