Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитів.

Абівакс представляє перші докази антифібротичної активності обефазімоду разом із новими клінічними аналізами ефективності та безпеки при запальних захворюваннях кишечника на ECCO 2026

Абівакс

Субота, 21 лютого 2026 року о 20:00 за японським часом 5 хв читання

У цій статті:

ABVX

+0.08%

Абівакс

Абівакс представляє перші докази антифібротичної активності обефазімоду разом із новими клінічними аналізами ефективності та безпеки при запальних захворюваннях кишечника на ECCO 2026

_22 доповідей, представлених на 21-му щорічному конгресі Європейської організації Кронга та Коліту (ECCO), ілюструють глибину та широту даних, що підтверджують потенціал обефазімоду у лікуванні запальних захворювань кишечника_

_Антифібротичні ефекти обефазімоду спостерігалися як у доклінічній моделі людських фібробластів, так і в in vivo моделі тварин, що свідчить про потенціал вирішення важливої невирішеної проблеми при хворобі Крона_

_Пуловий аналіз даних безпеки з досліджень ABTECT-1 та ABTECT-2 демонструє сприятливий профіль безпеки з рівнями серйозних побічних ефектів та припинення участі у дослідженні, подібними до плацебо_

_Реакція на симптоми обефазімоду спостерігалася вже на 1 тижні (перша оцінка), а ремісія симптомів — на 2 тижні (статистично значущі p-значення <0,05) у пуловому аналізі досліджень ABTECT-1 та ABTECT-2_

_Дані біомаркерів з досліджень ABTECT-1 та ABTECT-2 вказують на підвищення рівня miR-124 та зниження ключових запальних цитокінів (IL-17A та IL-6) до рівнів гомеостазу_  

ПАРИЖ, Франція – 21 лютого 2026 року – 12:00 за центральноєвропейським часом – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX) (“Abivax” або “Компанія”), клінічно орієнтована біотехнологічна компанія, яка зосереджена на розробці терапевтичних засобів, що використовують природні регуляторні механізми організму для стабілізації імунної відповіді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями, сьогодні оголосила нові доклінічні та клінічні дані щодо обефазімоду у рамках презентацій на 21-му щорічному конгресі Європейської організації Кронга та Коліту (ECCO). Ці дані додатково розширюють базу доказів, що підтримують розробку обефазімоду для запальних захворювань кишечника, підкреслюючи його антифібротичний потенціал при хворобі Крона (ХК), сприятливий профіль безпеки та переносимості, швидкий початок симптоматичного полегшення та додаткові докази механізму дії щодо відновлення імунного балансу через підвищення рівня miR-124.

Марк де Гарідель, MBA, генеральний директор Абівакс, прокоментував: “Міцні дані, представлені на ECCO цього тижня, підсилюють унікальний та диференційований профіль обефазімоду. Виявлені антифібротичні результати у поєднанні з додатковими даними щодо клінічної ефективності, безпеки та біомаркерів зміцнюють нашу впевненість у потенціалі обефазімоду для UC та ХК. У світлі майбутніх результатів фази 3 щодо підтримуючого дослідження у другому кварталі 2026 року та результатів фази 2b ENHANCE-CD у четвертому кварталі 2026 року, ми зосереджені на перетворенні цих даних у реальні переваги для пацієнтів із ІБД.”

Історія продовжується  

Фабіо Катальді, MD, головний медичний директор Абівакс, додав: “Зростаючі доклінічні дані щодо антифібротичної активності є особливо переконливими, оскільки фіброз залишається областю з глибоким невирішеним потребами. У поєднанні з сприятливим профілем безпеки та переносимості обефазімоду, ми вважаємо, що ця зростаюча база доказів позиціонує обефазімод як переконливу пероральну терапію з потенціалом вирішити кілька аспектів захворювання, які ще не повністю контролюються сучасними терапіями.”

**ВИДІЛЕНІ ПРЕЗЕНТАЦІЇ: **

22 доповідей, представлених на ECCO 2026, включаючи підгрупові аналізи з досліджень фази 3 ABTECT щодо індукції, що ілюструють клінічну активність обефазімоду у широкому спектрі підгруп пацієнтів, доступні за посиланням: **

**Обефазімод демонструє перші докази антифібротичної активності у доклінічних моделях запальних захворювань кишечника** (Данезе S та ін., OP30, ECCO 2026)

 

*    
    
    У _in vitro_ моделі людських фібробластів обефазімод спричинив зниження біомаркера активного фіброзу (Pro-C3) приблизно на 50% (p < 0.0001) та зниження маркера активації фібробластів (⍺SMA) приблизно на 30% (p < 0.0001)
    
