これは有料のプレスリリースです。ご質問がある場合は、直接プレスリリース配信者にお問い合わせください。  マイクロバイオティカ、潰瘍性大腸炎におけるMB310の第1b相臨床試験で印象的な結果を発表============================================================================================== マイクロバイオティカ 2026年2月11日（水）午後6時（GMT+9） 9分で読む  マイクロバイオティカ _免疫抑制なしで長期的な寛解を提供する潰瘍性大腸炎治療の新たな治療法となる可能性_ * 29人の潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象に、MB310（精密微生物叢医薬品）とプラセボを比較した研究は、安全性、有効性、定着を示す主要および副次的目的を達成しました： **有効性：** * * MB310治療群の臨床寛解率は63.2%（12/19）に対し、プラセボ群は30.0%（3/10）（ITT解析） * フォローアップに入ったMB310治療群の全患者（n=12）は持続的な臨床寛解と直腸出血の完全解消を達成 * MB310治療は、粘膜損傷の顕微鏡的マーカーにおいて顕著な改善をもたらし、疾患活動性の客観的組織学的指標を改善 * MB310治療は、主要な腸の炎症バイオマーカーである糞便カルプロテクチンを低下させた **定着：** MB310コンソーシアムの8株すべてが迅速かつ強固に定着し、投与期間中および3か月の追跡期間を通じて完全に維持 **安全性：** MB310は良好に耐容され、安全性プロファイルはプラセボと区別がつかず、両群の中止率も類似していました * より大規模な研究で確認されれば、MB310は腸のバリアを回復させることで潰瘍性大腸炎の管理を変革し、疾患の自然経過を変える可能性があります。これにより長期的な臨床寛解が期待されます。 * 次のステップは、抗炎症薬や免疫調節誘導薬と併用したUCの第2/3相臨床試験を実施することです。 イギリス・ケンブリッジ、2026年2月11日（グローブニュースワイヤー） -- マイクロバイオティカは、経口精密微生物叢医薬品（LBP）と呼ばれるパイプラインを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業であり、潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象とした第1b相のフェーズ1臨床試験、COMPOSER-1の良好な結果を発表しました。 MB310（毎日1回経口投与される調査用精密微生物叢医薬品）の研究は、安全性と耐容性が良好であり、MB310菌の定着に成功し、最終評価時に有意な効果改善を示しました。特に、MB310は疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。 **オーストリア・インスブルック医科大学のハーバート・ティルグ教授、科学諮問委員会メンバー**は、「これらの初期結果は励みになります。潰瘍性大腸炎は、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な炎症性腸疾患です。臨床改善と関連付けられる健康な菌種を用いた投与により、MB310は疾患修飾や疾患の根本的な自然病理を変える可能性のある革新的な医薬品となる可能性があります」と述べました。 ストーリーは続きます **研究デザイン** COMPOSER-1は、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験であり、ヨーロッパの5か国（英国、オーストリア、ブルガリア、ポーランド、スペイン）の臨床センターで、活動性の軽度から中等度のUCを持つ29人の成人患者を募集しました。患者は、標準治療薬に加え、調査薬（有効成分またはマッチしたプラセボ）を1日2カプセル、12週間服用し、その後12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。 **研究結果** この研究は、MB310がプラセボと同様の安全性プロファイルを持つことを示し、主要目的を達成しました。MB310の菌株は、治療開始後最初の週から患者に定着し、8株すべてが3か月の治療期間中および追跡期間中も持続しました。これにより、患者は治療全期間を通じてMB310に完全に曝露されたことになります。 有効性の初期兆候は、臨床徴候・症状の評価、内視鏡検査、組織学的評価、炎症バイオマーカーを用いて測定されました。MB310は以下を示しました： * MB310群の寛解率は63%（12/19）に対し、プラセボ群は30%（3/10）であり、部分メイヨースコア（疾患活動性指数）で評価 * MB310治療を完了し追跡段階に入った12人の患者は、研究終了時に臨床寛解にありました。