アークティックセラピューティクス、ニキビ治療薬AT-004の第IIa相臨床試験に最初の患者を登録=========================================================================================================PRニュースワイヤー2026年2月11日（水）午後3時19分（GMT+9） 2分で読む* _尋常性ざ瘡は世界中で推定6億5000万人に影響を与え、生活の質、精神的健康、自尊心に大きな影響を及ぼしています。_* _AT-004は、皮膚の新規のTNF-α調節性抗炎症経路を標的とし、さまざまな炎症性皮膚疾患に関連しています。_アイスランド・レイキャビク、2026年2月11日 /PRNewswire/ — アークティックセラピューティクス（ATx）は本日、ニキビ（AV）患者を対象とした局所用AT-004の安全性と有効性を評価する第IIa相ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験において、最初の患者の登録が完了したことを発表しました。この研究は、2025年12月に欧州医薬品庁（EMA）の承認を得ており、デンマークの3つの臨床拠点で実施されています。AVは世界で最も一般的な炎症性皮膚疾患の一つであり、推定6億5000万人に影響を与え、すべての年齢層で最も多い疾患の一つと研究は示しています。思春期に関連付けられることが多いものの、ニキビは成人期まで持続することもあり、生活の質に大きな影響を与え、不安、自尊心の低下、うつ病の原因となることもあります。_"AVは世界中で数億人に影響を与えるものであり、単なる美容上の問題以上のものです。"とATxの最高経営責任者兼共同創設者のイヴァル・ハコナルソンは述べています。"患者登録の開始は、当社がこの疾患の治療結果を大きく改善する可能性のある新しいアプローチを推進する上で重要な節目となります。"と付け加えました。AT-004は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり、炎症性皮膚疾患の治療に革新的な新しいアプローチを提供します。非神経性コリン作動性抗炎症経路を標的とし、人間の皮膚に存在し炎症やTNF-αなどの炎症性サイトカインの調節に関与する生物学的システムに作用します。AT-004は、皮膚科治療において新規の作用機序をもたらす可能性があり、前臨床および初期臨床の結果は、全身曝露なしに強力な局所抗炎症効果をもたらす可能性を示唆しています。これにより、AV以外の治療候補としても期待されています。_"AT-004は皮膚の新しい抗炎症経路を標的とするため、炎症性皮膚疾患の治療に新たなアプローチを提供します。"とATx創設者のハコナ・ハコナルソン博士は述べています。"現在の臨床焦点は尋常性ざ瘡ですが、これらの発見は、AT-004の作用機序がアトピー性皮膚炎、乾癬、酒さなどのさまざまな炎症性皮膚疾患にも関連している可能性を示唆しており、さらなる臨床研究が必要です。"と付け加えました。ストーリーは続きます**第IIa相試験について**第IIa相臨床試験は、成人のAV患者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、AT-004の安全性、忍容性、および予備的有効性を評価します。60人の参加者（18歳から45歳）を登録し、1:1の比率でAT-004またはプラセボを12週間投与します。各群に30人ずつです。登録されたすべての参加者は最終分析に含まれます。安全性評価には、副作用、局所皮膚反応、身体検査、バイタルサイン、血液検査（血清化学、血液学）、妊娠検査（女性対象）が含まれます。臨床的有効性は、調査者の全体評価（IGA）スケールと、ベースラインおよび4週、8週、12週時の病変数を用いて評価されます。この研究はデンマークの3つの臨床拠点で実施され、ヨーロッパの大手契約臨床試験機関（CRO）であるブルースキンによって運営されています。ブルースキンは、皮膚科臨床試験の設計と実施において豊富な実績を持つサノスグループの一員です。**アークティックセラピューティクスについて**_ATxは、2015年に米国のフィラデルフィア小児病院の研究センター（CAG）からスピンオフして設立された臨床段階のバイオ医薬品企業です。当社の多角的なパイプラインは、高い未充足ニーズを持つ疾患に対処することに深くコミットしており、遺伝子発見から安全かつ効果的な治療法への道筋を見出しています。アイスランド、米国、ヨーロッパ各地で事業を展開しており、詳細は__www.arctictherapeutics.com__をご覧ください。また、__LinkedIn__でも情報を発信しています。_**メディア問い合わせ先：** **グリ・アーナソン、戦略最高責任者** **gulli@arctictherapeutics.com** **+354 660 0053**この情報はCisionによって提供されました http://news.cision.comhttps://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375以下のファイルはダウンロード可能です：| https://mb.cision.com/Main/23541/4305375/3926506.pdf | プレスリリース（PDF） || --- | --- |Cision元のコンテンツを見る：https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html
アークティック・セラピューティクス、尋常性痤瘡治療薬AT-004の第IIa相試験に最初の患者を登録開始
アークティックセラピューティクス、ニキビ治療薬AT-004の第IIa相臨床試験に最初の患者を登録
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2026年2月11日（水）午後3時19分（GMT+9） 2分で読む
アイスランド・レイキャビク、2026年2月11日 /PRNewswire/ — アークティックセラピューティクス（ATx）は本日、ニキビ（AV）患者を対象とした局所用AT-004の安全性と有効性を評価する第IIa相ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験において、最初の患者の登録が完了したことを発表しました。
この研究は、2025年12月に欧州医薬品庁（EMA）の承認を得ており、デンマークの3つの臨床拠点で実施されています。
AVは世界で最も一般的な炎症性皮膚疾患の一つであり、推定6億5000万人に影響を与え、すべての年齢層で最も多い疾患の一つと研究は示しています。思春期に関連付けられることが多いものの、ニキビは成人期まで持続することもあり、生活の質に大きな影響を与え、不安、自尊心の低下、うつ病の原因となることもあります。
_"AVは世界中で数億人に影響を与えるものであり、単なる美容上の問題以上のものです。"とATxの最高経営責任者兼共同創設者のイヴァル・ハコナルソンは述べています。"患者登録の開始は、当社がこの疾患の治療結果を大きく改善する可能性のある新しいアプローチを推進する上で重要な節目となります。"と付け加えました。
AT-004は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり、炎症性皮膚疾患の治療に革新的な新しいアプローチを提供します。非神経性コリン作動性抗炎症経路を標的とし、人間の皮膚に存在し炎症やTNF-αなどの炎症性サイトカインの調節に関与する生物学的システムに作用します。AT-004は、皮膚科治療において新規の作用機序をもたらす可能性があり、前臨床および初期臨床の結果は、全身曝露なしに強力な局所抗炎症効果をもたらす可能性を示唆しています。これにより、AV以外の治療候補としても期待されています。
_"AT-004は皮膚の新しい抗炎症経路を標的とするため、炎症性皮膚疾患の治療に新たなアプローチを提供します。"とATx創設者のハコナ・ハコナルソン博士は述べています。"現在の臨床焦点は尋常性ざ瘡ですが、これらの発見は、AT-004の作用機序がアトピー性皮膚炎、乾癬、酒さなどのさまざまな炎症性皮膚疾患にも関連している可能性を示唆しており、さらなる臨床研究が必要です。"と付け加えました。
ストーリーは続きます
第IIa相試験について
第IIa相臨床試験は、成人のAV患者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、AT-004の安全性、忍容性、および予備的有効性を評価します。60人の参加者（18歳から45歳）を登録し、1:1の比率でAT-004またはプラセボを12週間投与します。各群に30人ずつです。登録されたすべての参加者は最終分析に含まれます。
安全性評価には、副作用、局所皮膚反応、身体検査、バイタルサイン、血液検査（血清化学、血液学）、妊娠検査（女性対象）が含まれます。臨床的有効性は、調査者の全体評価（IGA）スケールと、ベースラインおよび4週、8週、12週時の病変数を用いて評価されます。
この研究はデンマークの3つの臨床拠点で実施され、ヨーロッパの大手契約臨床試験機関（CRO）であるブルースキンによって運営されています。ブルースキンは、皮膚科臨床試験の設計と実施において豊富な実績を持つサノスグループの一員です。
アークティックセラピューティクスについて
_ATxは、2015年に米国のフィラデルフィア小児病院の研究センター（CAG）からスピンオフして設立された臨床段階のバイオ医薬品企業です。当社の多角的なパイプラインは、高い未充足ニーズを持つ疾患に対処することに深くコミットしており、遺伝子発見から安全かつ効果的な治療法への道筋を見出しています。アイスランド、米国、ヨーロッパ各地で事業を展開しており、詳細は__www.arctictherapeutics.com__をご覧ください。また、_LinkedIn__でも情報を発信しています。
メディア問い合わせ先：
グリ・アーナソン、戦略最高責任者
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053
この情報はCisionによって提供されました http://news.cision.com
https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375
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