バイオジェンは、皮膚エリテマトーデス(CLE)に対する調査治療薬リティフィリマブについて、AMETHYST第2相試験での肯定的な結果を発表した。主要評価項目を達成し、疾患活動性が有意に低下した。 この試験は良好な安全性プロファイルを示しており、第2相LILAC試験からの過去の肯定的な所見とも一致している。これにより、FDAのブレークスルー・セラピー指定につながった。 承認されれば、リティフィリマブは、70年以上にわたりCLEに対する最初の標的治療となり得る。この慢性の自己免疫性皮膚疾患を抱える患者にとっての、重大な未充足の医療ニーズに対応するものとなる。
バイオジェンは、皮膚性ループスエリテマトーデスの治療におけるリティフィリマブの第2相AMETHYST試験の良好な結果を報告
バイオジェンは、皮膚エリテマトーデス(CLE)に対する調査治療薬リティフィリマブについて、AMETHYST第2相試験での肯定的な結果を発表した。主要評価項目を達成し、疾患活動性が有意に低下した。 この試験は良好な安全性プロファイルを示しており、第2相LILAC試験からの過去の肯定的な所見とも一致している。これにより、FDAのブレークスルー・セラピー指定につながった。 承認されれば、リティフィリマブは、70年以上にわたりCLEに対する最初の標的治療となり得る。この慢性の自己免疫性皮膚疾患を抱える患者にとっての、重大な未充足の医療ニーズに対応するものとなる。