Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с дистрибьютором пресс-релизов по любым вопросам.

Abivax представляет первые доказательства противофибротической активности обефазимода вместе с новыми клиническими анализами эффективности и безопасности при воспалительных заболеваниях кишечника на ECCO 2026

Abivax

Суббота, 21 февраля 2026 г., 20:00 по Гринвичу+9 5 мин чтения

В этой статье:

ABVX

+0.08%

Abivax

Abivax представляет первые доказательства противофибротической активности обефазимода вместе с новыми клиническими анализами эффективности и безопасности при воспалительных заболеваниях кишечника на ECCO 2026

_22 тезиса, представленных на 21-м ежегодном конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колиту (ECCO), иллюстрируют глубину и широту данных, подтверждающих потенциал обефазимода в лечении воспалительных заболеваний кишечника_

_Противофибротические эффекты обефазимода наблюдались как в доклинической модели человеческих фибробластов, так и в in vivo модели у животных, что свидетельствует о его потенциале для решения важной незакрытой потребности при болезни Крона_

_Объединённый анализ данных по безопасности из клинических исследований ABTECT-1 и ABTECT-2 демонстрирует благоприятный профиль безопасности с уровнем серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, и отказов от участия в исследовании, сопоставимым с плацебо_

_Ответ на симптоматику обефазимода наблюдался уже на первой неделе (первой оцененной точке), а ремиссия по симптомам достигалась на второй неделе (статистически значимый p-уровень <0.05) в объединённом анализе ABTECT-1 и ABTECT-2_

_Данные биомаркеров из исследований ABTECT-1 и ABTECT-2 показывают повышение уровня miR-124 и снижение ключевых воспалительных цитокинов (IL-17A и IL-6), приближающихся к гомеостатическим уровням_  

ПАРИЖ, Франция – 21 февраля 2026 г. – 12:00 по ЦЕТ – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX) («Abivax» или «Компания»), клиническая биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке терапевтических средств, использующих естественные регуляторные механизмы организма для стабилизации иммунного ответа у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями, сегодня объявила о новых доклинических и клинических данных по обефазимоду в рамках презентаций на 21-м ежегодном конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колиту (ECCO). Эти данные дополнительно расширяют базу доказательств, поддерживающих развитие обефазимода для лечения воспалительных заболеваний кишечника, подчеркивая его противофибротический потенциал при болезни Крона (БК), благоприятный профиль безопасности и переносимости, быстрое начало симптоматического облегчения и дополнительные доказательства механизма действия, связанного с восстановлением иммунного баланса через повышение уровня miR-124.

Марк де Гаридель, MBA, генеральный директор Abivax, прокомментировал: «Надежные данные, представленные на ECCO на этой неделе, подтверждают уникальный и дифференцированный профиль обефазимода. Обнаруженные противофибротические эффекты, в сочетании с дополнительными данными о клинической эффективности, безопасности и биомаркерах, укрепляют нашу уверенность в потенциале обефазимода для лечения UC и БК. По мере приближения к публикации результатов фазы 3 по поддерживающей терапии во 2 квартале 2026 года и результатов исследования фазы 2b ENHANCE-CD в 4 квартале 2026 года, мы продолжаем сосредоточиться на преобразовании этих данных в реальные преимущества для пациентов с ИБД.»

Продолжение истории  

Фабио Катальди, MD, главный медицинский директор Abivax, добавил: «Появляющиеся доклинические данные о противофибротической активности особенно убедительны, поскольку фиброз остается областью с существенной незакрытой потребностью. В сочетании с благоприятным профилем безопасности и переносимости обефазимода, мы считаем, что эта растущая база данных позиционирует обефазимод как перспективную оральную терапию с потенциалом для решения нескольких аспектов заболевания, которые еще не полностью контролируются текущими терапиями.»

