## Bright Minds Biosciences、BMB-101データによる重度発作管理の大きな突破口を達成

### 治療抵抗性てんかん患者にとってのゲームチェンジャー

Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG)は火曜日に臨床証拠を提示し、その実験的治療薬BMB-101が最も困難な神経疾患の二つ、発達性および脳症性てんかん (DEE) と欠神発作の患者において発作活動の減少において有意な効果を示しました。市場は好意的に反応し、DRUGの株価は22.23%上昇し、97.80ドルで取引を終えました。

### なぜこれらの疾患が重要なのか：医療上の課題を理解する

DEEおよび欠神発作障害は、神経学の中でも最も治療が難しい障害の一つです。頻繁で薬物抵抗性の発作に特徴づけられ、子供の発達を壊滅的に損なうこともあり、これらの状態はしばしば不可逆的な認知および運動遅延を引き起こします。従来の治療法はこれらの患者にしばしば効果がなく、革新的な欠神発作治療の必要性が高まっています。神経学的な負担は発作管理を超え、患者は言語発達、運動協調性、全体的な生活の質に深刻な影響を受けています。

### 臨床証拠の堅牢性：フェーズ2のBREAKTHROUGH試験結果

BMB-101は、両方の患者集団において主要な効果判定基準を達成し、有意義な臨床的可能性を示す結果をもたらしました。

**欠神発作コホートのパフォーマンス (n=11)**

この薬は顕著な発作減少を示しました。患者は3秒以上続く欠神発作の中央値が73.1%減少 (p = 0.012)し、24時間の総発作負荷も74.4%減少しました。この複数の測定パラメータにわたる一貫性は、薬の抗発作メカニズムに対する信頼を強化します。

**DEE患者の結果 (n=6)**

より広範なDEE集団では、主要な運動発作の中央値が63.3%減少し、特にレノックス-ガストー症候群患者では60.3%の減少 (76.1%の他のDEE亜型でも拡大)、これらの差別化された反応は、BMB-101のてんかんの亜種に対する多様性を示唆しています。

### 安全性プロフィール：忍容性は重要な資産

効果だけでなく、BMB-101は安心できる安全性の面でも良好な結果を示しました。副作用の大部分は軽度 (79.6%)または中等度 (17.2%)であり、治療に起因する重篤な副作用はゼロでした。この安全性と効果のバランスの良さが、BMB-101を本当に有望な治療候補として際立たせています。

### 意外な副次効果：睡眠構造と認知回復

試験データから浮かび上がった興味深い二次的発見は、BMB-101がREM睡眠時間を90%増加させたことです。基準の56.2分から治療中に106.7分に増加しました。総睡眠時間は安定しており (9.1から8.9時間)、このREM増加は、記憶の定着、感情処理、認知発達を支えるこの睡眠段階にとって重要な意味を持ちます。これらの領域はDEE患者にとって特に損なわれているものです。

### 今後の展望：臨床開発の拡大

Bright Minds Biosciencesは、現在、BMB-101を両方の適応症グループを対象とした高度な登録試験に向けて位置付けています。同社は2025年を通じて長期的な安全性と持続的な効果に焦点を当てた追跡データの公開を予定しています。さらに、プラダーウィリー症候群に関するフェーズ2の調査も計画しており、患者募集は2026年第1四半期の開始を目指しています。

### 市場への影響と投資家の見解

火曜日の株価動向は、BMB-101の市場潜在力に対する機関投資家の認識を反映しています。欠神発作治療は高い未充足医療ニーズにもかかわらず、歴史的に十分に対応されていないカテゴリーであり、DRUGの登録試験に向けた進展は、規制当局の承認への道を切り開く可能性を示しています。