Руководитель FDA предупреждает, что США уступают Китаю в ранней разработке лекарств, призывает ускорить одобрение клинических испытаний

смотреть сейчас

ВИДЕО12:0612:06

Мартин Макари из FDA: Всё должно быть безрецептурным, если это не опасно или требует контроля

Новости Видео

Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Мартин Макари предупредил, что США отстают от Китая в ранней стадии разработки лекарств и призвал к реформам, которые могут упростить процесс начала испытаний новых препаратов.

В интервью CNBC в среду Макари особенно отметил три узких места, которые, по его словам, мешают США быть лидером в ранних клинических испытаниях.

К ним он отнес контрактование с больницами, а также этические проверки и одобрения, оба процесса он назвал «недружелюбными, затягивающимися и оставляющими нас неконкурентоспособными по сравнению с странами, которые движутся гораздо быстрее». Он также указал на процесс подачи и получения одобрений для заявлений о исследовательском новом препарате (IND), которые компании подают для тестирования продукта на людях.

«Мы вошли в хаос», — сказал Макари, имея в виду, насколько США отстают от Китая по проведению клинических испытаний фазы 1 в 2024 году.

Комиссар FDA Мартин Макари выступает в Овальном кабинете Белого дома 29 января 2026 года.

Samuel Corum | Getty Images

Он отметил, что FDA «рассматривает всё», например, возможность сотрудничества с системами здравоохранения и академическими медицинскими центрами по предварительному процессу IND. Это относится к моменту, когда компании консультируются с FDA перед официальной подачей заявки.

Макари заявил, что администрация Трампа должна «сотрудничать с индустрией, чтобы помочь им доставлять больше лекарств и эффективных методов лечения для американского народа, потому что это общая двупартийная цель, которую мы все разделяем. И мы это сделаем в этой администрации».

Биотехнологическая экосистема Китая за последние несколько лет значительно выросла благодаря масштабным государственным инвестициям, огромному пулу талантов и ускоренным регуляторным реформам. Когда-то известная как недорогая производственная база, выпускающая копии, Китай быстро превращается в глобальную инновационную силу.

Данные от Global Data и Morgan Stanley показывают, что сейчас Китай проводит больше клинических испытаний, чем США, занимает почти треть новых глобальных одобрений лекарств и к 2040 году достигнет 35% одобрений FDA.

Американские политики находятся под давлением, чтобы предпринять шаги по стимулированию инноваций внутри страны.