Bio-Techne的Ella平台获得CE-IVD认证,扩大欧洲临床实验室对快速、卡片式免疫分析的使用范围

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Bio-Techne的Ella台式免疫分析平台已获得CE-IVD标志,允许其在欧盟各地的临床实验室销售和使用。这项认证使医院和实验室能够利用Ella进行内部检测开发和临床试验,提供快速的基于试剂盒的生物标志物结果,时间不到90分钟。虽然Ella平台已获得CE-IVD标志,但其Simple Plex检测仍仅供研究用途,开发者需在经过验证的系统上构建特定的临床应用。

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