La Commission européenne a approuvé UPLIZNA® (inebilizumab) d’Amgen en tant que traitement complémentaire pour les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGG) qui sont positifs aux anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK). Cette approbation offre une nouvelle option de traitement ciblé avec une posologie d’entretien semestrielle, proposant une approche de première classe pour un contrôle durable de la maladie. La décision est soutenue par les données de l’étude MINT, qui a montré une amélioration significative des symptômes de la MGG et le potentiel de réduire l’utilisation à long terme de stéroïdes.
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La Commission européenne approuve UPLIZNA® d'Amgen pour la myasthénie grave généralisée
La Commission européenne a approuvé UPLIZNA® (inebilizumab) d’Amgen en tant que traitement complémentaire pour les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGG) qui sont positifs aux anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK). Cette approbation offre une nouvelle option de traitement ciblé avec une posologie d’entretien semestrielle, proposant une approche de première classe pour un contrôle durable de la maladie. La décision est soutenue par les données de l’étude MINT, qui a montré une amélioration significative des symptômes de la MGG et le potentiel de réduire l’utilisation à long terme de stéroïdes.