渤健のリティフィリムマブ（Litifilimab）は、FDAから画期的な治療法として認定されました。この薬は、皮膚型全身性エリテマトーデス（SLE）の治療に使用されます。
この新しい治療法は、患者の生活の質を向上させることが期待されています。
### 主要なポイント
- FDAのブレークスルー療法認定を受けた
- 皮膚型全身性エリテマトーデスの治療に適用
- 今後の臨床試験と承認プロセスに進む予定

渤健は最近、米国食品医薬品局（FDA）がlitifilimab（BIIB059）を皮膚型全身性エリテマトーデス（CLE）の治療において突破的治療法として承認したと発表しました。皮膚型全身性エリテマトーデスは慢性の自己免疫疾患であり、主に皮膚に影響を与え、現在のところ標的治療法はありません。この認定は、重篤な疾患の治療薬の開発と審査を加速させることを目的としており、その根拠はlitifilimabの全てのデータ、特に第II相LILAC試験の結果に基づいています。現在のCLEの標準治療には外用ステロイド、抗マラリア薬、免疫抑制剤が含まれます。既存の治療法は症状のコントロールに役立ちますが、疾患の進行を変えることはできません。（界面新闻）