Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитів.

АКЕСО та її двобічний антитіло IL-4Rα/ST2 схвалені для семи досліджень фази II в Китаї, що охоплюють респіраторні та аутоімунні показання

PR Newswire

Середа, 11 лютого 2026, 18:01 за місцевим часом GMT+9 5 хв читання

У цій статті:

AKESF

-0.08%

ГОНКОНГ, 11 лютого 2026 /PRNewswire/ – Компанія Akeso, Inc. (9926.HK) раді повідомити, що Національна адміністрація медичних виробів схвалила початок досліджень фази II для AK139, першого у своєму роді двобічного антитіла, орієнтованого на IL-4Rα/ST2, у семи показаннях. Серед них хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), важка бронхіальна астма, хронічна спонтанна кропив’янка, алергічний риніт, хронічний риносинусит із поліпами носа, помірна та важка атопічна дерматит та нодулярний пруриго. З цими новими дослідженнями фази II AK139 має потенціал принести новий механізм дії та створити проривні терапії для кількох респіраторних та аутоімунних показань.

AK139 — це антитіло двобічної дії для аутоімунних захворювань, яке було відкрито за допомогою власної платформи штучного інтелекту Akeso для відкриття ліків. Це важливе розширення провідної експертизи компанії у двобічних/багобічних антитілах для онкології у інші основні терапевтичні сфери. Хронічні запальні захворювання, зумовлені шляхом IL-4Rα/ST2, включаючи ключові респіраторні та аутоімунні розлади, характеризуються складною патогенезою та значним навантаженням на пацієнтів у всьому світі. У багатьох із цих показань залишаються значні незадоволені клінічні потреби через недостатню відповідь або обмежене контролювання симптомів за допомогою сучасних монотаргетних терапій.

Як перше у світі антитіло IL-4Rα/ST2, що потрапило до клініки, AK139 одночасно націлюється та блокує шлях IL-4/IL-13 (зв’язуючись з підодиницею IL-4Rα, спільною для комплексів рецепторів IL-4 та IL-13) і шлях запалення IL-33/ST2. Попередні дослідження показують, що AK139 має сильну двобічну здатність зв’язування, а також сприятливу in vitro та in vivo фармакологічну активність. За ключовими показниками, включаючи інгібування вивільнення запальних цитокінів і зменшення проникнення запальних клітин у тканини, AK139 демонструє значно більшу синергетичну ефективність у порівнянні з монотаргетними антитілами проти IL-4 або ST2. Крім того, у попередніх дослідженнях AK139 має хорошу профіль безпеки.

На сьогодні жодне антитіло, що націлюється одночасно на шляхи IL-4Rα та IL-33/ST2, не було схвалено або знаходиться у клінічних дослідженнях. Завдяки одночасному блокуванню цих ключових запальних шляхів AK139 має потенціал просунути лікування відповідних респіраторних, аутоімунних та дерматологічних захворювань у “епоху двобічних цілей”, пропонуючи пацієнтам високоефективне та широкоспектрове терапевтичне рішення. Розширення та просування глобальної клінічної програми AK139 додатково зміцнить позиції Akeso у сфері аутоімунних захворювань. Це прогрес базується на основі, закладеній схваленими або на пізніх стадіях новими аутоімунними терапіями у портфоліо Akeso, такими як ебдарокімаб (IL-12/IL-23), гумокімаб (IL-17A) та манфідокімаб (IL-4R).

Продовження історії  

**Прогнозовані застереження Akeso, Inc.

**Цей оголошення від Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) містить “прогнозовані застереження”. Ці твердження відображають поточні переконання та очікування керівництва Akeso і підлягають значним ризикам і невизначеностям. Ці твердження не мають на меті слугувати підґрунтям для будь-яких інвестиційних рішень або рішень щодо купівлі цінних паперів Akeso. Не можна гарантувати, що дослідні кандидатури або інші перспективні продукти Akeso отримають необхідні регуляторні схвалення або досягнуть комерційного успіху. Якщо припущення виявляться неправильними або ризики та невизначеності реалізуються, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від викладених у прогнозованих застереженнях.

Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються, загальними умовами галузі та конкуренцією; економічними факторами, включаючи коливання відсоткових ставок і валютних курсів; впливом регулювання фармацевтичної галузі та законодавства у сфері охорони здоров’я в КНР, США та на міжнародному рівні; глобальними тенденціями щодо стримування витрат на охорону здоров’я; технологічними досягненнями, новими продуктами та патентами конкурентів; труднощами у розробці нових продуктів, включаючи отримання регуляторних дозволів; здатністю Akeso точно прогнозувати майбутні ринкові умови; виробничими труднощами або затримками; фінансовою нестабільністю міжнародних економік і суверенним ризиком; залежністю від ефективності патентів та інших захистів інноваційних продуктів Akeso; а також ризиком судових процесів, включаючи патентні позови та регуляторні дії.

Akeso не бере на себе зобов’язання публічно переглядати ці прогнозовані застереження у разі виникнення подій або обставин після цієї дати, крім випадків, передбачених законом.

Про Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) — провідна біофармацевтична компанія, яка займається дослідженнями, розробкою, виробництвом і комерціалізацією перших у світі або найкращих у класі інноваційних біологічних ліків. Заснована у 2012 році, компанія створила міцну екосистему інновацій у R&D, зосереджену навколо власної платформи двобічних антитіл Tetrabody, технологій ADC (антитіло-препарат-кон’югат), модальностей siRNA/mRNA та клітинних терапій. За підтримки глобальної GMP-виробничої інфраструктури та високоефективної інтегрованої моделі комерціалізації, компанія стала глобально конкурентоспроможною біофармацевтичною компанією, орієнтованою на інноваційні рішення. Завдяки повністю інтегрованій багатофункціональній платформі Akeso працює над портфоліо з понад 50 інноваційних активів у сферах онкології, аутоімунних захворювань, запалень, метаболічних хвороб та інших важливих напрямках. З них 26 кандидатів вже у клінічних дослідженнях (включаючи 15 двобічних/багобічних антитіл та двобічних ADC). Крім того, 7 нових препаратів вже доступні на ринку. Завдяки ефективним і проривним інноваціям у R&D Akeso постійно інтегрує високоякісні глобальні ресурси, розробляє препарати першого та найкращого у своєму класі, забезпечує доступні терапевтичні антитіла для пацієнтів у всьому світі та постійно створює додаткову комерційну та соціальну цінність, прагнучи стати провідною глобальною біофармацевтичною компанією.

Більше інформації на сайті ** та слідкуйте за нами у LinkedIn.

Cision

Переглянути оригінальний контент:

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації