レジェネロン・ファーマシューティカルズ(REGN)が2025年第4四半期の決算を1月30日に発表するにあたり、投資コミュニティは堅調なデュピクセントの収益性と加速するアイリーアHDの採用拡大を通じて勢いを維持できるかに注目している。特に、難治性の痒疹結節性皮膚炎を含む多様な皮膚疾患においてデュピクセントを成功裏に展開していることは、新たな代替療法との競争圧力に直面しているオリジナルのアイリーア事業の逆風を打ち消すと期待されている。市場のコンセンサス予想は楽観的な見通しを描いている。売上高は38億2000万ドルと予測され、1株当たり利益は10.56ドルと見込まれている。しかし、レジェネロンのポートフォリオ戦略から浮かび上がる本当のストーリーは、新しい製剤や適応拡大の承認が長期的な持続的成長のために同社の収益構成をどのように変えているかに焦点を当てている。## 複数の適応症によるデュピクセントの収益拡大、痒疹結節性皮膚炎の成功も含むデュピクセントは、元々のアトピー性皮膚炎適応を超えて、数十億ドル規模のエンジンへと進化している。サノフィとの協力契約を通じて、レジェネロンは承認されたさまざまな疾患においてグローバルな収益の一部を獲得している。第4四半期は、アトピー性皮膚炎、喘息、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、痒疹結節性皮膚炎、慢性自発性蕁麻疹、慢性閉塞性肺疾患、天疱瘡など、薬の承認された用途すべてにおいて特に好調なパフォーマンスを示すと予想されている。痒疹結節性皮膚炎をFDA承認適応に含めたことは、従来効果的な生物学的療法がなかった皮膚科領域への戦略的拡大を意味している。この適応は、専門医によるこの難治性の炎症性皮膚疾患の治療において堅実な市場採用を反映し、デュピクセントの第4四半期の収益性に大きく寄与した。複数の皮膚科および呼吸器疾患への適応拡大は、特定の市場セグメントへの依存度を減少させ、収益の安定性と成長の弾力性を高めている。## アイリーアHDがオリジナルアイリーアの競争圧力の中で重要な成長エンジンに眼科事業はより複雑な物語を語る。米国におけるオリジナルのアイリーアの売上は第4四半期に5億7700万ドルに減少し、Vabysmoや他の次世代療法による競争の激化を反映している。この低迷は、最近の四半期を通じて続いており、当初は売上の大きな引き下げ要因となる可能性があった。レジェネロンの対応策として、投与量を改善したアイリーアHDの開発と発売が奏功しているようだ。予備的な第4四半期の数字では、米国でのアイリーアHDの売上は5億600万ドルを記録し、新製品としては驚異的な成果だ。2025年11月には、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫に対する8mg注射のFDA承認を得ており、最初の月次投与フェーズ後に8週間間隔の投与が可能となった。FDAはまた、特定の患者集団に対して月次投与の選択肢も承認し、湿性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞などの適応において医師の処方の柔軟性を拡大している。アイリーアとアイリーアHDの米国売上合計は、予備的な第4四半期数字で10億8000万ドル超となり、オリジナルの製剤に対する競争圧力にもかかわらず、レジェネロンの高用量戦略が製品イノベーションを通じてこの重要な収益源を安定化・再活性化させていることを示している。## オンコロジー事業の多角化と長期展望の強化眼科・皮膚科を超えて、レジェネロンのがん事業は企業の収益に貢献を拡大している。皮膚扁平上皮癌に対するチェックポイント阻害剤Libtayoは、適応拡大により市場規模を広げ続けている。欧州委員会は最近、手術と放射線治療後の高リスクCSCC患者に対する補助療法としてLibtayoを承認した。これはFDAの早期承認に続くマイルストーンである。コンセンサス予想では、今四半期のLibtayo売上は4億8200万ドルと見込まれ、これらの適応拡大と腫瘍学ネットワーク内での採用拡大の影響を反映している。リンボセタマブ(Lynozyfic)の再発・難治性多発性骨髄腫に対する迅速承認も、戦略的なオンコロジー追加品目の一つであり、EUの承認により、既存治療に枯渇した多発性骨髄腫患者へのアクセスも拡大している。さらに、オドロネクサマブ(Ordspono)の多発性骨髄腫後の濾胞性・びまん性大B細胞リンパ腫治療のためのEU承認も、血液腫瘍の競争力を強化している。## 投資モデルは決算発表に向けて利益超過を示唆レジェネロンの過去の実績は、1月30日の決算発表に近づく投資家にとって励みとなる。過去4四半期のうち3回は利益超過を達成し、平均サプライズは21.81%に上る。