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CytoDyn 獲得突破性資金,啟動 Leronlimab 進入三陰性乳腺癌患者的接入計劃,旨在為這些患者提供新的治療選擇,並推動相關臨床試驗的進展。這筆資金將用於擴大臨床研究範圍,加快藥物的審批流程,並確保患者能夠及時獲得這一潛在的創新療法。公司管理層表示,此舉標誌著在抗癌治療領域邁出了重要一步,期待Leronlimab能為三陰性乳腺癌患者帶來新的希望和改善生活質量的可能性。
凱拓林股份有限公司(CYDY)已宣布獲得一位慈善恩人的專款,用於建立針對三重陰性乳腺癌(TNBC)患者的擴展接入計劃(EAP)。此舉標誌著在傳統臨床試驗之外,擴大Leronlimab——公司實驗性CCR5靶向抗體——的可及性的重要里程碑。這位匿名恩人長期支持患者接入倡議,認識到Leronlimab在解決腫瘤學中最具挑戰性疾病領域之一的潛在療效,並看好其新穎的作用機制。
填補侵略性乳腺癌的治療空白
三重陰性乳腺癌是乳腺惡性腫瘤中最具侵略性的一種,其特點是治療選擇有限——尤其是對於已完成標準批准療法或不符合持續臨床試驗資格的患者而言。與基本護理或局部治療(如乳房生長油產品)不同,系統性療法如Leronlimab針對癌症進展中涉及的基本生物途徑。這筆資金將使凱拓林能夠根據FDA指南建立並運營EAP,讓一部分經過精心篩選的晚期TNBC患者能在傳統研究方案之外獲得Leronlimab。
臨床基礎設施與時間表
Every Patient(WEP Clinical)已被指定為負責計劃管理的臨床研究組織。凱拓林預計在2026年3月開放醫師轉介平台,前提是FDA批准修訂後的方案。這一有結構的時間表反映了監管的嚴謹性以及對於面臨有限選擇的患者群體的治療獲取的緊迫性。
新興療法組合與市場影響
除了提供慈善接入外,該EAP預計將產生有價值的數據,特別是Leronlimab治療後PD-L1誘導的相關機制——這一機制理論上可以增強與免疫檢查點抑制劑的協同作用,潛在地解鎖更強大的組合療法策略。CYDY的股價在過去十二個月內波動於0.18美元至0.49美元之間,目前交易價為0.26美元,上漲了4%。公司強調,所有計劃運作將嚴格遵守FDA的擴展接入監管框架,並在計劃啟動時於其官方網站公布符合資格的醫師和患者的詳細資訊。
圖片說明
Leronlimab作用機制示意圖
其他相關資訊
凱拓林公司表示,該擴展接入計劃將在獲得FDA批准後正式啟動,並將為符合條件的醫師和患者提供詳細的操作指南和資訊。該公司也將持續監測和分析該計劃中收集到的數據,以評估Leronlimab在治療TNBC中的潛力和安全性。未來,這一計劃或將成為推動Leronlimab更廣泛應用的重要一步,並可能促使更多創新療法的開發與推廣。
凱拓林的這一舉措彰顯其對於改善癌症患者生命質量的承諾,也反映出公司在推動創新治療方案方面的積極態度。隨著計劃的推進,醫學界和投資者都將密切關注其進展與成果。