3·15 вечірка丨Відомий інфлюенсерський "універсальний чарівний препарат" на основі екзосомів виявився продуктом "три відсутності"

«Екзосоми за останні два роки справді стали дуже популярними, їх називають улюбленцями сфери anti-age/антистаріння». Це один із найбільш розпіарених різновидів продуктів на ринку медичної косметології в останній період: репортер дізнався з матеріалів кількох медичних видань і з розповідей фахівців індустрії, що «екзосоми» — так звану «чарівну речовину», яку ведучі пояснюють у відео, — насправді є біологічно активною речовиною, яку виділяють у процесі культивування стовбурових клітин. Але щодо дії цієї речовини в медицині та академічній сфері, а також багатьох медичних процедур на кшталт клінічних тестів, наразі немає чіткої визначеності — більше того, вона все ще перебуває на етапі академічних і теоретичних досліджень.

Саме така біологічно активна речовина, щодо якої досі немає усталених висновків, — водночас деякі продавці в ринковому середовищі відчули можливість для бізнесу. У рекламних маркетингових відео в мережі екзосоми вже використовують деякі заклади медичної косметології для краси й антистаріння. Але паралельно до «супермагічних» промов ведучих у мережі повно скарг і нарікань споживачів щодо «антистаріння за допомогою екзосом»: «Я зробила екзосоми, а в результаті інфекція на всьому обличчі, сильні акне/крупні висипання».

Продавці активно просувають, і частина споживачів теж скаржиться на те, що їхні споживчі права порушили. Репортер з’ясував: у червні 2025 року Центр з оцінки лікарських засобів Державного управління з нагляду за лікарськими засобами оприлюднив проєкт документа для громадського обговорення — до регулювання лікарських засобів пропонують включити екзосоми, які мають терапевтичну функцію та діють завдяки активним інгредієнтам. Але це лише проєкт із запитом на думки: мета — не допустити, щоб такі речовини потрапляли в суспільство й ними зловживали або застосовували неправильно. Станом на сьогодні в Китаї жодні лікарські препарати з екзосомами не отримали схвалення на продаж. Проте навіть після того, як профільні держоргани провели «червону лінію», ці не схвалені продукти для «антистаріння на екзосомах» все одно стають популярними в деяких сферах медичної косметології, і ціни на них високі.

Щоб розібратися в деталях, репортер, спираючись на інформацію, яку надали споживачі, на ринку знайшов один продукт «легке прозріння» («轻澄») з позначенням «екзосоми». Це так званий продукт, який активно продають у багатьох закладах медичної косметології. В заявлених характеристиках продукт називає себе «медичним виробом 2-го класу». Але репортер дізнався, що наразі в Китаї не дозволено виводити на продаж медичні вироби з екзосомами як складником. Співробітники виробника — Hanglin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. — після того, як репортер їх зустрів, чітко сказали, що основним складником їхнього продукту є екзосоми, але щоб обійти ринковий нагляд, вони використали ліцензію на колаген. Порушення, пов’язані з підробленою ліцензією, співробітники не приховували.

Hanglin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. Продавець: Усередині продуктів все виробляємо ми самі. Зараз використані документи — на колаген. У класифікації сертифікатів для медичних виробів немає категорії «екзосоми».

Профільні держоргани висувають суворі вимоги до екзосом: склад екзосом не можна додавати в медичні вироби 2-го класу, і жоден продукт не отримав схвалення на вихід на ринок. Це добре відомо співробітникам Hanglin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.

Виробництво «за підробленими документами», незаконне додавання, незаконний продаж — але це не вся картина безладів навколо екзосом. Хоча станом на сьогодні в Китаї немає жодного продукту з екзосомами, схваленого до продажу, на ринку ще є компанії, які займаються фальшивою рекламою: вони просувають власні екзосомні продукти не лише як такі, що нібито омолоджують і покращують зовнішність; вони навіть перебільшують, стверджуючи, що можна лікувати різні захворювання.

Репортер, посилаючись на співпрацю, зв’язався з компанією Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd., що розташована в одному з міст у Центральній частині Китаю. Компанія всіляко запрошувала репортера відвідати та подивитися. Щоб продемонструвати свою «силу», пан Хань повів репортера екскурсією технологічним виставковим залом і так званою «лабораторією» компанії. Перед тим як увійти до «лабораторії», було обов’язково: бахіли, змінний захисний одяг від пилу, головні убори. Пан Хань повідомив, що їхні екзосомні продукти поділяються на кілька рівнів: для медико-косметологічної індустрії — це найнижчий рівень, із найгіршим ефектом.

Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd. Пан Хань: За рівнем технологічної складності медична косметологія — це найнижчий, перший рівень; далі йдуть оздоровлення при «підгірному самопочутті», різні хронічні хвороби; найвищий рівень — лікування пухлин.

Пан Хань визнав, що корекція/підлаштування стану організму екзосомами та лікування захворювань у нього вже перетворилися на конкретну роботу з продажів. Окремо пан Хань підкреслив: кілька людей середнього та похилого віку з сусідньої переговорної — це ті, хто після перегляду онлайн-реклами спеціально прийшов до їхньої компанії шукати «дієві ліки» для лікування захворювань.

Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd. Пан Хань: Клієнти приходять, щоб надати, наприклад, результати обстежень тощо. Ми складаємо план лікування, а потім потрібно прийти, щоб робити ін’єкції з екзосомами для корекції/покращення стану.

Репортер попросив показати, як компанія робить пацієнтам ін’єкції екзосом. Пан Хань заявив, що ін’єкції для їхніх «екзосомних» продуктів мають великий регуляторний ризик. Оскільки ці продукти держава не схвалила, вони роблять пацієнтам уколи з екзосомами не на території компанії, тому відмовили в проханні репортера.

Репортер продовжив поглиблене розслідування: не тільки Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd.; у південно-західній частині країни, в одному з міст, компанія Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. також прямо сказала репортеру, що вони теж використовують екзосоми для лікування захворювань.

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Я медичного рівня. Сміюся/відважусь: «вводити, робити, точково в ціль» (тобто цілеспрямовано). Зранку відправляю 360 флаконів: один клієнт замовив, бо у них дитина має епілепсію, треба на рік.

Репортер: Роблять одне й те саме?

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Те саме, що й для краси, просто спосіб застосування інший.

Побачивши, що репортер їй не вірить, пан Тан прямо дістала з холодильника її так звану «заморожену вихідну рідину екзосом медичного рівня» — і «без жодних соромів» показала репортеру. На упаковці предмета не було жодної інформації про продукт — виглядає як типова «продукція без трьох документів» («без ліцензії, без маркування, без інструкції/як належить»).

Репортер: Є «два/три класи приладів» або маркування «для косметики»?

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Немає, немає, немає. Екзосоми називають технологією, а не тим, що продають продукт.

Репортер: Якщо це продукт — тоді не можна, правда?

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Продукт точно не можна.

Репортер: Чому?

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Поки що його не схвалили. Те, що ми зможемо тобі підписати, — це лише угода про технічні послуги, і так ви обходите всі юридичні ризики.

Прикривання «продукції без трьох документів» «технічними послугами» — так екзосоми потрапляють на ринок. Щоб довести, що їхній продукт має медичну дію, пан Тан прямо повела репортера до так званої «лабораторії» компанії, і вони на місці спостерігали процес.

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Ось звідси ми забираємо екзосоми. Це і є лабораторія.

Щойно вона сказала це, пролунав телефонний дзвінок із вимогою терміново відправити пані Тань продукт з екзосомами. Почувши, що пацієнтка збирається лікуватися захворювання через введення екзосом, пан Тан, щоб довести силу свого продукту, запросила репортера поїхати разом, щоб доставити продукт.

Разом із пані Тань вони на автомобілі їхали понад десять хвилин і приїхали до місцевої лікарні. У висококласному медичному відділенні на п’ятому поверсі репортер побачила, як споживачці роблять внутрішньовенну ін’єкцію так званих «екзосом без трьох документів»!

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Це дістали з лабораторії — вже ввели. Вона — їй трохи незручно/болить нога, стан «підгірного самопочуття». Ця людина — у неї проблеми з нирками. Я надто поспішаю й не наклеїла етикетку — на пакеті є дані, екзосоми 2500 мільярдів (кількість частинок).

За поясненнями пані Тань, такі хвороби як епілепсія, артрит і діабет можна розв’язати через введення «екзосом без трьох документів». Але коли репортер попросила подивитися звіти з даними, які могли б підтвердити, що екзосоми справді мають лікувальний ефект, пан Тан відмовила в цьому проханні. Пан Тан також сказала репортеру, що оскільки в компанії немає медичних ліцензій/допуску, то ін’єкції з екзосомами можна робити лише в співпраці з медичними закладами; у галузі таку схему називають «передати інструментарій/підключити майданчик і зробити роботу чужими руками».

Репортер: А скільки ти їм платиш за це?

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Це плата за роботу? У маленькій кімнаті 500 юанів, у великій (спільній) 200 юанів.

Не схвалені державою, не пройшли жодних клінічних випробувань і не мають жодних даних про ефективність так звані «екзосоми» ці компанії пакують як «святі ліки від усіх хвороб» — і навіть вводять пацієнтам у тілі, використовуючи схему «передати інструментарій/підключити майданчик і зробити роботу чужими руками», а прибуток у цій справі дуже значний.

Ceboizier BioTechnology Co., Ltd. Пан Тан: Перший раз — 1500 мільярдів (кількість частинок), другий раз — 2000 мільярдів (кількість частинок), третій раз — 2500 мільярдів (кількість частинок). Таким чином поступово — разом 6000 мільярдів (кількість частинок). І ми беремо з клієнта 60 000 юанів.

Дослідниця/науковиця факультету фармації Університету Цінхуа Ян Юе: Усі медичні технології та лікарські засоби перед використанням на людині потребують дуже суворих попередніх фармацевтичних досліджень і клінічних досліджень. Потрібно через такий суворий процес перевірити безпеку та ефективність медичної технології та лікарського засобу. Якщо використати на людині без схвалення регуляторного органу в сфері ліків, можуть виникнути певні ризики. Після того як цей продукт вводять в організм, це може спричинити ушкодження органів і функцій тіла, аж до незворотних/постійних уражень.

(Редактор: Веньцин)

Ключові слова:

                                                            Екзосоми