**ВЫДЕЛЕННЫЕ ПРЕЗЕНТАЦИИ: **

22 тезиса, представленных на ECCO 2026, включая подгрупповые анализы из исследований фазы 3 по индукции ABTECT, иллюстрирующие клиническую активность обефазимода в различных подгруппах пациентов, доступны по ссылке: **

**Обефазимод показывает первые доказательства противофибротической активности в доклинических моделях воспалительных заболеваний кишечника** (Данесе S и др., OP30, ECCO 2026)

 

*    
    
    В _in vitro_ модели человеческих фибробластов обефазимод привел к снижению примерно на 50% биомаркера активного фиброза (Pro-C3) (p < 0.0001) и примерно на 30% маркера активации фибробластов (⍺SMA) (p < 0.0001)
    
     
*    
    
    В _in vivo_ модели у животных обефазимод проявил двойное противовоспалительное и противофибротическое действие, что привело к быстрому улучшению маркеров активности заболевания
    
     
    
    *    
        
        Обефазимод продемонстрировал противовоспалительный эффект при начале как профилактики фиброза (день 5), так и при лечении фиброза (день 20):
        
         
        
        *    
            
            Снижение на ~25% (p<0.0001) и ~50% (p<0.0001) индекса активности заболевания при позднем (день 20) и раннем (день 5) лечении соответственно
            
             
        *    
            
            Снижение на ~35% (p<0.0001) и ~65% (p<0.0001) баллов по гистологическому ульцерированию и воспалению при позднем и раннем лечении соответственно
            
             
         
        
         
    *    
        
        Обефазимод продемонстрировал противофибротические эффекты при начале как профилактики фиброза (день 5), так и при лечении фиброза (день 20):
        
         
        
        *    
            
            Снижение на ~45% (p<0.0001) и ~55% (p<0.0001) депозиции коллагена (маркер фиброза) при позднем и раннем лечении соответственно
            
             
        *    
            
            Снижение на ~40% (p<0.0001) и ~50% (p<0.0001) ⍺SMA (маркер активации фибробластов) при позднем и раннем лечении соответственно

~60% (p<0.0001) и ~90% (p<0.0001) снижение гистологического индекса фиброза при позднем и раннем лечении соответственно

**Обзор безопасности обефазимода в фазе 3 исследований по индукции ABTECT** (Зейдлер U и др., P0712, ECCO 2026)

 

*    
    
    Из 1272 пациентов, получавших Obe-50 мг, Obe-25 мг или плацебо, общий уровень серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAEs), был сопоставим во всех группах (Obe-50 мг: 3.1%; Obe-25 мг: 2.2%; Плацебо: 3.2%)
    
     
*    
    
    Нежелательные явления, приводящие к отказу от участия в исследовании, возникали с одинаковой частотой во всех группах (Obe-50 мг: 4.7%; Obe-25 мг: 1.9%; Плацебо: 4.1%)
    
     
*    
    
    Головные боли были одним из наиболее частых нежелательных явлений, и обычно они были легкими, кратковременными и недолгими (медиана: 2-3 дня), редко приводя к отказу (0-1.1%)

**Ранние улучшения симптоматики у пациентов с умеренно тяжелым и тяжелым активным язвенным колитом при использовании обефазимода** (Армуцци А и др., P0923, ECCO 2026)

 

*    
    
    Более высокая доля пациентов, получавших обефазимод (50 мг или 25 мг), достигали ответной реакции по симптомам уже с первой недели, а ремиссии — со второй, с увеличением к 8-й неделе
    
     
*    
    
    В объединённом анализе исследований фазы 3 по индукции ABTECT-1 и ABTECT-2 оба дозировки обефазимода (50 мг и 25 мг) приводили к снижению баллов по кровотечению из прямой кишки и частоте дефекации по сравнению с плацебо, начиная с первой недели, и достигали статистической значимости к второй неделе (_p-значение <0.05_)
    
     
*    
    
    Симптомы постоянно улучшались к 8-й неделе

**Обефазимод усиливает экспрессию miR-124 в крови и тканях толстой кишки и снижает ключевые воспалительные цитокины IL-17A и IL-6 в сыворотке у пациентов с умеренно тяжелым и тяжелым активным язвенным колитом** (Зигмунд Б и др., P0868, ECCO 2026)

 

*    
    
    В обоих исследованиях фазы 3 по индукции ABTECT обефазимод (25 мг и 50 мг) значительно повышал экспрессию miR-124 в крови (некорректированный p < 0.0001 по сравнению с плацебо) и в тканях прямой кишки и сигмовидной кишки (некорректированный p < 0.0001 по сравнению с плацебо) на 8-й неделе
    
     
*    
    
    На 8-й неделе обефазимод (25 мг и 50 мг) значительно снижал уровни IL-17A в сыворотке (некорректированный p < 0.0001 по сравнению с плацебо); обефазимод (25 мг, p=0.0150) и (50 мг, p=0.0039) снижали уровни IL-6 в сыворотке
    