特に、UCに重要とされる症状である直腸出血は完全に解消されました * 組織学的マーカーの疾患活動性の改善、特に腸上皮バリアの完全性に関するものが、基準値およびプラセボと比較して改善 * 活動性腸炎の主要バイオマーカーである糞便カルプロテクチンの改善は、臨床徴候・症状の改善と一致しました * 中止率は両群で類似していました これらのデータは、少なくとも3つの独立したメカニズムを介して作用するMB310コンソーシアムの前臨床研究結果を支持しています：損傷した腸上皮バリアの修復促進、炎症性サイトカイン（TNF）と免疫調節性（IL-10）のバランス調整、および調節性T細胞応答の誘導。 **マイクロバイオティカの最高医療責任者ロバート・タンズリー博士**は、「これらの前向きなデータは励みになります。私たちの臨床主導のライブバイオ医薬品発見アプローチにより、定義された一貫性のある再現性の高い製品が生まれ、患者のマイクロバイオームに安全に定着し、潰瘍性大腸炎の根本的な原因に対処できると信じています」と述べました。 「我々のヒト初臨床試験は、安全性と耐容性を示すとともに、有望な有効性データも得られました。MB310は疾患修飾と長期寛解をもたらす可能性があり、耐容性も優れています」と付け加えました。 「6か月後の臨床寛解率は非常に高く、これまで見た潰瘍性大腸炎治療の中で最も印象的です。もしより大規模な研究で確認されれば、MB310は疾患の病態生理の重要な要因に対処し、現在治療されていない根本原因にアプローチすることで、潰瘍性大腸炎の管理を変革する可能性があります。私たちは、標準治療と併用した場合の潜在能力を評価する第2/3相研究を計画しています」と述べました。 **マイクロバイオティカのCEO、ティム・シャーピントン**は、「これらの有望な結果に非常に興奮しています。MB310は、長期的な疾患寛解を副作用なくもたらす新たな差別化された治療法となる可能性があります」と述べました。 「この研究結果は、臨床第一の微生物叢発見プラットフォームの検証にもなります。これは、臨床試験データから良好な結果をもたらす菌株の特定に新たな精度をもたらします。微生物叢と宿主細胞の相互作用のメカニズムに対する理解が深まることで、さまざまな疾患設定において差別化された精密微生物叢医薬品を設計できる機会が生まれます」と述べました。 「2026年には、提携や資金調達の選択肢を模索し、今後の研究や商業化に向けた最良の資金調達ルートを決定します」と付け加えました。 **今後の計画** マイクロバイオティカは、COMPOSER-1のデータをさらに解析し、MB310の影響を深く理解し、適応型の第2/3相臨床試験の設計に役立てる予定です。この研究では、抗炎症薬や免疫調節誘導薬と併用した、疾患修飾の「遅発性長作用」効果も検討される見込みです。 **潰瘍性大腸炎について - MB310とCOMPOSER-1研究 ** 潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一つであり、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な疾患です。腸内微生物叢は疾患の病態に大きく関与していると理解されており、現在の治療法ではターゲットにされていません。20世紀におけるヨーロッパや北米でのUCの発症率と有病率の急増、ならびに新興工業国での増加は、加工食品の増加、食習慣の変化、抗生物質の使用増加、衛生状態の改善による微生物叢の悪化と関連していると考えられています。 MB310は、定義された8種の生きた腸内共生菌株を含む経口カプセルとして開発された調査用微生物叢医薬品であり、長期的な寛解をもたらすことを目的としています。免疫抑制や副作用はありません。MB310の菌株は、アデレード大学と共同で行ったUC患者の糞便微生物移植（FMT）研究の臨床・微生物叢データを分析して特定されました。結果は、微生物叢療法がUCの寛解を誘導できることを示し、耐容性も良好でした。マイクロバイオティカの分析により、臨床反応と関連する定着菌が特定され、MB310がLBPとして開発されました。 COMPOSER-1は、初めてのヒト対象研究であり、MB310の安全性、耐容性、初期の有効性兆候を調査したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。MB310の菌株が患者の腸内微生物叢にどの程度定着するかを測定しました。活動性のある軽度から中等度のUC患者29人を対象に、12週間の治療と12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。2026年初頭に良好な結果が報告され、MB310は安全で耐容性が良く、菌の定着に成功し、有意な効果改善を示しました。疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。 **潰瘍性大腸炎について ** 潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一つであり、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な疾患です。腸内微生物叢は疾患の病態に大きく関与していると理解されており、現在の治療法ではターゲットにされていません。