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Vanda Pharmaceuticals 股价飙升，FDA 批准其新型双相情感障碍 I 型药物
Vanda制药股价在FDA批准其新型双相情感障碍I型药物后飙升
Investing.com
星期六，2026年2月21日 上午11:22（GMT+9） 预计阅读时间：2分钟
本文涉及：
VNDA
-5.57%
Investing.com – Vanda制药（纳斯达克：VNDA）刚刚宣布已获得FDA批准其新药BYSANTI。该药旨在治疗成人的双相情感障碍I型躁狂发作以及精神分裂症症状。
此次批准标志着Vanda在不到两个月内的第二次FDA获批，此前其NEREUS™于12月获批。
长期收入护城河
这是Vanda的一项重大突破，因为新药被归类为“新化学实体”，这一称号通常伴随着强有力的患者保护。该公司对新药的专利延续至2044年。因此，几乎二十年内无需面对仿制药竞争。
Vanda股价在盘后上涨44%，投资者在公告后纷纷买入该股。
BYSANTI™，也被称为“米尔萨佩酮”，获批速度远快于大多数新药，因为它与较早的药物Fanapt关系密切。
利用成熟的药理背景
虽然BYSANTI是一个新实体，但它与伊洛匹酮（市场名为Fanapt®）具有生物等效性。这使Vanda能够以“可信的安全性”进入市场，背后有超过10万患者-年真实世界数据支持。该药通过调节多巴胺和血清素通路发挥作用，但其独特的“强α-肾上腺素能结合”可能使其成为急性激动和敌意患者的首选。
商业前景与管线扩展
鉴于该药目前正在作为重度抑郁症的治疗进行测试，预计2026年底将公布结果，这可能大幅扩大其市场规模和未来收入。
结论
目前市值反映出“卖出”或“持平”的分析师共识，这一连续获批可能促使市场重新评估VNDA的增长轨迹。2044年的专利到期是关键亮点，提供了在小型生物科技公司中罕见的终端价值。
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