熱狂！5月上海生物医薬イノベーションサミット、抗体、ADC、低分子、核酸、多肽などを含む

現在、世界のバイオ医薬産業はイノベーションの反復が重要な局面にあり、技術ブレークスルーが継続して生まれ、産業構造の再編が加速しています。我が国のバイオ医薬分野は「追随」から「並走」「先導」へと転換し、革新の活力が持続的に解き放たれ、世界の医薬産業の発展を後押しする重要な力となっています。抗体薬、核酸薬、小分子薬、ADC薬、ペプチド薬などの主要領域で多点突破が進み、AIなどの最先端技術と創薬研究の深い融合が、革新的医薬品の研究開発の反復高度化を推進しています。一方で、世界的な商業化競争はますます激しくなっており、技術移転、生産能力の実装、越境協業などの各段階において、挑戦と機会が共存しています。

業界の交流・協力プラットフォームを構築し、研究開発と商業化のプロセスにおける痛点・難点を解消するために、世界の革新的な資源を統合し、バイオ医薬の各細分領域における技術の融合と産業の高度化を推進します。私たちは皆さまとともに、先んじて機会を見極め、未来について語り合い、中国のみならず世界のバイオ医薬産業が、この波乱に満ちた新たな大きな潮流の中で、着実に潮頭に立ち、長く着実に歩み続けられるよう協力していくことを期待しています。

09:00-09:25

バイシン（双抗）vs. ADC：次の大型「爆弾」はどこで生まれるのか？

09:25-09:50

TCEバイシン（双抗）の最新の臨床ブレークスルー：血液がんから固形がんへの飛躍

09:50-10:15

FDAによる複雑な抗体医薬品の特別レビューにおける考慮点

10:15-10:30

ティーブレイク

10:30-10:55

従来のLicense-outからNewCoモデルへ——企業はどのように選択するか

10:55-11:20

非腫瘍領域における抗体薬の開発

11:20-12:00

ラウンドテーブル：標的「インボルブ（過当競争）」下での突破口：次の「PD-1」をどう探すか？

12:00-13:30

昼休み

13:30-13:55

抗体薬のBLA申請における重要な欠陥と対策

13:55-14:20

バイシンADC（双抗ADC）のCMC課題

14:20-14:45

バイシンADC（双抗ADC）の臨床開発戦略

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ティーブレイク

15:10-15:35

高潜在力の医薬企業による展示1

15:35-16:00

高潜在力の医薬企業による展示2

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高潜在力の医薬企業による展示3

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高潜在力の医薬企業による展示4

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高潜在力の医薬企業による展示5

17:15-17:30

高潜在力の医薬企業による展示6

09:00-09:25

慢性疾患管理における小型核酸医薬のブレークスルー

09:25-09:50

AIが核酸医薬品開発を後押し

09:50-10:15

CNSまたは腫瘍を対象とする小型核酸医薬の開発

10:15-10:30

ティーブレイク

10:30-10:55

環状RNA：次世代のRNA治療

10:55-11:20

小型核酸医薬と肝外デリバリーの新たなブレークスルー

11:20-12:00

ラウンドテーブル：PCCからINDへ——研究開発側とCMC側はどのように効率よく連携するか？

12:00-13:30

昼休み

13:30-13:55

小型核酸CMCの課題と対策

13:55-14:20

オリゴヌクレオチド医薬の商業化における生産戦略

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酵素触媒技術の核酸医薬合成への応用

14:45-15:10

小分子と核酸の併用療法；自己免疫/腫瘍を標的とするRNA調節メカニズム

15:10-15:25

ティーブレイク

15:25-15:50

核酸医薬のDMPK研究戦略

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核酸医薬の毒性学研究

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オリゴヌクレオチド医薬のCMCの規制

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小型核酸原薬の製造プロセス、生産、品質管理

17:05-17:30

核酸医薬の初期研究開発はどのようにCMCへの道を切り開くのか

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自己免疫領域における次世代小分子医薬の開発

09:25-09:50

小分子の革新的医薬品：差別化に基づく新規立案の選択

09:50-10:15

創薬におけるAIの活用

10:15-10:30

ティーブレイク

10:30-10:55

アルゴリズムから臨床へ：生成AIが端から端までの創薬研究を支援

10:55-11:20

小分子医薬の非臨床評価戦略

11:20-12:00

ラウンドテーブル：次世代の小分子革新的医薬品の開発ロードマップ

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昼休み

13:30-13:55

次世代の分子グルー（分子接着剤）型タンパク質分解剤の開発

13:55-14:20

最新のPROTAC医薬品開発の進展

14:20-14:45

自己免疫領域における標的タンパク質分解薬の開発進展

14:45-15:10

分子グルー（分子接着剤）が次世代の小分子医薬品開発を推進する

15:10-15:25

ティーブレイク

15:25-15:50

CNSにおける世界の研究開発状況の共有

15:50-16:15

パーキンソン病における創薬研究開発状況および前臨床研究の事例

1615-16:40

アルツハイマー病における創薬研究開発の進展

16:40-17:05

小分子の革新的医薬品における初期CMC開発戦略

17:05-17:30

小分子医薬の安定性段階における品質研究の要点

09:00-09:25

ADCリンカーの最適化戦略

09:25-09:50

ADCplexの用量最適化およびペイロードの組み合わせに関する研究

09:50-10:15

ダブルペイロードADCの立案の考え方と差別化戦略

10:15-10:30

ティーブレイク

10:30-10:55

バイシンADCの初期研究開発

10:55-11:20

免疫ADC医薬品の設計と開発

11:20-12:00

ラウンドテーブル：次世代の抗体/ADC医薬品開発の源流におけるイノベーションと差別化の突破口への道

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昼休み

13:30-13:55

ADC医薬品の製造プロセス最適化と品質管理の産業化における実践

13:55-14:20

ADC医薬品の開発課題およびCMCの規制に関する考慮

14:20-14:45

ADC医薬品の分析法開発

14:45-15:10

ADC製造プロセスのスケールアップの難点を解決するソリューション

15:10-15:25

モノクローナル抗体製品の品質管理が直面する課題

15:25-15:50

結合プロセスの開発における解決策および注目点

15:50-16:15

抗体医薬品の品質研究と分析戦略および実践

09:00-09:25

新規標的ペプチド医薬の発見

09:25-09:50

抗原標的ペプチド結合医薬の研究開発の進展

09:50-10:15

AIがペプチド医薬の開発を再構築する

10:15-10:30

ティーブレイク

10:30-10:55

マルチターゲット標的のペプチドの発見と開発

10:55-11:20

革新的技術プラットフォームがペプチドの研究開発と生産を支援

11:20-11:45

ペプチド放射性核種医薬のスクリーニング開発と初期臨床研究

11:45-12:10

ペプチド医薬の差別化設計と開発

12:10-13:30

昼休み

13:30-13:55

ペプチド医薬の製剤プロセス研究

13:55-14:20

ペプチド原薬の品質管理と分析法

14:20-14:45

ペプチド医薬のGMP生産に関する規範的経験の共有

14:45-15:10

連続化学プロセスに基づく液相ペプチド合成

15:10-15:25

固相ペプチド合成

15:25-15:50

ペプチド医薬の原薬CMC研究とスケール化生産

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