20世紀におけるヨーロッパや北米でのUCの発症率と有病率の急増、ならびに新興工業国での増加は、加工食品の増加、食習慣の変化、抗生物質の使用増加、衛生状態の改善による微生物叢の悪化と関連していると考えられています。 MB310は、定義された8種の生きた腸内共生菌株を含む経口カプセルとして開発された調査用微生物叢医薬品であり、長期的な寛解をもたらすことを目的としています。免疫抑制や副作用はありません。MB310の菌株は、アデレード大学と共同で行ったUC患者の糞便微生物移植（FMT）研究の臨床・微生物叢データを分析して特定されました。結果は、微生物叢療法がUCの寛解を誘導できることを示し、耐容性も良好でした。マイクロバイオティカの分析により、臨床反応と関連する定着菌が特定され、MB310がLBPとして開発されました。 COMPOSER-1は、初めてのヒト対象研究であり、MB310の安全性、耐容性、初期の有効性兆候を調査したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。MB310の菌株が患者の腸内微生物叢にどの程度定着するかを測定しました。活動性のある軽度から中等度のUC患者29人を対象に、12週間の治療と12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。2026年初頭に良好な結果が報告され、MB310は安全で耐容性が良く、菌の定着に成功し、有意な効果改善を示しました。疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。 **潰瘍性大腸炎について ** 潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一つであり、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な疾患です。腸内微生物叢は疾患の病態に大きく関与していると理解されており、現在の治療法ではターゲットにされていません。20世紀におけるヨーロッパや北米でのUCの発症率と有病率の急増、ならびに新興工業国での増加は、加工食品の増加、食習慣の変化、抗生物質の使用増加、衛生状態の改善による微生物叢の悪化と関連していると考えられています。 MB310は、定義された8種の生きた腸内共生菌株を含む経口カプセルとして開発された調査用微生物叢医薬品であり、長期的な寛解をもたらすことを目的としています。免疫抑制や副作用はありません。MB310の菌株は、アデレード大学と共同で行ったUC患者の糞便微生物移植（FMT）研究の臨床・微生物叢データを分析して特定されました。結果は、微生物叢療法がUCの寛解を誘導できることを示し、耐容性も良好でした。マイクロバイオティカの分析により、臨床反応と関連する定着菌が特定され、MB310がLBPとして開発されました。 COMPOSER-1は、初めてのヒト対象研究であり、MB310の安全性、耐容性、初期の有効性兆候を調査したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。MB310の菌株が患者の腸内微生物叢にどの程度定着するかを測定しました。活動性のある軽度から中等度のUC患者29人を対象に、12週間の治療と12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。2026年初頭に良好な結果が報告され、MB310は安全で耐容性が良く、菌の定着に成功し、有意な効果改善を示しました。疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。 **潰瘍性大腸炎について **
Microbioticaは、潰瘍性大腸炎におけるMB310のフェーズ1b試験で印象的な結果を発表
これは有料のプレスリリースです。ご質問がある場合は、直接プレスリリース配信者にお問い合わせください。
マイクロバイオティカ、潰瘍性大腸炎におけるMB310の第1b相臨床試験で印象的な結果を発表
マイクロバイオティカ
2026年2月11日（水）午後6時（GMT+9） 9分で読む
マイクロバイオティカ
免疫抑制なしで長期的な寛解を提供する潰瘍性大腸炎治療の新たな治療法となる可能性
定着： MB310コンソーシアムの8株すべてが迅速かつ強固に定着し、投与期間中および3か月の追跡期間を通じて完全に維持
安全性： MB310は良好に耐容され、安全性プロファイルはプラセボと区別がつかず、両群の中止率も類似していました
イギリス・ケンブリッジ、2026年2月11日（グローブニュースワイヤー） – マイクロバイオティカは、経口精密微生物叢医薬品（LBP）と呼ばれるパイプラインを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業であり、潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象とした第1b相のフェーズ1臨床試験、COMPOSER-1の良好な結果を発表しました。
