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A Teva Pharmaceuticals busca aprovação da FDA para novo tratamento da esquizofrenia
A filial nos Estados Unidos da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) anunciou que a FDA aceitou a sua Nova Solicitação de Medicamento (NDA) para o TEV-'749, uma suspensão injetável de liberação prolongada de olanzapina, para o tratamento da esquizofrenia em adultos. Esta solicitação é apoiada por dados de ensaios de fase avançada que demonstram que a eficácia e o perfil de segurança da injeção subcutânea mensal estão alinhados com as formulações existentes de olanzapina, sem necessidade de monitorização pós-injeção. Após o anúncio, as ações da TEVA registaram uma queda de 1%.