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Arctic Therapeutics Anuncia a Inscrição dos Primeiros Pacientes na Fase IIa do Ensaiamento de AT-004 para Acne Vulgaris

PR Newswire

Qua, 11 de fevereiro de 2026 às 15:19 GMT+9 2 min de leitura

_A acne vulgar é uma condição que afeta aproximadamente 650 milhões de pessoas em todo o mundo, tendo um impacto significativo na qualidade de vida, bem-estar mental e autoestima._

_O AT-004 direciona uma via anti-inflamatória inovadora, modulando o TNF-α na pele, com relevância para várias condições dermatológicas inflamatórias._

REYKJAVIK, Islândia, 11 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – Arctic Therapeutics (ATx) anunciou hoje que os primeiros pacientes foram inscritos num ensaio clínico de Fase IIa, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que avalia a segurança e eficácia do AT-004 tópico em pacientes com acne vulgaris (AV).

O estudo segue a aprovação regulatória da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em dezembro de 2025 e é realizado em três centros clínicos na Dinamarca.

A AV é uma das doenças inflamatórias de pele mais comuns em todo o mundo, afetando cerca de 650 milhões de pessoas globalmente e sendo uma das doenças mais prevalentes em todas as faixas etárias, segundo pesquisas. Embora frequentemente associada à adolescência, a acne persiste frequentemente na idade adulta e pode ter um impacto significativo na qualidade de vida, contribuindo para ansiedade, baixa autoestima e depressão.

“A AV afeta centenas de milhões de pessoas em todo o mundo e é muito mais do que uma condição estética,” disse Ivar Hakonarson, CEO e cofundador da ATx. “O início da inscrição de pacientes marca um marco importante para o AT-004 enquanto trabalhamos para avançar uma abordagem inovadora que tem potencial para melhorar significativamente os resultados para quem vive com esta doença,” acrescentou.

O AT-004 é um inibidor da acetilcolinesterase, representando uma abordagem inovadora para o tratamento de doenças inflamatórias da pele. Ao direcionar a via anti-inflamatória colinérgica não neuronal, um sistema biológico presente na pele humana envolvido na regulação da inflamação e citocinas pró-inflamatórias como o TNF-α, o AT-004 tem potencial para introduzir um mecanismo de primeira classe na terapia dermatológica. Achados pré-clínicos e clínicos iniciais sugerem que o AT-004 pode oferecer efeitos anti-inflamatórios locais robustos sem exposição sistêmica, posicionando-o como uma opção promissora de tratamento experimental além da AV.

“Como o AT-004 direciona uma via anti-inflamatória inovadora na pele, representa uma nova abordagem para o tratamento de condições dermatológicas inflamatórias,” disse o fundador da ATx, Dr. Hakon Hakonarson. “Embora o foco clínico atual seja a acne vulgar, esses achados sugerem que o mecanismo subjacente ao AT-004 pode ser relevante para uma variedade de doenças inflamatórias da pele, incluindo dermatite atópica, psoríase e rosácea, justificando uma investigação clínica adicional,” acrescentou Dr. Hakonarson.

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Sobre o Estudo de Fase IIa

O ensaio clínico de Fase IIa é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do AT-004 em adultos com AV. O estudo irá inscrever 60 participantes com idades entre 18 e 45 anos, randomizados 1:1 para receber AT-004 ou placebo durante um período de tratamento de 12 semanas, com 30 participantes em cada grupo. Todos os participantes inscritos serão incluídos na análise final.

As avaliações de segurança incluirão monitoramento de eventos adversos, reações locais na pele, exames físicos, sinais vitais e testes laboratoriais clínicos, incluindo química sérica, hematologia e testes de gravidez para mulheres em idade fértil. A eficácia clínica será avaliada usando a escala de Avaliação Global do Investigador (IGA) em combinação com contagem de lesões na linha de base e nas semanas 4, 8 e 12.

O estudo será conduzido em três centros clínicos na Dinamarca e está sendo realizado pela Blueskin, uma organização europeia líder em pesquisa contratada (CRO) especializada em dermatologia. A Blueskin faz parte do grupo Sanos, uma CRO de múltiplos nichos com um histórico sólido na concepção e execução de ensaios clínicos dermatológicos.

Sobre a Arctic Therapeutics

Ax é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, fundada em 2015 como uma spin-off do Center for Applied Genomics (CAG) dos EUA, um centro de pesquisa no Hospital Infantil de Filadélfia. Nosso pipeline diversificado reflete nosso compromisso profundo em tratar doenças com alta necessidade não atendida, onde identificamos uma via desde uma descoberta genética até um tratamento seguro e eficaz. A empresa possui operações na Islândia, nos EUA e várias colaborações na Europa. Para mais informações, visite: www.arctictherapeutics.com e siga-nos no LinkedIn.

**Para consultas de mídia:

****Gulli Arnason, Diretor de Estratégia

**gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Esta informação foi trazida por Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

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Ver conteúdo original: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

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