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阿尔蒂克治疗公司宣布首批患者加入AT-004治疗寻常痤疮的第二阶段a临床试验

PR新闻社

2026年2月11日星期三，格林威治标准时间+9下午3:19 2分钟阅读

• 寻常痤疮影响全球约6.5亿人，对生活质量、心理健康和自尊心造成重大影响。
• AT-004靶向一种新颖的、调节TNF-α的抗炎途径，涉及多种炎症性皮肤疾病。

雷克雅未克，冰岛，2026年2月11日 /PRNewswire/ – 阿尔蒂克治疗公司（ATx）今日宣布，首批患者已加入一项针对寻常痤疮（AV）安全性和有效性的第二阶段a随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

该研究获得了欧洲药品管理局（EMA）2025年12月的批准，并在丹麦的三个临床点进行。

研究显示，AV是全球最常见的炎症性皮肤疾病之一，影响约6.5亿人，且在所有年龄段中都极为普遍。虽然常与青少年期相关，但痤疮常持续到成年，并对生活质量产生显著影响，可能引发焦虑、自尊心下降和抑郁。

“AV影响全球数亿人，远不止一种美容问题，” ATx首席执行官兼联合创始人伊瓦尔·哈科纳森（Ivar Hakonarson）表示，“患者招募的启动标志着AT-004的重要里程碑，我们正努力推进一种具有潜力显著改善患者治疗效果的创新方法。”

AT-004是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，代表一种治疗炎症性皮肤疾病的创新方法。通过靶向非神经元的胆碱能抗炎途径——一种存在于人类皮肤中、调节炎症和促炎细胞因子（如TNF-α）的生物系统，AT-004有望引入一种在皮肤科治疗中的首创机制。前临床和早期临床研究进一步表明，AT-004可能在不产生系统性暴露的情况下提供强大的局部抗炎作用，为其作为一种潜在的治疗选择，超越了AV的范围。

“由于AT-004靶向皮肤中的新型抗炎途径，它代表了一种治疗炎症性皮肤疾病的新方法，” ATx创始人哈科纳森博士（Dr. Hakon Hakonarson）表示，“虽然我们目前的临床重点是寻常痤疮，但这些发现表明，AT-004的作用机制可能在多种炎症性皮肤疾病中具有相关性，包括特应性皮炎、银屑病和酒渣鼻，值得进一步临床研究。”

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关于第二阶段a临床试验

该第二阶段a临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AT-004在成人AV患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究将招募60名年龄在18至45岁的参与者，随机1:1分配接受AT-004或安慰剂，治疗期为12周，每组30人。所有入组参与者都将纳入最终分析。

安全性评估包括不良事件、局部皮肤反应、体格检查、生命体征和临床实验室检测（包括血清化学和血液学），以及对育龄女性的妊娠检测。疗效评估将结合研究者的全球评估（IGA）评分和病变计数，在基线、4周、8周和12周进行。

该研究在丹麦的三个临床点进行，由欧洲领先的皮肤科合同研究组织（CRO）Blueskin执行。Blueskin隶属于Sanos集团，是一家在皮肤科临床试验设计和执行方面具有丰富经验的多专业CRO。

关于阿尔蒂克治疗公司

ATx是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2015年，源自美国费城儿童医院的应用基因组中心（CAG）研究中心的分拆。我们的多元化研发管线体现了我们致力于解决高未满足需求疾病的决心，我们已从基因发现到安全有效治疗的途径中找到突破。公司在冰岛、美国设有运营点，并在欧洲多个国家展开合作。欲了解更多信息，请访问：www.arctictherapeutics.com，并关注我们的__LinkedIn_。

媒体垂询请联系：
Gulli Arnason，战略总监
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

本信息由Cision提供 http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

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