テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ Ltd.（TEVA）の米国子会社は、統合失調症の成人治療を目的としたオランザピンの徐放性注射懸濁液であるTEV-'749」の新薬申請（NDA）がFDAに受理されたことを発表しました。この申請は、月1回の皮下注射の有効性と安全性のプロファイルが既存のオランザピン製剤と一致しており、注射後の監視を必要としないことを示す後期臨床試験データによって裏付けられています。この発表を受けて、TEVAの株価は1％下落しました。
Teva Pharmaceuticals、新しい統合失調症治療薬のFDA承認を求める
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ Ltd.（TEVA）の米国子会社は、統合失調症の成人治療を目的としたオランザピンの徐放性注射懸濁液であるTEV-'749」の新薬申請（NDA）がFDAに受理されたことを発表しました。この申請は、月1回の皮下注射の有効性と安全性のプロファイルが既存のオランザピン製剤と一致しており、注射後の監視を必要としないことを示す後期臨床試験データによって裏付けられています。この発表を受けて、TEVAの株価は1％下落しました。