直近の四半期では、REGNは予想を25.32%上回り、勢いをつけている。Zacksの予測モデルは、もう一度利益超過の可能性を示している。同社はZacksランク#1(強い買い)と、プラス0.82%のEarnings ESP(予想サプライズ予測)を持ち、コンセンサス予想は1株当たり10.56ドルだが、より正確なモデルは10.65ドルを示唆しており、わずかながらも統計的に意味のある差異が出ている。この好条件の組み合わせは、過去に利益超過の確率を高める傾向がある。## 株式買戻しプログラムが収益底上げに寄与パイプラインの進展による運営費用の増加圧力は、売上高の勢いと相まって純利益に影響を与える可能性がある。しかし、2025年2月に承認された最大30億ドルの株式買戻しプログラムは、1株当たり利益を高めるための相殺メカニズムとして機能している。2025年9月30日時点で、約21億5600万ドルがこの承認の下で利用可能であり、Q4以降も資本還元を継続する意志を示している。投資家は、買戻しの実行速度や残存承認額に注目し、経営陣の評価水準に対する信頼を測るだろう。## 競争環境とその他バイオテクノロジーの機会レジェネロン以外にも、今期の決算シーズンは広範なバイオテクノロジー分野での機会を提供している。ヴェラシテ(VCYT)は、プラス7.98%のEarnings ESPとZacksランク#1を示し、過去4四半期すべてで利益超過を達成し、平均サプライズは45.12%に達している。アムニール・ファーマシューティカルズ(AMRX)も、プラス11.77%のEarnings ESPとZacksランク#2を持ち、過去4四半期のうち3回の利益超過と平均サプライズ22.4%を記録している。ノバルティス(NVS)は、プラス1.16%のEarnings ESPとZacksランク#3で、2026年2月4日に第4四半期の結果を発表予定であり、過去4四半期のうち3回の利益超過と平均4.55%のサプライズを示している。多角的なバイオ医薬品リーダーとしてのレジェネロンの地位は、デュピクセントの痒疹結節性皮膚炎拡大、アイリーアHDの市場浸透成功、オンコロジーポートフォリオの強化、そして好調な収益動向指標によって、2026年1月30日の第4四半期決算発表時に大きなプラスサプライズをもたらす可能性を秘めている。
レジェネロンの第4四半期収益予想:デュピクセントの尋常性瘙痒症およびアイリーアHDの成長拡大がバイオテクノロジー大手の成長軌道を再形成
レジェネロン・ファーマシューティカルズ(REGN)が2025年第4四半期の決算を1月30日に発表するにあたり、投資コミュニティは堅調なデュピクセントの収益性と加速するアイリーアHDの採用拡大を通じて勢いを維持できるかに注目している。特に、難治性の痒疹結節性皮膚炎を含む多様な皮膚疾患においてデュピクセントを成功裏に展開していることは、新たな代替療法との競争圧力に直面しているオリジナルのアイリーア事業の逆風を打ち消すと期待されている。
市場のコンセンサス予想は楽観的な見通しを描いている。売上高は38億2000万ドルと予測され、1株当たり利益は10.56ドルと見込まれている。しかし、レジェネロンのポートフォリオ戦略から浮かび上がる本当のストーリーは、新しい製剤や適応拡大の承認が長期的な持続的成長のために同社の収益構成をどのように変えているかに焦点を当てている。
複数の適応症によるデュピクセントの収益拡大、痒疹結節性皮膚炎の成功も含む
デュピクセントは、元々のアトピー性皮膚炎適応を超えて、数十億ドル規模のエンジンへと進化している。サノフィとの協力契約を通じて、レジェネロンは承認されたさまざまな疾患においてグローバルな収益の一部を獲得している。第4四半期は、アトピー性皮膚炎、喘息、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、痒疹結節性皮膚炎、慢性自発性蕁麻疹、慢性閉塞性肺疾患、天疱瘡など、薬の承認された用途すべてにおいて特に好調なパフォーマンスを示すと予想されている。
痒疹結節性皮膚炎をFDA承認適応に含めたことは、従来効果的な生物学的療法がなかった皮膚科領域への戦略的拡大を意味している。この適応は、専門医によるこの難治性の炎症性皮膚疾患の治療において堅実な市場採用を反映し、デュピクセントの第4四半期の収益性に大きく寄与した。複数の皮膚科および呼吸器疾患への適応拡大は、特定の市場セグメントへの依存度を減少させ、収益の安定性と成長の弾力性を高めている。
アイリーアHDがオリジナルアイリーアの競争圧力の中で重要な成長エンジンに
眼科事業はより複雑な物語を語る。米国におけるオリジナルのアイリーアの売上は第4四半期に5億7700万ドルに減少し、Vabysmoや他の次世代療法による競争の激化を反映している。この低迷は、最近の四半期を通じて続いており、当初は売上の大きな引き下げ要因となる可能性があった。
