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AbbVie 扩展 Rinvoq 产品线:白癜风治疗的监管申请标志着战略性里程碑
艾伯维在皮肤科治疗领域迈出了重要一步,向FDA和EMA提交了Rinvoq用于非节段性白癜风(NSV)批准的监管申请。这一最新申请标志着该药物的治疗范围超越了其在自身免疫和炎症性疾病中的既定用途,获得了重要扩展。白癜风是一种慢性皮肤疾病,表现为皮肤色素丧失,影响全球数百万患者,这一治疗开发为治疗领域带来了有意义的补充。
临床证据显示显著疗效
此次监管提交的基础是来自第三阶段Viti-Up临床试验的有力数据。研究显示,Rinvoq的活性成分阿达木单抗在第48周达到了两个主要疗效指标:总身体色素再生改善至少50%,面部色素改善至少75%,与基线相比。这些结果凸显了该药物有望解决此前难以治疗的疾病,为寻求有效治疗方案的白癜风患者带来了新的希望。
Rinvoq的治疗领域不断扩大
Rinvoq已在多种免疫介导的炎症性疾病中确立了其作为重要治疗选择的地位。该药目前已获批用于类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等相关疾病。此次扩展至白癜风治疗,将进一步丰富该药的临床应用组合,并可能增强艾伯维在皮肤科市场的地位。随着监管机构对该申请的评估,未来有望开启白癜风管理的新治疗范式,可能改变患者的治疗预后。