AbbVie 推進 Rinvoq 作為潰瘍性皮膚炎潛在治療藥物，已提交 FDA 和 EMA 申請

AbbVie，全球領先的製藥公司，已邁出重要步伐，將 Rinvoq 的治療適應症擴展至非節段型白斑（NSV）成人及青少年患者，並已向美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）提交審核申請，尋求批准。這代表該藥在應對具有挑戰性的色素沉著障礙方面開拓出新的適應症。

白斑治療的令人振奮的臨床試驗結果

此次審查申請基於 Viti-Up 研究的堅實第三階段臨床數據，該數據顯示 Rinvoq 的活性成分 upadacitinib 成功達成雙重主要療效指標。具體而言，試驗結果顯示至少50%的患者實現了有意義的全身色素回復，而至少75%的患者在48週時達到顯著的面部色素改善。這些結果表明該藥在恢復白斑患者皮膚色素方面具有潛在的療效。

更廣泛的治療範疇與作用機制

除了白斑治療外，Rinvoq 已在臨床上展現出作為處方藥用於多種免疫介導的炎症性疾病的療效。目前該藥已獲批用於類風濕性關節炎、克羅恩病及潰瘍性結腸炎等炎症性疾病。這一現有的安全性與療效資料，進一步支持其在白斑治療中的應用，因免疫系統功能失調在色素喪失中扮演核心角色。

法規審查的未來方向

若獲得批准，Rinvoq 將為白斑患者提供一種基於嚴格臨床證據的新藥選擇。FDA 和 EMA 的申請是決定該藥是否能在主要市場供患者使用的下一個關鍵階段。