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渤健Litifilimab獲FDA突破性療法認定,用於治療皮膚型紅斑狼瘡
渤健近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予litifilimab(BIIB059)用於治療皮膚型紅斑狼瘡(CLE)的突破性療法認定。皮膚型紅斑狼瘡是一種慢性自身免疫性疾病,主要累及皮膚,目前尚無針對性的靶向治療方案。該認定旨在加快用於治療嚴重疾病藥物的開發和審評進程,其依據是litifilimab的全部數據,包括II期LILAC研究的結果。目前CLE的標準治療包括外用糖皮質激素、抗瘧藥和免疫抑制劑。儘管現有療法有助於控制症狀,但無法改變疾病的進展。(界面新聞)