Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Arctic Therapeutics объявляет о начале набора первых пациентов в фазу IIa испытаний AT-004 для акне вульгарис

PR Newswire

среда, 11 февраля 2026 г., 15:19 GMT+9 2 мин чтения

• Акне вульгарис затрагивает примерно 650 миллионов человек по всему миру, значительно влияя на качество жизни, психоэмоциональное состояние и самооценку.
• AT-004 нацелен на новую, модулюющую TNF-α противовоспалительную терапию в коже, что актуально для различных воспалительных дерматологических состояний.

РЕЙКЬЯВИК, Исландия, 11 февраля 2026 /PRNewswire/ — Arctic Therapeutics (ATx) сегодня объявила о начале набора первых пациентов в рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIa, оценивающее безопасность и эффективность местного применения AT-004 у пациентов с акне вульгарис (AV).

Исследование проводится после получения регуляторного одобрения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в декабре 2025 года и осуществляется на трех клинических площадках в Дании.

Акне вульгарис — одно из самых распространенных воспалительных заболеваний кожи в мире, затрагивающее около 650 миллионов человек по всему миру и являющееся одним из наиболее распространенных заболеваний среди всех возрастных групп, показывают исследования. Хотя часто ассоциируется с подростковым возрастом, акне часто сохраняется во взрослом возрасте и может значительно влиять на качество жизни, вызывая тревогу, снижение самооценки и депрессию.

“Акне вульгарис затрагивает сотни миллионов людей по всему миру и гораздо больше, чем косметическая проблема,” — сказал Ивар Хаконарсон, генеральный директор и соучредитель ATx. — “Начало набора пациентов — важная веха для AT-004, поскольку мы работаем над развитием нового подхода, который может значительно улучшить результаты для людей, страдающих этим заболеванием,” — добавил он.

AT-004 — это ингибитор ацетилхолинэстеразы, представляющий новый и инновационный подход к лечению воспалительных заболеваний кожи. Путем нацеливания на невропатический холинергический противовоспалительный путь, присутствующий в коже человека и участвующий в регуляции воспаления и провоспалительных цитокинов, таких как TNF-α, AT-004 может ввести механизм действия первого в своем роде в дерматологическую терапию. Предварительные и ранние клинические данные дополнительно свидетельствуют о том, что AT-004 может обеспечить мощное местное противовоспалительное действие без системного воздействия, что делает его перспективным исследовательским вариантом лечения за пределами акне вульгарис.

“Поскольку AT-004 нацелен на новый противовоспалительный путь в коже, он представляет собой новый подход к лечению воспалительных дерматологических состояний,” — сказал основатель ATx доктор Хакон Хаконарсон. — “Хотя наш текущий клинический фокус — акне вульгарис, эти данные свидетельствуют о том, что механизм действия AT-004 может иметь значение для широкого спектра воспалительных заболеваний кожи, включая атопический дерматит, псориаз и розацеа, что требует дальнейших клинических исследований,” — добавил доктор Хаконарсон.

История продолжается

О исследовании фазы IIa

Клиническое исследование фазы IIa — это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности AT-004 у взрослых с AV. В исследование планируется включить 60 участников в возрасте от 18 до 45 лет, случайным образом разделенных на две группы по 30 человек, получающих либо AT-004, либо плацебо в течение 12 недель. Все участники будут включены в окончательный анализ.

Оценка безопасности включает мониторинг нежелательных явлений, местных реакций на кожу, физикальное обследование, измерение жизненных показателей и клиническое лабораторное исследование, включая серумную химию и гематологию, а также тестирование на беременность у женщин репродуктивного возраста. Эффективность будет оцениваться по шкале Investigator’s Global Assessment (IGA) в сочетании с подсчетом пораженных участков на начальном этапе и на 4, 8 и 12 неделях.

Исследование проводится на трех клинических площадках в Дании и осуществляется компанией Blueskin, ведущей европейской контрактной исследовательской организацией (CRO), специализирующейся на дерматологии. Blueskin входит в группу компаний Sanos, многонишевую CRO с богатым опытом разработки и проведения клинических исследований в области дерматологии.

Об Arctic Therapeutics

ATx — это клиническая биофармацевтическая компания, основанная в 2015 году как спин-офф Центра прикладной геномики (CAG) в Детской больнице Филадельфии. Наш диверсифицированный портфель отражает нашу глубокую приверженность решению заболеваний с высоким уровнем неудовлетворенных потребностей, где мы выявили путь от генетического открытия до безопасного и эффективного лечения. Компания работает в Исландии, США и имеет множество сотрудничеств в Европе. Для получения дополнительной информации посетите: www.arctictherapeutics.com и следите за нами в LinkedIn.

Для медиа-запросов:
Гулли Арнасон, директор по стратегии
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Эта информация предоставлена компанией Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

Доступны для скачивания следующие файлы:

Cision

Посмотреть оригинальный контент: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Больше информации