Ações da Vanda Pharmaceuticals disparam após a FDA aprovar seu novo medicamento para Transtorno Bipolar I

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Sáb, 21 de fevereiro de 2026 às 11:22 AM GMT+9 2 min de leitura

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Investing.com – A Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) anunciou recentemente que recebeu aprovação da FDA para seu novo medicamento conhecido como BYSANTI. O medicamento destina-se a tratar episódios maníacos do Transtorno Bipolar I, bem como sintomas de Esquizofrenia em adultos.

A aprovação marca a segunda vitória da Vanda na FDA em menos de dois meses, após a aprovação do NEREUS™ em dezembro.

Uma barreira de receita a longo prazo

Este é um avanço importante para a Vanda, dado que o novo medicamento foi classificado como uma “Nova Entidade Química”, uma designação que geralmente oferece uma proteção robusta ao paciente. A patente do novo medicamento da empresa estende-se até 2044. Portanto, ela não precisará lidar com concorrentes genéricos por quase duas décadas.

As ações da Vanda dispararam 44% após o horário de expediente, à medida que os investidores aumentaram suas posições após o anúncio.

BYSANTI™, também conhecido como “milsaperidona”, foi aprovado muito mais rápido do que a maioria dos novos medicamentos, pois está intimamente relacionado a um medicamento mais antigo chamado Fanapt.

Aproveitando uma linhagem comprovada

Embora o BYSANTI seja uma nova entidade, demonstra bioequivalência com a iloperidona (comercializada como Fanapt®). Isso permite que a Vanda entre no mercado com um “perfil de segurança confiável”, respaldado por mais de 100.000 anos-paciente de dados do mundo real. O medicamento atua modulando as vias de dopamina e serotonina, mas sua “firme ligação alfa-adrenérgica” única pode torná-lo uma escolha preferencial para pacientes que sofrem de agitação aguda e hostilidade.

Perspectivas comerciais e expansão do pipeline

O futuro do medicamento é promissor, dado que atualmente está sendo testado como tratamento para transtorno depressivo maior, com resultados esperados até o final de 2026, o que poderia expandir significativamente seu mercado e receitas futuras.

A conclusão

Com uma capitalização de mercado atualmente refletindo um consenso de analistas de “Venda” ou “Estável”, essa sequência de aprovações pode forçar uma reavaliação da trajetória de crescimento da VNDA. A expiração da patente em 2044 é o destaque principal aqui, oferecendo um grau de valor terminal que costuma ser raro em biotecnologias de pequeno porte.

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