     
*    
    
    У _in vivo_ моделі тварин обефазімод проявив подвійний протизапальний та антифібротичний ефект, що призвело до швидкого покращення маркерів активності захворювання
    
     
    
    *    
        
        Обефазімод демонстрував протизапальні ефекти при початку як профілактики фіброзу (день 5), так і лікування фіброзу (день 20):
        
         
        
        *    
            
            Зниження на ~25% (p<0.0001) та ~50% (p<0.0001) індексу активності захворювання при пізньому (день 20) та ранньому (день 5) лікуванні відповідно
            
             
        *    
            
            Зниження на ~35% (p<0.0001) та ~65% (p<0.0001) гістологічних показників виразки та запалення при пізньому та ранньому лікуванні відповідно
            
             
         
        
         
    *    
        
        Обефазімод демонстрував антифібротичні ефекти при початку як профілактики фіброзу (день 5), так і лікування фіброзу (день 20):
        
         
        
        *    
            
            Зниження колагенових відкладень (~45%, p<0.0001) та ⍺SMA (~55%, p<0.0001) при пізньому та ранньому лікуванні відповідно
            
             
        *    
            
            Зниження на ~40% (p<0.0001) та ~50% (p<0.0001) рівнів ⍺SMA (маркер активації фібробластів) при пізньому та ранньому лікуванні відповідно

Зниження приблизно на 60% (p<0.0001) та 90% (p<0.0001) гістологічного показника фіброзу при пізньому та ранньому лікуванні відповідно

**Інтегрований огляд безпеки обефазімоду у дослідженнях фази 3 ABTECT щодо індукції** (Зайльдер U та ін., P0712, ECCO 2026)

 

*    
    
    З 1272 пацієнтів, рандомізованих та отримували обефазімод 50 мг, 25 мг або плацебо, загальні показники серйозних побічних ефектів були подібними у всіх групах (Обефазімод 50 мг: 3,1%; 25 мг: 2,2%; плацебо: 3,2%)
    
     
*    
    
    Побічні ефекти, що призводили до припинення участі у дослідженні, траплялися з подібною частотою у всіх групах (Обефазімод 50 мг: 4,7%; 25 мг: 1,9%; плацебо: 4,1%)
    
     
*    
    
    Головний біль був одним із найчастотніших побічних ефектів і зазвичай був легким, короткочасним (медіана: 2-3 дні) та рідко призводив до припинення (0-1,1%)

**Ранкові симптоматичні покращення у пацієнтів із помірно важкою та важкою активною виразковою колітом** (Армуцці A та ін., P0923, ECCO 2026)

 

*    
    
    Більше пацієнтів, які отримували обефазімод (50 мг або 25 мг), досягли симптоматичного реагування вже з 1-го тижня та ремісії симптомів з 2-го тижня, що послідовно збільшувалося до 8-го тижня
    
     
*    
    
    У пуловому аналізі досліджень фази 3 ABTECT-1 та ABTECT-2, обефазімод у дозах 50 мг та 25 мг зменшували підрахунки кровотечі з прямої кишки та частоти випорожнень порівняно з плацебо, починаючи з 1-го тижня та досягуючи статистично значущих різниць до 2-го тижня (_p-значення <0,05_)
    
     
*    
    
    Симптоми покращувалися послідовно до 8-го тижня

**Обефазімод підвищує експресію miR-124 у крові та тканинах товстої кишки та знижує ключові запальні цитокіни IL-17A та IL-6 у сироватці пацієнтів із помірно важкою та важкою активною виразковою колітом** (Зігмунд Б. та ін., P0868, ECCO 2026)

 

*    
    
    У обох дослідженнях фази 3 ABTECT обефазімод у дозах 25 мг та 50 мг значно підвищував експресію miR-124 у крові (незкориговане p < 0.0001 порівняно з плацебо) та у тканинах прямої кишки і сигмоподібної кишки (незкориговане p < 0.0001 порівняно з плацебо) на 8-му тижні
    
     
*    
    
    На 8-му тижні обефазімод у дозах 25 мг та 50 мг значно знижував рівень IL-17A у сироватці (незкориговане p < 0.0001 порівняно з плацебо); обефазімод у дозах 25 мг (p=0.0150) та 50 мг (p=0.0039) знижував рівень IL-6 у сироватці
    
     
*    
    
    Механізм дії miR-124 дозволяє частково знижувати рівень запальних цитокінів IL-17 та IL-6 до рівнів гомеостазу без повного блокування цих шляхів

Професор Сільвіо Данезе, директор відділу гастроентерології та ендоскопії Шпиталю Сан-Раффаеле, додав: “Для пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника довгостроковий контроль захворювання та збереження функції кишечника є критичними. Дані, що охоплюють не лише клінічний відповідь і безпеку, а й біологічну активність та фіброз, є обнадійливими. Якщо ці результати продовжать транслюватися у клінічну практику, вони можуть стати значущим проривом для пацієнтів із обмеженими можливостями лікування.”

