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渤健Litifilimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗皮肤型红斑狼疮
渤健近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予litifilimab（BIIB059）用于治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的突破性疗法认定。皮肤型红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，主要累及皮肤，目前尚无针对性的靶向治疗方案。该认定旨在加快用于治疗严重疾病药物的开发和审评进程，其依据是litifilimab的全部数据，包括II期LILAC研究的结果。目前CLE的标准治疗包括外用糖皮质激素、抗疟药和免疫抑制剂。尽管现有疗法有助于控制症状，但无法改变疾病的进展。（界面新闻）