Teva 製藥工業有限公司(TEVA)在美國的子公司宣布,食品藥品監督管理局(FDA)已接受其新藥申請(NDA),用於TEV-'749的延長釋放注射懸浮液,該藥物為奧氮平的長效注射劑,用於治療成人精神分裂症。此申請由晚期臨床試驗數據支持,證明每月一次的皮下注射在療效和安全性方面與現有的奧氮平製劑一致,且不需要注射後監測。在此公告後,TEVA的股價下跌了1%。
Teva Pharmaceuticals 正尋求 FDA 核准一種新的精神分裂症治療藥物
Teva 製藥工業有限公司(TEVA)在美國的子公司宣布,食品藥品監督管理局(FDA)已接受其新藥申請(NDA),用於TEV-'749的延長釋放注射懸浮液,該藥物為奧氮平的長效注射劑,用於治療成人精神分裂症。此申請由晚期臨床試驗數據支持,證明每月一次的皮下注射在療效和安全性方面與現有的奧氮平製劑一致,且不需要注射後監測。在此公告後,TEVA的股價下跌了1%。