MB310（毎日1回経口投与される調査用精密微生物叢医薬品）の研究は、安全性と耐容性が良好であり、MB310菌の定着に成功し、最終評価時に有意な効果改善を示しました。特に、MB310は疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。
オーストリア・インスブルック医科大学のハーバート・ティルグ教授、科学諮問委員会メンバーは、「これらの初期結果は励みになります。潰瘍性大腸炎は、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な炎症性腸疾患です。臨床改善と関連付けられる健康な菌種を用いた投与により、MB310は疾患修飾や疾患の根本的な自然病理を変える可能性のある革新的な医薬品となる可能性があります」と述べました。
研究デザイン
COMPOSER-1は、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験であり、ヨーロッパの5か国（英国、オーストリア、ブルガリア、ポーランド、スペイン）の臨床センターで、活動性の軽度から中等度のUCを持つ29人の成人患者を募集しました。患者は、標準治療薬に加え、調査薬（有効成分またはマッチしたプラセボ）を1日2カプセル、12週間服用し、その後12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。
研究結果
この研究は、MB310がプラセボと同様の安全性プロファイルを持つことを示し、主要目的を達成しました。MB310の菌株は、治療開始後最初の週から患者に定着し、8株すべてが3か月の治療期間中および追跡期間中も持続しました。これにより、患者は治療全期間を通じてMB310に完全に曝露されたことになります。
有効性の初期兆候は、臨床徴候・症状の評価、内視鏡検査、組織学的評価、炎症バイオマーカーを用いて測定されました。MB310は以下を示しました：
これらのデータは、少なくとも3つの独立したメカニズムを介して作用するMB310コンソーシアムの前臨床研究結果を支持しています：損傷した腸上皮バリアの修復促進、炎症性サイトカイン（TNF）と免疫調節性（IL-10）のバランス調整、および調節性T細胞応答の誘導。
マイクロバイオティカの最高医療責任者ロバート・タンズリー博士は、「これらの前向きなデータは励みになります。私たちの臨床主導のライブバイオ医薬品発見アプローチにより、定義された一貫性のある再現性の高い製品が生まれ、患者のマイクロバイオームに安全に定着し、潰瘍性大腸炎の根本的な原因に対処できると信じています」と述べました。
「我々のヒト初臨床試験は、安全性と耐容性を示すとともに、有望な有効性データも得られました。MB310は疾患修飾と長期寛解をもたらす可能性があり、耐容性も優れています」と付け加えました。
「6か月後の臨床寛解率は非常に高く、これまで見た潰瘍性大腸炎治療の中で最も印象的です。もしより大規模な研究で確認されれば、MB310は疾患の病態生理の重要な要因に対処し、現在治療されていない根本原因にアプローチすることで、潰瘍性大腸炎の管理を変革する可能性があります。私たちは、標準治療と併用した場合の潜在能力を評価する第2/3相研究を計画しています」と述べました。
マイクロバイオティカのCEO、ティム・シャーピントンは、「これらの有望な結果に非常に興奮しています。MB310は、長期的な疾患寛解を副作用なくもたらす新たな差別化された治療法となる可能性があります」と述べました。
「この研究結果は、臨床第一の微生物叢発見プラットフォームの検証にもなります。これは、臨床試験データから良好な結果をもたらす菌株の特定に新たな精度をもたらします。微生物叢と宿主細胞の相互作用のメカニズムに対する理解が深まることで、さまざまな疾患設定において差別化された精密微生物叢医薬品を設計できる機会が生まれます」と述べました。
「2026年には、提携や資金調達の選択肢を模索し、今後の研究や商業化に向けた最良の資金調達ルートを決定します」と付け加えました。
今後の計画
マイクロバイオティカは、COMPOSER-1のデータをさらに解析し、MB310の影響を深く理解し、適応型の第2/3相臨床試験の設計に役立てる予定です。この研究では、抗炎症薬や免疫調節誘導薬と併用した、疾患修飾の「遅発性長作用」効果も検討される見込みです。
**潰瘍性大腸炎について - MB310とCOMPOSER-1研究 **
潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一つであり、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な疾患です。腸内微生物叢は疾患の病態に大きく関与していると理解されており、現在の治療法ではターゲットにされていません。20世紀におけるヨーロッパや北米でのUCの発症率と有病率の急増、ならびに新興工業国での増加は、加工食品の増加、食習慣の変化、抗生物質の使用増加、衛生状態の改善による微生物叢の悪化と関連していると考えられています。
MB310は、定義された8種の生きた腸内共生菌株を含む経口カプセルとして開発された調査用微生物叢医薬品であり、長期的な寛解をもたらすことを目的としています。免疫抑制や副作用はありません。MB310の菌株は、アデレード大学と共同で行ったUC患者の糞便微生物移植（FMT）研究の臨床・微生物叢データを分析して特定されました。結果は、微生物叢療法がUCの寛解を誘導できることを示し、耐容性も良好でした。マイクロバイオティカの分析により、臨床反応と関連する定着菌が特定され、MB310がLBPとして開発されました。
COMPOSER-1は、初めてのヒト対象研究であり、MB310の安全性、耐容性、初期の有効性兆候を調査したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。MB310の菌株が患者の腸内微生物叢にどの程度定着するかを測定しました。活動性のある軽度から中等度のUC患者29人を対象に、12週間の治療と12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。2026年初頭に良好な結果が報告され、MB310は安全で耐容性が良く、菌の定着に成功し、有意な効果改善を示しました。疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。
**潰瘍性大腸炎について **
潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一つであり、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な疾患です。腸内微生物叢は疾患の病態に大きく関与していると理解されており、現在の治療法ではターゲットにされていません。20世紀におけるヨーロッパや北米でのUCの発症率と有病率の急増、ならびに新興工業国での増加は、加工食品の増加、食習慣の変化、抗生物質の使用増加、衛生状態の改善による微生物叢の悪化と関連していると考えられています。
MB310は、定義された8種の生きた腸内共生菌株を含む経口カプセルとして開発された調査用微生物叢医薬品であり、長期的な寛解をもたらすことを目的としています。免疫抑制や副作用はありません。MB310の菌株は、アデレード大学と共同で行ったUC患者の糞便微生物移植（FMT）研究の臨床・微生物叢データを分析して特定されました。結果は、微生物叢療法がUCの寛解を誘導できることを示し、耐容性も良好でした。マイクロバイオティカの分析により、臨床反応と関連する定着菌が特定され、MB310がLBPとして開発されました。
COMPOSER-1は、初めてのヒト対象研究であり、MB310の安全性、耐容性、初期の有効性兆候を調査したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。MB310の菌株が患者の腸内微生物叢にどの程度定着するかを測定しました。活動性のある軽度から中等度のUC患者29人を対象に、12週間の治療と12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。2026年初頭に良好な結果が報告され、MB310は安全で耐容性が良く、菌の定着に成功し、有意な効果改善を示しました。疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。
**潰瘍性大腸炎について **
潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一つであり、世界中で140万人以上に影響を与える重篤な疾患です。腸内微生物叢は疾患の病態に大きく関与していると理解されており、現在の治療法ではターゲットにされていません。20世紀におけるヨーロッパや北米でのUCの発症率と有病率の急増、ならびに新興工業国での増加は、加工食品の増加、食習慣の変化、抗生物質の使用増加、衛生状態の改善による微生物叢の悪化と関連していると考えられています。
MB310は、定義された8種の生きた腸内共生菌株を含む経口カプセルとして開発された調査用微生物叢医薬品であり、長期的な寛解をもたらすことを目的としています。免疫抑制や副作用はありません。MB310の菌株は、アデレード大学と共同で行ったUC患者の糞便微生物移植（FMT）研究の臨床・微生物叢データを分析して特定されました。結果は、微生物叢療法がUCの寛解を誘導できることを示し、耐容性も良好でした。マイクロバイオティカの分析により、臨床反応と関連する定着菌が特定され、MB310がLBPとして開発されました。
COMPOSER-1は、初めてのヒト対象研究であり、MB310の安全性、耐容性、初期の有効性兆候を調査したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。MB310の菌株が患者の腸内微生物叢にどの程度定着するかを測定しました。活動性のある軽度から中等度のUC患者29人を対象に、12週間の治療と12週間の追跡期間を行いました。（研究識別子：NCT06582264; 2023-507376-50）。2026年初頭に良好な結果が報告され、MB310は安全で耐容性が良く、菌の定着に成功し、有意な効果改善を示しました。疾患修飾を示す臨床寛解を達成しました。
**潰瘍性大腸炎について **