**Про Абівакс **

Абівакс — клінічно орієнтована біотехнологічна компанія, яка зосереджена на розробці терапевтичних засобів, що використовують природні регуляторні механізми організму для стабілізації імунної відповіді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями. Штаб-квартира у Франції та США. Провідний кандидат у препарати — обефазімод (ABX464), наразі у фазі 3 клінічних досліджень для лікування помірно важкої та важкої активної виразкової коліту.

Контакти:

Патрік Меллой
Віце-президент з інвестиційних зв’язків
Абівакс SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

Контакти для ЗМІ:

LifeSci Communications
Джон Паппас
Віце-президент, керівник медіа-відносин
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

ПРОГНОЗОВІ ЗАЯВЛЕННЯ

Цей прес-реліз містить прогностичні заяви, прогнози та оцінки, зокрема щодо бізнесу Компанії. Слова “очікувати,” “планувати,” “можливий” та подібні вирази позначають прогностичні заяви. До них належать заяви щодо потенційної терапевтичної користі обефазімоду та очікуваної доступності та термінів результатів фази 3 підтримуючого дослідження та фази 2b ENHANCE-CD. Хоча керівництво Абівакс вважає, що очікування, відображені у таких прогностичних заявах, є обґрунтованими, інвесторам слід враховувати, що прогностична інформація та заяви підлягають різним ризикам, непередбачуваним обставинам та невизначеностям, багато з яких важко передбачити і зазвичай поза контролем Абівакс, що може спричинити істотну різницю між фактичними результатами та розвитком подій і тими, що передбачені або натякаються у прогностичних заявах. Опис цих ризиків, непередбачуваних обставин та невизначеностей можна знайти у документах, поданих Компанією до Французької організації фінансових ринків (Autorité des Marchés Financiers), зокрема у її універсальному реєстраційному документі (Document d’Enregistrement Universel) та у щорічному звіті за формою 20-F, поданому до Комісії з цінних паперів та бірж США 24 березня 2025 року під заголовком “Ризикові фактори.” Ці ризики, непередбачувані обставини та невизначеності включають, зокрема, невизначеність, що притаманна дослідженням і розробкам, майбутнім клінічним даним та аналізам, рішенням регуляторних органів, таких як FDA або EMA, щодо того, чи і коли схвалювати будь-який кандидат у лікарські засоби, а також їхні рішення щодо маркування та інших питань, що можуть вплинути на доступність або комерційний потенціал таких кандидатів, а також доступність достатнього фінансування для операційних витрат і капітальних затрат Компанії. Особливу увагу слід приділити потенційним перешкодам у клінічній та фармацевтичній розробці, включаючи додаткову оцінку Компанією та регуляторними органами і етичними комітетами після оцінки доклінічних, фармакокінетичних, канцерогенність, токсичності, CMC та клінічних даних. Крім того, ці прогностичні заяви, прогнози та оцінки зроблені лише станом на дату цього прес-релізу. Читачам рекомендується не покладатися надмірно на ці прогностичні заяви. Абівакс відмовляється від будь-якої зобов’язання оновлювати ці прогностичні заяви, прогнози або оцінки відповідно до будь-яких змін, що стануть відомі Компанії, за винятком випадків, передбачених законом. Інформація про фармацевтичні продукти (у тому числі продукти, що наразі розробляються), що міститься у цьому прес-релізі, не є рекламою. Цей прес-реліз є виключно інформаційним і не є пропозицією продати або закликом до купівлі або підписки на цінні папери Компанії в будь-якій юрисдикції. Аналогічно, він не є і не повинен розглядатися як надання інвестиційної поради. Він не враховує інвестиційні цілі, фінансовий стан або конкретні потреби будь-якого отримувача. Не слід вважати його заміною власної оцінки отримувача. Усі висловлені тут думки можуть бути змінені без попереднього повідомлення. Розповсюдження цього документа може бути обмежене законом у певних юрисдикціях. Особи, яким цей документ потрапляє у руки, зобов’язані ознайомитися з цими обмеженнями та дотримуватися їх.

Додаток

20260221_Abivax_PR_Presents New Data at ECCO 2026

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації