Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитів.

Arctic Therapeutics оголошує про набір перших пацієнтів у фазу IIa дослідження AT-004 для акне вульгаріс

PR Newswire

Середа, 11 лютого 2026, 15:19 за місцевим часом GMT+9 2 хвилини читання

_Акне вульгаріс уражає приблизно 650 мільйонів людей у світі, суттєво впливаючи на якість життя, психічне благополуччя та самооцінку._

_AT-004 націлений на новий, модулюючий TNF-α протизапальний шлях у шкірі, що має значення для кількох запальних дерматологічних станів._

РЕЙК’ЯВІК, Ісландія, 11 лютого 2026 /PRNewswire/ – Arctic Therapeutics (ATx) сьогодні оголосила, що перші пацієнти були зареєстровані у рандомізованому, подвійно-засліпленому, плацебо-контрольованому клінічному дослідженні фази IIa, яке оцінює безпеку та ефективність топічного AT-004 у пацієнтів із акне вульгаріс (AV).

Дослідження проводиться після отримання регуляторного схвалення від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) у грудні 2025 року і здійснюється на трьох клінічних майданчиках у Данії

Акне вульгаріс — одна з найпоширеніших запальних шкірних хвороб у світі, уражає приблизно 650 мільйонів людей і є однією з найпоширеніших хвороб серед усіх вікових груп, показують дослідження. Хоча зазвичай асоціюється з підлітковим віком, акне часто зберігається і в дорослому віці та може суттєво впливати на якість життя, сприяючи тривозі, зниженню самооцінки та депресії.

“AV уражає сотні мільйонів людей у світі і є набагато більше, ніж косметичний стан,” сказав Івар Хаконарасон, генеральний директор і співзасновник ATx. “Початок набору пацієнтів є важливим етапом для AT-004, оскільки ми прагнемо просувати новий підхід, який має потенціал суттєво покращити результати для людей, що живуть із цим захворюванням,” додав він.

AT-004 — інгібітор ацетилхолінестерази, що представляє новий та інноваційний підхід до лікування запальних шкірних захворювань. Націлюючись на не нейрональний холінергічний протизапальний шлях, біологічну систему, присутню у людській шкірі, яка регулює запалення та провідні запальні цитокіни, такі як TNF-α, AT-004 має потенціал впровадити механізм першого у своєму роді у дерматологічну терапію. Попередні дослідження та ранні клінічні дані додатково свідчать, що AT-004 може забезпечити потужний місцевий протизапальний ефект без системної експозиції, що робить його перспективним досліджуваним засобом поза межами AV.

“Оскільки AT-004 націлений на новий протизапальний шлях у шкірі, він представляє новий підхід до лікування запальних дерматологічних станів,” сказав засновник ATx доктор Хакон Хаконарасон.“Хоча наш поточний клінічний фокус — акне вульгаріс, ці результати свідчать, що механізм дії AT-004 може бути релевантним для ряду запальних шкірних захворювань, включаючи атопічний дерматит, псоріаз і розацеа, що вимагає подальшого клінічного дослідження,” додав доктор Хаконарасон.

Історія триває  

Про дослідження фази IIa

Клінічне дослідження фази IIa — це рандомізоване, подвійно-засліплене, плацебо-контрольоване дослідження, яке має оцінити безпеку, переносимість і попередню ефективність AT-004 у дорослих з AV. У дослідженні планується залучити 60 учасників віком від 18 до 45 років, які будуть рандомізовані у співвідношенні 1:1 для отримання або AT-004, або плацебо протягом 12 тижнів, по 30 учасників у кожній групі. Всі зареєстровані учасники будуть включені до кінцевого аналізу.

Оцінка безпеки включатиме моніторинг побічних явищ, місцевих реакцій шкіри, фізичних обстежень, життєвих показників і клінічних лабораторних досліджень, включаючи серумну хімію та гематоцитологію, а також тестування на вагітність для жінок репродуктивного віку. Клінічна ефективність буде оцінюватися за шкалою Глобальної оцінки дослідника (IGA) у поєднанні з підрахунком уражених уражень на початку дослідження та на 4, 8 і 12 тижнях.

Дослідження проводитиметься на трьох клінічних майданчиках у Данії і виконується компанією Blueskin, провідною європейською контрактною дослідницькою організацією (CRO), яка спеціалізується на дерматології. Blueskin є частиною групи компаній Sanos, багатонаціональної CRO з успішним досвідом у розробці та проведенні клінічних досліджень у сфері дерматології.

Про Arctic Therapeutics

ATx — біофармацевтична компанія клінічного етапу, заснована у 2015 році як спін-оф з Центру прикладної геноміки (CAG) у США, дослідницького центру при дитячій лікарні Філадельфії. Наша диверсифікована лінійка продуктів відображає наше глибоке прагнення вирішувати хвороби з високим рівнем незадоволених потреб, де ми визначили шлях від генетичного відкриття до безпечного та ефективного лікування. Компанія має операції в Ісландії, США та кількох країнах Європи. Для отримання додаткової інформації відвідайте: www.arctictherapeutics.com та слідкуйте за нами на LinkedIn.

**Для медіа-запитів:

****Gulli Arnason, директор зі стратегії

**gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Цю інформацію надано компанією Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

Наступні файли доступні для завантаження:

Cision

Переглянути оригінальний контент:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації