こちらは有料のプレスリリースです。お問い合わせは直接プレスリリース配信者までご連絡ください。

アビバックス、ECCO 2026で炎症性腸疾患におけるオベファジモドの抗線維化作用の初期証拠と新たな臨床有効性・安全性解析を発表

アビバックス

2026年2月21日（土）午後8時（GMT+9） 5分で読む

本記事の内容：

ABVX

+0.08%

アビバックス

アビバックス、ECCO 2026で炎症性腸疾患におけるオベファジモドの抗線維化作用の初期証拠と新たな臨床有効性・安全性解析を発表

_欧州クローン病・潰瘍性大腸炎組織（ECCO）の第21回年次総会で発表された22のアブストラクトは、炎症性腸疾患に対するオベファジモドの潜在能力を裏付けるデータの深さと広さを示しています。_

_オベファジモドの抗線維化効果は、ヒト線維芽細胞の前臨床モデルと動物モデルの両方で観察されており、クローン病における未充足のニーズに応える可能性を示唆しています。_

_ABTECT-1およびABTECT-2誘導試験の安全性データの統合解析により、重篤な治療関連有害事象や研究中止率がプラセボと同程度である良好な安全性プロファイルが示されました。_

_オベファジモドの症状改善は最初の評価ポイントである第1週から観察され、第2週には症状の寛解が確認されました（有意水準p <0.05）。これはABTECT-1とABTECT-2の統合解析によるものです。_

_ABTECT-1およびABTECT-2誘導試験のバイオマーカーデータは、miR-124の上方制御とIL-17AおよびIL-6といった主要な炎症性サイトカインのレベル低下を示し、恒常性レベルに向かっています。_  

フランス・パリ – 2026年2月21日 – CET正午 – アビバックスSA（ユーロネクスト・パリ：FR0012333284 – ABVX / ナスダック：ABVX）（「アビバックス」または「当社」）は、慢性炎症性疾患患者の免疫応答を安定化させるために体の自然な調節メカニズムを活用した治療薬の開発に焦点を当てる臨床段階のバイオテクノロジー企業です。本日、欧州クローン病・潰瘍性大腸炎組織（ECCO）の第21回年次総会で発表されたオベファジモドの新たな前臨床および臨床データを発表しました。これらのデータは、クローン病（CD）における抗線維化の潜在能力、良好な安全性と忍容性、迅速な症状緩和の開始、そしてmiR-124の上方制御を通じた免疫バランス回復の作用機序に関する追加証拠を強調しています。

アビバックスCEOのマルク・ド・ガリデル、MBAはコメント：「今週ECCOで発表された堅実なデータは、オベファジモドの独自性と差別化されたプロファイルを再確認させるものです。抗線維化の発見とともに、臨床有効性、安全性、バイオマーカーのデータも示され、UCおよびCDにおけるオベファジモドの可能性に対する自信を深めています。2026年第2四半期の第3相維持試験の結果と、第4四半期の第2b ENHANCE-CD試験の結果発表に向けて、これらのデータを実臨床に役立てることに注力しています。」_

続きのストーリー  

アビバックスのMD、ファビオ・カタルディ医師は付言：「抗線維化作用の前臨床証拠が浮上していることは非常に説得力があり、線維化は未充足のニーズが深刻な分野です。オベファジモドの良好な安全性と忍容性と相まって、この増え続ける証拠の蓄積は、現在の治療法では十分に管理できていない疾患の多面的な側面に対応できる有望な経口療法として位置付けられると考えています。」

ハイライトされたプレゼンテーション：

ECCO 2026で発表された22のアブストラクトには、フェーズ3のABTECT誘導試験からのサブグループ解析も含まれ、オベファジモドの臨床作用が多様な患者集団にわたって示されています。詳細は以下のリンクからアクセス可能です：**

**炎症性腸疾患の前臨床モデルにおける抗線維化作用の初期証拠を示すオベファジモド**（Danese S他、OP30、ECCO 2026）

 

*    
    
    _in vitro_ヒト線維芽細胞モデルで、オベファジモドは線維化のバイオマーカーPro-C3を約50％低下（p < 0.0001）、線維芽細胞活性化マーカー⍺SMAを約30％低下（p < 0.0001）させました。
    
     
*    
    
    _in vivo_動物モデルでは、オベファジモドは抗炎症および抗線維化の二重作用を示し、疾患活動性マーカーの迅速な改善につながりました。
    
     
    
    *    
        
        線維化予防（5日目）または線維化治療（20日目）として開始された場合の抗炎症効果：
        
         
        
        *    
            
            疾患活動性指数（DAI）が約25％（p<0.0001）および約50％（p<0.0001）低下し、遅い（20日目）または早い（5日目）治療でそれぞれ示されました。
            
             
        *    
            
            組織学的潰瘍および炎症スコアも、遅い治療で約35％（p<0.0001）、早い治療で約65％（p<0.0001）低下しました。
             
         
        
         
    *    
        
        オベファジモドは、線維化予防（5日目）または線維化治療（20日目）として開始された場合に抗線維化効果を示し：
        
         
        
        *    
            
            コラーゲン沈着（線維化マーカー）が遅い治療で約45％（p<0.0001）、早い治療で約55％（p<0.0001）低下。
            
             
        *    
            
            ⍺SMA（線維芽細胞活性化マーカー）も遅い治療で約40％（p<0.0001）、早い治療で約50％（p<0.0001）低下。

組織学的線維化スコアは、遅い治療で約60％（p<0.0001）、早い治療で約90％（p<0.0001）低下。

**フェーズ3 ABTECT誘導試験におけるオベファジモドの安全性の総合概要**（Seidler U他、P0712、ECCO 2026）

 

