米国食品医薬品局（FDA）は、テバ・ファーマシューティカルズの統合失調症の成人患者向けオランザピン徐放性注射懸濁液（TEV-'749）の新薬申請（NDA）を受理しました。この新しい製剤は、治療の継続性を改善し、他の同様の製剤に現在求められているFDAのリスク評価と緩和戦略（REMS）を必要とせず、長時間作用型の選択肢を提供することを目的としています。第3相試験では、月1回の皮下注射が既存のオランザピン製剤と同様の有効性と安全性のプロファイルを示し、注射後の監視を必要としないことが確認されました。
FDAはテバのオランザピン徐放性注射懸濁液の新薬申請（NDA）を受理しました
米国食品医薬品局（FDA）は、テバ・ファーマシューティカルズの統合失調症の成人患者向けオランザピン徐放性注射懸濁液（TEV-'749）の新薬申請（NDA）を受理しました。この新しい製剤は、治療の継続性を改善し、他の同様の製剤に現在求められているFDAのリスク評価と緩和戦略（REMS）を必要とせず、長時間作用型の選択肢を提供することを目的としています。第3相試験では、月1回の皮下注射が既存のオランザピン製剤と同様の有効性と安全性のプロファイルを示し、注射後の監視を必要としないことが確認されました。