レジェネロンの対応策として、投与量を改善したアイリーアHDの開発と発売が奏功しているようだ。予備的な第4四半期の数字では、米国でのアイリーアHDの売上は5億600万ドルを記録し、新製品としては驚異的な成果だ。2025年11月には、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫に対する8mg注射のFDA承認を得ており、最初の月次投与フェーズ後に8週間間隔の投与が可能となった。FDAはまた、特定の患者集団に対して月次投与の選択肢も承認し、湿性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞などの適応において医師の処方の柔軟性を拡大している。
アイリーアとアイリーアHDの米国売上合計は、予備的な第4四半期数字で10億8000万ドル超となり、オリジナルの製剤に対する競争圧力にもかかわらず、レジェネロンの高用量戦略が製品イノベーションを通じてこの重要な収益源を安定化・再活性化させていることを示している。
オンコロジー事業の多角化と長期展望の強化
眼科・皮膚科を超えて、レジェネロンのがん事業は企業の収益に貢献を拡大している。皮膚扁平上皮癌に対するチェックポイント阻害剤Libtayoは、適応拡大により市場規模を広げ続けている。欧州委員会は最近、手術と放射線治療後の高リスクCSCC患者に対する補助療法としてLibtayoを承認した。これはFDAの早期承認に続くマイルストーンである。コンセンサス予想では、今四半期のLibtayo売上は4億8200万ドルと見込まれ、これらの適応拡大と腫瘍学ネットワーク内での採用拡大の影響を反映している。
リンボセタマブ(Lynozyfic)の再発・難治性多発性骨髄腫に対する迅速承認も、戦略的なオンコロジー追加品目の一つであり、EUの承認により、既存治療に枯渇した多発性骨髄腫患者へのアクセスも拡大している。さらに、オドロネクサマブ(Ordspono)の多発性骨髄腫後の濾胞性・びまん性大B細胞リンパ腫治療のためのEU承認も、血液腫瘍の競争力を強化している。
投資モデルは決算発表に向けて利益超過を示唆
レジェネロンの過去の実績は、1月30日の決算発表に近づく投資家にとって励みとなる。過去4四半期のうち3回は利益超過を達成し、平均サプライズは21.81%に上る。直近の四半期では、REGNは予想を25.32%上回り、勢いをつけている。
Zacksの予測モデルは、もう一度利益超過の可能性を示している。同社はZacksランク#1(強い買い)と、プラス0.82%のEarnings ESP(予想サプライズ予測)を持ち、コンセンサス予想は1株当たり10.56ドルだが、より正確なモデルは10.65ドルを示唆しており、わずかながらも統計的に意味のある差異が出ている。この好条件の組み合わせは、過去に利益超過の確率を高める傾向がある。
株式買戻しプログラムが収益底上げに寄与
パイプラインの進展による運営費用の増加圧力は、売上高の勢いと相まって純利益に影響を与える可能性がある。しかし、2025年2月に承認された最大30億ドルの株式買戻しプログラムは、1株当たり利益を高めるための相殺メカニズムとして機能している。2025年9月30日時点で、約21億5600万ドルがこの承認の下で利用可能であり、Q4以降も資本還元を継続する意志を示している。投資家は、買戻しの実行速度や残存承認額に注目し、経営陣の評価水準に対する信頼を測るだろう。
競争環境とその他バイオテクノロジーの機会
レジェネロン以外にも、今期の決算シーズンは広範なバイオテクノロジー分野での機会を提供している。ヴェラシテ(VCYT)は、プラス7.98%のEarnings ESPとZacksランク#1を示し、過去4四半期すべてで利益超過を達成し、平均サプライズは45.12%に達している。アムニール・ファーマシューティカルズ(AMRX)も、プラス11.77%のEarnings ESPとZacksランク#2を持ち、過去4四半期のうち3回の利益超過と平均サプライズ22.4%を記録している。ノバルティス(NVS)は、プラス1.16%のEarnings ESPとZacksランク#3で、2026年2月4日に第4四半期の結果を発表予定であり、過去4四半期のうち3回の利益超過と平均4.55%のサプライズを示している。
多角的なバイオ医薬品リーダーとしてのレジェネロンの地位は、デュピクセントの痒疹結節性皮膚炎拡大、アイリーアHDの市場浸透成功、オンコロジーポートフォリオの強化、そして好調な収益動向指標によって、2026年1月30日の第4四半期決算発表時に大きなプラスサプライズをもたらす可能性を秘めている。