     
*    
    
    Механизм действия miR-124 позволяет частично снижать уровни воспалительных цитокинов IL-17 и IL-6, приближая их к гомеостатическим уровням, не полностью блокируя эти пути

Профессор Сильвио Данесе, директор отделения гастроэнтерологии и эндоскопии ЖКТ IRCCS Сан-Раффаэле, добавил: «Для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника долгосрочный контроль заболевания и сохранение функции кишечника имеют решающее значение. Видеть данные, которые касаются не только клинического ответа и безопасности, но и биологической активности и фиброза, очень обнадеживает. Если эти результаты продолжат подтверждаться в клинике, они могут стать значительным прогрессом для пациентов, у которых сейчас ограниченные возможности лечения.»

**Обзор компании Abivax **

Abivax — клиническая биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке терапевтических средств, использующих естественные регуляторные механизмы организма для стабилизации иммунного ответа у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями. Штаб-квартира в Франции и США. Основной кандидат в препараты — обефазимод (ABX464), находится на стадии фазы 3 клинических исследований для лечения умеренно тяжелого и тяжелого язвенного колита.

Контакты:

Патрик Мэллой
Вице-президент по связям с инвесторами
Abivax SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

Контакты для СМИ:

LifeSci Communications
Джон Паппас
Вице-президент, руководитель отдела связей с медиа
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ЗАЯВЛЕНИЯ

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, оценки и предположения, включая те, что касаются бизнеса Компании. Такие слова, как «предвидеть», «ожидать», «потенциал» и их вариации, а также подобные выражения, предназначены для обозначения прогнозных заявлений. Эти прогнозные заявления включают предполагаемую терапевтическую пользу обефазимода и ожидаемую доступность и сроки получения результатов по фазе 3 по поддерживающей терапии и фазе 2b ENHANCE-CD. Хотя руководство Abivax считает, что ожидания, отражённые в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторам рекомендуется учитывать, что подобная информация и заявления подвержены различным рискам, непредвиденным обстоятельствам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и которые в целом находятся вне контроля Abivax, что может привести к существенным расхождениям между фактическими результатами и развитием событий и теми, что предполагаются или выражены в прогнозных заявлениях. Описание этих рисков, обстоятельств и неопределенностей содержится в документах, поданных Компанией в французский орган по регулированию рынков (Autorité des Marchés Financiers), включая универсальный регистрационный документ (Document d’Enregistrement Universel), и в годовом отчёте по форме 20-F, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC) 24 марта 2025 года под заголовком «Риск-факторы». Эти риски включают, среди прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими клиническими данными и анализами, решениями регуляторных органов, таких как FDA или EMA, относительно одобрения любого кандидатного препарата, а также их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов, а также на наличие финансирования, достаточного для предвидимых и непредвидимых операционных расходов и капитальных затрат Компании. Особое внимание следует уделить возможным препятствиям в клинической и фармацевтической разработке, включая дальнейшую оценку компанией и регуляторными органами, а также этическими комитетами после оценки доклинических, фармакокинетических, канцерогенных, токсикологических, CMC и клинических данных. Кроме того, эти прогнозные заявления, оценки и предположения делаются только на дату этого пресс-релиза. Читателям рекомендуется не полагаться чрезмерно на такие прогнозные заявления. Abivax отказывается от обязательств обновлять эти прогнозные заявления, оценки или предположения в связи с последующими изменениями, за исключением случаев, предусмотренных законом. Информация о фармацевтических продуктах (включая продукты, находящиеся в разработке), содержащаяся в этом пресс-релизе, не предназначена для рекламы. Этот пресс-релиз предназначен только для информационных целей и не является предложением о продаже или приглашением к покупке или подписке на ценные бумаги Компании в какой-либо юрисдикции. Аналогично, он не дает и не должен рассматриваться как инвестиционный совет. Он не связан с инвестиционными целями, финансовым положением или конкретными потребностями любого получателя. Не следует рассматривать его как замену собственному суждению получателя. Все мнения, выраженные в нем, могут быть изменены без предварительного уведомления. Распространение этого документа может быть ограничено законом в некоторых юрисдикциях. Лица, получающие этот документ, обязаны ознакомиться и соблюдать все такие ограничения.

Приложение

20260221_Abivax_PR_Presents New Data at ECCO 2026

Условия и Политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее