ФДА присвоила статус прорывной терапии ракету Джонсон & Джонсон для лечения рака головы и шеи на поздних стадиях

Вандана Сингх

Воскресенье, 22 февраля 2026 г., 01:31 по местному времени GMT+9 3 минуты чтения

В этой статье:

JNJ

-1.79%

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) присвоило статус прорывной терапии для подкожного препарата Rybrevant _Faspro (_амивантамаб и гиалуронидаза-lpuj) как монотерапии для взрослых с прогрессирующим раком головы и шеи плоскоклеточного типа.

Статус FDA

Он охватывает пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком, не связанным с вирусом папилломы человека (HPV), после прогрессирования заболевания на или после платиновой химиотерапии и ингибитора PD-1 или PD-L1.

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) во вторник объявила, что Rybrevant Faspro одобрен в нескольких режимах для локально-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких, а также проходит оценку в других солидных опухолях, включая колоректальный рак.

Не пропустите:

**Изучите компанию по безопасному хранению энергии с контрактами на 185 млн долларов**

**Обладать персонажами, а не только контентом: **Внутри быстрорастущей компании с интеллектуальной собственностью перед IPO**

Программа прорывной терапии поддерживается данными открытого исследования фазы 1b/2 OrigAMI–4. Результаты были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025 года и демонстрируют многообещающую клиническую активность, быстрые и стойкие ответы у пациентов с тяжелым предшествующим лечением.

Подкожное амивантамаб продолжает оцениваться в рамках текущего исследования фазы 3 OrigAMI-5, которое изучает подкожную форму амивантамаба в комбинации с Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) Keytruda (пембролизумаб) и карбоплатином против 5-фторурацила (5FU) с пембролизумабом и платиновыми химиотерапевтическими препаратами (цисплатин или карбоплатин) для рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи плоскоклеточного типа, не связанного с HPV, независимо от экспрессии PD-L1.

Во вторник FDA одобрило новую упрощенную схему ежемесячных дозировок для Rybrevant Faspro в комбинации с пероральным Lazcluze (lazertinib) для первичного лечения прогрессирующего немелкоклеточного рака легких с мутацией рецептора фактора роста эпидермиса (EGFR).

**Тренды: **Искусство голубых чипов с 1995 года превосходит индекс S&P 500, а дробное инвестирование теперь открывает этот институциональный класс активов для обычных инвесторов.

Продление контракта

Британская компания Trellus Health plc продлила на шесть месяцев контракт с подразделением Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) Healthcare Systems для продолжения предоставления программы Trellus Elevate, поддерживающей пациентов с умеренно и тяжело активной воспалительной болезнью кишечника (IBD), которым назначена терапия Johnson & Johnson для лечения IBD.

Ключевым фактором продления стала достижение показателей вовлеченности и удовлетворенности во время начальной пилотной фазы.

Продолжение статьи  

На основе этих показателей Johnson & Johnson расширила способы доступа пациентов к каналам набора участников за пределами первоначальной пилотной воронки в середине января 2026 года, что свидетельствует о продолжающемся доверии к эффективности программы.

Изначально сотрудничество было подписано в январе 2025 года, и было продлено до середины 2026 года на тех же условиях, включая фиксированную ежемесячную плату за управление.

Trellus Health также продолжает развивать свой вертикальный проект TrialSet, который внедряется в согласованные площадки совместно с ICON plc (NASDAQ:ICLR) для проведения клинических испытаний средней стадии по иммунологии и воспалению, спонсируемых Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK).

Также смотрите: **Fast Company называет это «прорывным шагом для экономики создателей» — инвесторы все еще могут войти по цене 0,85 доллара за акцию

Trellus также реализует TrialSet совместно с PSI Inc. в рамках двух клинических испытаний поздней стадии по иммунологии и воспалению, спонсируемых Sanofi SA (NASDAQ:SNY), и начнет их внедрение в согласованные площадки со второй половины второго квартала.

«Мы создаем масштабируемую модель выхода на рынок для фармацевтики, с постоянным вниманием к дисциплинированному выполнению, росту повторяющихся доходов и расширению в области иммунологии и воспаления. Мы с нетерпением ждем дальнейших обновлений рынка», — прокомментировала Марла Дубински, генеральный директор и соучредитель Trellus Health.

Финансирование и перспективы

Как ранее сообщалось, Trellus Health ожидает доход за 2025 финансовый год примерно в 545 тысяч долларов и дополнительно снизила свои ежемесячные расходы на около 400 тысяч долларов к концу 2025 года, по сравнению с примерно 440 тысячами долларов в октябре 2025 года.

Это было умеренно компенсировано регулярными ежемесячными платами за управление, полученными во второй половине года.

**Читайте далее: **Этот пред-IPO AI-компания за менее чем 1 доллар все еще открыта для розничных инвесторов — Подробнее

Изображение Shutterstock

РАЗБЛОКИРОВАНО: 5 новых сделок каждую неделю. Кликните сейчас, чтобы получать лучшие идеи для сделок ежедневно, а также неограниченный доступ к передовым инструментам и стратегиям для получения преимущества на рынках.

Получайте последние аналитические обзоры акций от Benzinga:

APPLE (AAPL): Бесплатный отчет по акциям

TESLA (TSLA): Бесплатный отчет по акциям

Эта статья о присвоении FDA статуса прорывной терапии ракету Джонсон & Джонсон для лечения рака головы и шеи на поздних стадиях впервые опубликована на Benzinga.com

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее