 FDA、ジョンソン・エンド・ジョンソンの進行頭頸部がん治療薬にブレークスルー治療薬指定を付与=================================================================================================== バンダナ・シン 2026年2月22日（日）午前1:31 GMT+9 3分で読む この記事について： JNJ -1.79% 米食品医薬品局（FDA）は、成人の進行頭頸部扁平上皮癌に対する皮下注射のライブレバント _ファスプロ_ (_アミバンタムアブとヒアルロニダーゼ-lpuj) を単剤療法としてブレークスルー治療薬指定しました。 FDA指定の詳細------------- この指定は、プラチナ製化学療法やPD-1またはPD-L1阻害剤による治療後に再発または転移したヒトパピローマウイルス（HPV）非関連の癌患者を対象としています。 **ジョンソン・エンド・ジョンソン**（NYSE:JNJ）は火曜日、ライブレバント _ファスプロ_ が局所進行または転移性非小細胞肺癌の複数の治療設定で承認されていること、さらに結腸直腸癌を含む他の固形腫瘍でも評価中であることを発表しました。 **見逃せない情報：** * **185百万ドルの契約収益を持つ火災安全型エネルギー貯蔵企業を探る** * **キャラクターを所有し、コンテンツだけでなく：** **急成長中のIPO前IP企業の内部事情** BTDは、オープンラベルのフェーズ1b/2のOrigAMI–4試験のデータに支えられています。結果は2025年の欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議で発表され、重篤な治療歴のある患者集団において有望な臨床効果を示し、迅速かつ持続的な反応を示しています。 皮下注射のアミバンタムアブは、現在進行中のフェーズ3のOrigAMI-5試験でさらに評価されており、アミバンタムアブの皮下注射製剤と**メルク＆カンパニー**（NYSE:MRK）のキイトルーダ（ペムブロリズマブ）およびカルボプラチンの併用療法を、PD-L1発現に関係なく、HPV非関連の再発または転移性頭頸部扁平上皮癌に対して比較しています。 火曜日、FDAは、エピデルマル成長因子受容体（EGFR）変異陽性の進行非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療において、ライブレバント _ファスプロ_ と経口ラズクルーズ（ラゼルチニブ）を組み合わせた新しい簡素化された月次投与スケジュールを承認しました。 **トレンド：** 1995年以来、ブルーチップアートはS&P 500を上回り続けており、分割投資によりこの機関投資家向け資産クラスが一般投資家にも開放されています。 契約延長-------- 英国拠点の**トレルス・ヘルス plc**は、**ジョンソン・エンド・ジョンソン**（NYSE:JNJ）のヘルスケアシステム部門と6か月の契約延長を締結し、ジョンソン・エンド・ジョンソンの治療を処方された中等度から重度の活動性炎症性腸疾患（IBD）の患者を支援するTrellus Elevateの提供を継続します。 延長の主な要因は、初期パイロット段階でのエンゲージメントと満足度の指標の達成でした。 ストーリーは続く これらの指標に基づき、ジョンソン・エンド・ジョンソンは2026年1月中旬に、患者が最初のパイロットファネル以外のアクセスチャネルを利用できるように拡大し、プログラムの継続的な信頼を反映しました。 このコラボレーションは2025年1月に最初に締結され、同じ経済条件（固定月額管理料を含む）で2026年中旬まで延長されています。 トレルス・ヘルスはまた、**アイコン plc**（NASDAQ:ICLR）と共同で展開しているTrialSet事業を進めており、**武田薬品工業株式会社**（NYSE:TAK）が後援する中期段階の免疫学・炎症性疾患の臨床試験に使用しています。 **_関連記事：**Fast Companyはこれを「クリエイターエコノミーの画期的な一歩」と呼び、投資家は今も1株0.85ドルで参加可能です_** トレルスはまた、**サノフィ SA**（NASDAQ:SNY）が後援する2つの後期免疫学・炎症性疾患の臨床試験において、PSI Inc.とTrialSetを導入し、第二四半期中旬から合意されたサイトに展開予定です。 「私たちは、医薬品向けのスケーラブルな市場参入モデルを確立し、規律ある実行、継続的な収益成長、免疫学と炎症性疾患の拡大に引き続き注力します。今後の進展について市場に情報を提供できることを楽しみにしています」と、**マルラ・デュビンスキー**、トレルス・ヘルスCEO兼共同創設者はコメントしています。 資金調達と見通し------------- 以前に開示した通り、トレルス・ヘルスは2025年度の収益を約54万5千ドルと見込み、2025年10月の約44万ドルから2025年末までに月次キャッシュ消費を約40万ドルに削減しました。 これは、後半に得られた継続的な月次管理料によってやや相殺されました。 **次の記事：**1ドル未満のIPO前AI企業が依然として個人投資家に開放中 — 詳細はこちら _画像：Shutterstock_ 解禁：毎週5つの新しい取引を公開。**今すぐクリックして、毎日のトップトレードアイデアと最先端のツールや戦略への無制限アクセスを手に入れよう。** ベンジンガから最新の株式分析を入手： * APPLE（AAPL）：無料株式分析レポート * TESLA（TSLA）：無料株式分析レポート この記事は、「FDA、ジョンソン・エンド・ジョンソンの進行頭頸部がん治療薬にブレークスルー治療薬指定を付与」が元記事です。
