Американское подразделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) объявило, что FDA приняло его заявку на одобрение нового лекарственного средства (NDA) для TEV-'749, пролонгированной инъекционной суспензии оланзапина, для лечения шизофрении у взрослых. Эта заявка основана на данных клинических испытаний на поздних стадиях, демонстрирующих, что эффективность и профиль безопасности однократной ежемесячной подкожной инъекции соответствуют существующим формуляциям оланзапина, при этом не требуется мониторинг после инъекции. После объявления акции TEVA снизились на 1%.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Teva Pharmaceuticals запрашивает одобрение FDA на новое лечение шизофрении
Американское подразделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) объявило, что FDA приняло его заявку на одобрение нового лекарственного средства (NDA) для TEV-'749, пролонгированной инъекционной суспензии оланзапина, для лечения шизофрении у взрослых. Эта заявка основана на данных клинических испытаний на поздних стадиях, демонстрирующих, что эффективность и профиль безопасности однократной ежемесячной подкожной инъекции соответствуют существующим формуляциям оланзапина, при этом не требуется мониторинг после инъекции. После объявления акции TEVA снизились на 1%.