*    
    
    1,272人の患者にオベファジモド50mg、25mg、またはプラセボ（PBO）を無作為に割り当てた結果、重篤な治療関連有害事象（TEAE）の発生率は全グループでほぼ同じ（オベファジモド50mg：3.1％、25mg：2.2％、プラセボ：3.2％）
    
     
*    
    
    研究中止に至ったTEAEsは全グループで類似の頻度（オベファジモド50mg：4.7％、25mg：1.9％、プラセボ：4.1％）でした。
    
     
*    
    
    頭痛は最も頻繁に報告されたTEAEの一つであり、軽度・一過性・短期間（中央値2-3日）であり、稀に中止の原因となった（0-1.1％）。

**中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者におけるオベファジモドの早期症状改善**（Armuzzi A他、P0923、ECCO 2026）

 

*    
    
    オベファジモド（50mgまたは25mg）を投与された患者のうち、プラセボと比較して第1週から症状反応を達成し、第2週から症状の寛解を得る割合が増加し、8週目まで持続。
    
     
*    
    
    フェーズ3のABTECT-1およびABTECT-2誘導試験の統合解析では、オベファジモド50mgと25mgの両方が、直腸出血スコアと便通頻度スコアの低下を、プラセボと比較して第1週から示し、第2週までに有意差（p < 0.05）を達成。
    
     
*    
    症状の改善は8週目まで一貫して増加。

**オベファジモドは血中および結腸組織のmiR-124発現を増加させ、血清中のIL-17AおよびIL-6といった主要な炎症性サイトカインを低下させる**（Siegmund B他、P0868、ECCO 2026）

 

*    
    
    フェーズ3のABTECT誘導試験の両方で、オベファジモド25mgと50mgは、血液中のmiR-124の発現を有意に増加させ（未調整p < 0.0001）、直腸およびS状結腸組織でも同様の増加を示しました（未調整p < 0.0001、週8時点）。
    
     
*    
    
    週8時点で、オベファジモド25mgと50mgは血清中のIL-17Aレベルを有意に低下させ（未調整p < 0.0001）、IL-6もそれぞれp=0.0150とp=0.0039で低下させました。
    
     
*    
    miR-124の作用機序は、炎症性サイトカインIL-17とIL-6の部分的な低下を可能にし、これらの経路を完全に遮断することなく、恒常性レベルに近づけることを可能にします。

サルヴィオ・ダネーゼ教授、IRCCSサンラファエレ病院の消化器内科・内視鏡部門長は付言：「炎症性腸疾患を抱える患者にとって、長期的な疾患コントロールと腸機能の維持は極めて重要です。臨床反応と安全性だけでなく、生物学的活動や線維化に関するデータも示されていることは励みになります。これらの発見が臨床においても継続して実現すれば、現在の選択肢が限られている患者にとって意味のある進展となるでしょう。」

アビバックスについて

アビバックスは、慢性炎症性疾患患者の免疫応答を安定化させるために体の自然な調節メカニズムを活用した治療薬の開発に焦点を当てる臨床段階のバイオテクノロジー企業です。フランスと米国に拠点を置き、リード候補薬のオベファジモド（ABX464）は、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療を目的とした第3相臨床試験にあります。

お問い合わせ先:

パトリック・マロイ
投資家関係担当SVP
アビバックスSA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

メディア連絡先:

ライフサイ・コミュニケーションズ
ジョン・パッパス
メディアリレーションズ責任者SVP
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

将来予測に関する記述

このプレスリリースには、当社の事業に関する将来予測、見通し、推定が含まれます。「予想する」「期待する」「潜在的」などの表現やそれに類似した表現は、将来予測に関する記述を示すために意図されています。これらの記述には、オベファジモドの潜在的治療効果や、第3相維持試験および第2b ENHANCE-CD試験の結果の予想時期に関するものが含まれます。アビバックスの経営陣は、これらの予測が合理的であると考えていますが、投資家は、さまざまなリスクや不確実性により、実際の結果や展開がこれらの予測と大きく異なる可能性があることに注意してください。これらのリスクや不確実性については、フランスの金融庁（Autorité des Marchés Financiers）に提出された書類や、米国証券取引委員会に提出された20-F年次報告書（2025年3月24日提出）に記載されています。これらには、研究開発の不確実性、臨床データや分析結果、規制当局（FDAやEMA）の承認判断、ラベリングやその他の決定、資金調達の可用性などが含まれます。臨床・製薬開発の潜在的な課題や、前臨床、薬物動態、発がん性、毒性、CMC、臨床データの評価後の規制当局や倫理委員会の追加評価も考慮すべきです。これらの将来予測や見通しは、本リリース発表日現在のものであり、読者はこれらに過度に依存しないよう注意してください。アビバックスは、これらの予測や見通しを今後の事態に応じて更新する義務を負いません。医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報は、広告を意図したものではありません。本リリースは情報提供のみを目的とし、いかなる証券の販売や購入の勧誘を構成するものではありません。投資アドバイスを提供するものでもなく、受取人の投資目的や財務状況、特定のニーズに関係ありません。受取人は自己判断の補助として本情報を利用すべきであり、これらの記述に過度に依存しないよう注意してください。法律により配布が制限される場合があります。これらの資料を入手した者は、制限事項について十分に理解し、遵守してください。

添付資料

20260221_アビバックス_PR_ECCO 2026での新データ発表

利用規約とプライバシーポリシー

プライバシーダッシュボード

詳細情報