FDAはジョンソン・エンド・ジョンソンの進行性頭頸部がん治療薬にブレイクスルー認定を付与
FDA、ジョンソン・エンド・ジョンソンの進行頭頸部がん治療薬にブレークスルー治療薬指定を付与
バンダナ・シン
2026年2月22日（日）午前1:31 GMT+9 3分で読む
この記事について：
JNJ
-1.79%
米食品医薬品局（FDA）は、成人の進行頭頸部扁平上皮癌に対する皮下注射のライブレバント ファスプロ (_アミバンタムアブとヒアルロニダーゼ-lpuj) を単剤療法としてブレークスルー治療薬指定しました。
FDA指定の詳細
この指定は、プラチナ製化学療法やPD-1またはPD-L1阻害剤による治療後に再発または転移したヒトパピローマウイルス（HPV）非関連の癌患者を対象としています。
ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE:JNJ）は火曜日、ライブレバント ファスプロ が局所進行または転移性非小細胞肺癌の複数の治療設定で承認されていること、さらに結腸直腸癌を含む他の固形腫瘍でも評価中であることを発表しました。
見逃せない情報：
BTDは、オープンラベルのフェーズ1b/2のOrigAMI–4試験のデータに支えられています。結果は2025年の欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議で発表され、重篤な治療歴のある患者集団において有望な臨床効果を示し、迅速かつ持続的な反応を示しています。
皮下注射のアミバンタムアブは、現在進行中のフェーズ3のOrigAMI-5試験でさらに評価されており、アミバンタムアブの皮下注射製剤とメルク＆カンパニー（NYSE:MRK）のキイトルーダ（ペムブロリズマブ）およびカルボプラチンの併用療法を、PD-L1発現に関係なく、HPV非関連の再発または転移性頭頸部扁平上皮癌に対して比較しています。
火曜日、FDAは、エピデルマル成長因子受容体（EGFR）変異陽性の進行非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療において、ライブレバント ファスプロ と経口ラズクルーズ（ラゼルチニブ）を組み合わせた新しい簡素化された月次投与スケジュールを承認しました。
トレンド： 1995年以来、ブルーチップアートはS&P 500を上回り続けており、分割投資によりこの機関投資家向け資産クラスが一般投資家にも開放されています。
契約延長
英国拠点のトレルス・ヘルス plcは、ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE:JNJ）のヘルスケアシステム部門と6か月の契約延長を締結し、ジョンソン・エンド・ジョンソンの治療を処方された中等度から重度の活動性炎症性腸疾患（IBD）の患者を支援するTrellus Elevateの提供を継続します。
延長の主な要因は、初期パイロット段階でのエンゲージメントと満足度の指標の達成でした。
ストーリーは続く
これらの指標に基づき、ジョンソン・エンド・ジョンソンは2026年1月中旬に、患者が最初のパイロットファネル以外のアクセスチャネルを利用できるように拡大し、プログラムの継続的な信頼を反映しました。
このコラボレーションは2025年1月に最初に締結され、同じ経済条件（固定月額管理料を含む）で2026年中旬まで延長されています。
トレルス・ヘルスはまた、アイコン plc（NASDAQ:ICLR）と共同で展開しているTrialSet事業を進めており、武田薬品工業株式会社（NYSE:TAK）が後援する中期段階の免疫学・炎症性疾患の臨床試験に使用しています。
関連記事：**Fast Companyはこれを「クリエイターエコノミーの画期的な一歩」と呼び、投資家は今も1株0.85ドルで参加可能です
トレルスはまた、サノフィ SA（NASDAQ:SNY）が後援する2つの後期免疫学・炎症性疾患の臨床試験において、PSI Inc.とTrialSetを導入し、第二四半期中旬から合意されたサイトに展開予定です。
「私たちは、医薬品向けのスケーラブルな市場参入モデルを確立し、規律ある実行、継続的な収益成長、免疫学と炎症性疾患の拡大に引き続き注力します。今後の進展について市場に情報を提供できることを楽しみにしています」と、マルラ・デュビンスキー、トレルス・ヘルスCEO兼共同創設者はコメントしています。
資金調達と見通し
以前に開示した通り、トレルス・ヘルスは2025年度の収益を約54万5千ドルと見込み、2025年10月の約44万ドルから2025年末までに月次キャッシュ消費を約40万ドルに削減しました。
これは、後半に得られた継続的な月次管理料によってやや相殺されました。
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