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Acabei de ouvir falar de algo interessante no espaço de biotecnologia que pode ser significativo para o tratamento da insuficiência cardíaca. As últimas descobertas de ecocardiografia da BioCardia do seu ensaio de fase 3 CardiAMP estão a mostrar promessas reais — estamos a falar de uma redução na remodelação cardíaca adversa nos pacientes, que é exatamente o que se quer ver nesta fase.
O que chamou a minha atenção é a especificidade aqui. Eles apresentaram estes resultados de ecocardiografia na conferência de Tecnologia e Terapêutica da Insuficiência Cardíaca, e os dados não são apenas estatisticamente significativos — são também clinicamente relevantes. Em pacientes com níveis elevados de NT-proBNP (um marcador de stress cardíaco), a diferença entre o grupo de tratamento e os controlos foi tanto substancial quanto reproduzível. Isso importa porque sugere que isto não é apenas um artefato estatístico.
O mecanismo é bastante direto: o CardiAMP usa as próprias células da medula óssea do paciente, entregues através de um procedimento de cateterismo minimamente invasivo. O objetivo é melhorar a função microvascular aumentando a densidade capilar e reduzindo a fibrose do tecido. A FDA já concedeu a designação de Avanço, o que indica algo sobre o potencial aqui.
O que é particularmente otimista é que a redução do tamanho ventricular na insuficiência cardíaca isquémica é fortemente prognóstica para melhores resultados a longo prazo — o que significa que as melhorias de ecocardiografia que estão a ver podem traduzir-se em benefícios reais para os pacientes no futuro. Acrescente a isso o fato de o CMS já estar a reembolsar e o Fundo de Investigação em Células Estaminais de Maryland estar a apoiar o desenvolvimento, e percebe-se por que isto pode ser relevante.
Olhando para a BCDA em si: a cotação está a $1,26 neste momento, com uma queda de 6,67%, com uma faixa de 52 semanas entre $1,00 e $3,20. A ação tem sido bastante penalizada, mas se estes resultados de ensaio continuarem a validar o potencial da terapia, podemos estar a assistir a uma história diferente. Este tipo de avanços clínicos nem sempre é precificado imediatamente, especialmente em biotecnologias de menor capitalização.