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北極療法宣布首批患者加入AT-004治療尋常痤瘡的第二期A臨床試驗

PR Newswire

2026年2月11日 星期三 日本時間下午3:19 2分鐘閱讀

• 尋常痤瘡影響全球約6.5億人，對生活品質、心理健康和自尊心造成重大影響。
• AT-004針對皮膚中的一種新型TNF-α調節抗炎途徑，與多種炎症性皮膚疾病相關。

REYKJAVIK，冰島，2026年2月11日 /PRNewswire/ – 北極療法（ATx）今日宣布，已招募首批患者參與一項針對尋常痤瘡（AV）的AT-004局部用藥的第二期A隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估其安全性與療效。

該研究獲得歐洲藥品管理局（EMA）2025年12月的批准，並在丹麥的三個臨床中心進行。

研究顯示，AV是全球最常見的炎症性皮膚疾病之一，影響約6.5億人，並且在所有年齡層中都屬於高發疾病。雖然常與青少年相關，但痤瘡常持續到成年，並對生活品質產生重大影響，導致焦慮、自尊心下降和抑鬱。

“AV影響全球數億人，遠不僅僅是美容問題，” ATx執行長兼共同創始人Ivar Hakonarson表示，“患者招募的啟動標誌著AT-004的重要里程碑，我們正努力推進一種具有潛力顯著改善患者療效的創新方法。”

AT-004是一種乙醯膽鹼酯酶抑制劑，代表一種新穎且具創新性的治療炎症性皮膚疾病的方法。通過針對非神經元的膽鹼能抗炎途徑，這一生物系統存在於人類皮膚中，參與調節炎症和促炎細胞因子如TNF-α，AT-004有望引入一種一類的皮膚科治療機制。前臨床和早期臨床結果進一步顯示，AT-004能提供強大的局部抗炎效果，無系統性暴露，為超越AV的潛在治療選擇奠定基礎。

“由於AT-004針對皮膚中的新型抗炎途徑，代表一種治療炎症性皮膚疾病的新方法，” ATx創始人Hakon Hakonarson博士說，“雖然我們目前的臨床重點是尋常痤瘡，但這些發現表明，AT-004的作用機制可能適用於多種炎症性皮膚疾病，包括異位性皮膚炎、銀屑病和酒渣鼻，值得進一步臨床研究。”

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關於第二期A臨床試驗

第二期A臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估AT-004在成人AV患者中的安全性、耐受性和初步療效。該研究將招募60名年齡在18至45歲之間的參與者，隨機分配1:1接受AT-004或安慰劑，治療期為12週，每組30人。所有參與者都將納入最終分析。

安全性評估包括不良事件監測、局部皮膚反應、身體檢查、生命徵象和臨床實驗室檢查，包括血清化學和血液學，以及育齡女性的孕檢。

臨床療效將通過研究者的全球評估（IGA）量表結合病變數量在基線及第4、8、12週進行評估。

該研究在丹麥的三個臨床中心進行，由歐洲領先的皮膚科合同研究組織（CRO）Blueskin執行。Blueskin是Sanos集團的一部分，該集團是一家具有豐富經驗的多專業CRO，在設計和執行皮膚科臨床試驗方面具有良好記錄。

關於北極療法

ATx是一家臨床階段的生物製藥公司，成立於2015年，源自美國費城兒童醫院的應用基因組中心（CAG）研究中心。我們多元化的研發管線反映了我們致力於解決高未滿足需求疾病的決心，並從基因發現到安全有效的治療方案建立了一條途徑。公司在冰島、美國設有運營據點，並與歐洲多個合作夥伴合作。如需更多資訊，請訪問：www.arctictherapeutics.com，並在__LinkedIn__關注我們。

媒體聯絡：
Gulli Arnason，策略長
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

此資訊由Cision提供 http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

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Cision

查看原始內容：https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

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