FDA Memberikan Status Terobosan Pada Obat Kanker Johnson & Johnson Untuk Kanker Kepala dan Leher Lanjut

Vandana Singh

Minggu, 22 Februari 2026 pukul 01:31 WIB 3 menit baca

Dalam artikel ini:

JNJ

-1,79%

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan Penunjukan Terobosan Terapi untuk Rybrevant _Faspro (_amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) sebagai monoterapi untuk dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher stadium lanjut.

Penunjukan FDA

Penunjukan ini mencakup pasien dengan kanker yang berulang atau metastatik dan tidak terkait human papillomavirus (HPV) setelah perkembangan penyakit pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum dan inhibitor PD-1 atau PD-L1.

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) mengumumkan Selasa bahwa Rybrevant Faspro disetujui dalam berbagai pengaturan untuk kanker paru non-small cell stadium lokal lanjut atau metastatik dan juga sedang dievaluasi pada tumor padat lainnya, termasuk kanker kolorektal.

Jangan Lewatkan:

**Jelajahi Perusahaan Penyimpanan Energi Aman Api Dengan Pendapatan Kontrak $185Juta**

**Miliki Karakter, Bukan Hanya Konten: ****Di Dalam Perusahaan IP Pra-IPO yang Cepat Tumbuh**

Penunjukan Terobosan ini didukung oleh data dari studi terbuka fase 1b/2 OrigAMI–4. Hasilnya dipresentasikan di Kongres European Society for Medical Oncology (ESMO) 2025 dan menunjukkan aktivitas klinis yang menjanjikan, dengan respons cepat dan tahan lama, pada populasi pasien yang sangat banyak mendapatkan pengobatan sebelumnya.

Amivantamab subkutan sedang dievaluasi lebih lanjut dalam studi fase 3 OrigAMI-5 yang sedang berlangsung, yang menilai formulasi subkutan amivantamab dalam kombinasi dengan Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) Keytruda (pembrolizumab) dan karboplatin versus 5-fluorourasil (5FU) plus pembrolizumab dan kemoterapi berbasis platinum (cisplatin atau karboplatin) untuk kanker kepala dan leher skuamosa berulang atau metastatik yang tidak terkait HPV, tanpa memandang ekspresi PD-L1.

Pada hari Selasa, FDA menyetujui jadwal dosis bulanan baru yang disederhanakan untuk Rybrevant Faspro yang dikombinasikan dengan Lazcluze oral (lazertinib) untuk pengobatan lini pertama kanker paru non-small cell stadium lanjut yang bermutasikan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR).

Trending: Seni blue-chip secara historis mengungguli S&P 500 sejak 1995, dan investasi fraksional kini membuka kelas aset institusional ini untuk investor sehari-hari.

Perpanjangan Kontrak

Perusahaan berbasis di Inggris, Trellus Health plc, menandatangani perpanjangan kontrak selama enam bulan dengan unit Sistem Kesehatan Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) untuk terus menyediakan Trellus Elevate, mendukung pasien dengan penyakit radang usus sedang hingga berat (IBD) yang diresepkan terapi Johnson & Johnson untuk pengobatan IBD.

Faktor utama dalam perpanjangan ini adalah pencapaian metrik keterlibatan dan kepuasan selama fase pilot awal.

Cerita Berlanjut  

Berdasarkan metrik ini, Johnson & Johnson memperluas cara akses pasien ke saluran pendaftaran di luar funnel pilot awal pada pertengahan Januari 2026, mencerminkan kepercayaan yang berkelanjutan terhadap kinerja program.

Kolaborasi ini awalnya ditandatangani pada Januari 2025, telah diperpanjang hingga pertengahan 2026 dengan ketentuan ekonomi yang sama, termasuk biaya manajemen bulanan tetap.

Trellus Health juga terus maju dengan vertikal TrialSet-nya, yang sedang diterapkan di situs yang disepakati bersama ICON plc (NASDAQ:ICLR) untuk uji klinis imunologi dan inflamasi tahap menengah yang didukung oleh Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK).

Lihat Juga: Fast Company Menyebutnya sebagai ‘Langkah Terobosan untuk Ekonomi Kreator’ — Investor Masih Bisa Masuk dengan Harga $0,85/ saham

Trellus juga menerapkan TrialSet dengan PSI Inc. di dua uji klinis imunologi dan inflamasi tahap akhir yang didukung oleh Sanofi SA (NASDAQ:SNY) dan akan diterapkan di situs yang disepakati mulai pertengahan kuartal kedua.

“Kami sedang membangun model go-to-market yang dapat diskalakan untuk farmasi, dengan fokus berkelanjutan pada eksekusi disiplin, pertumbuhan pendapatan berulang, dan ekspansi di bidang imunologi dan inflamasi. Kami menantikan pembaruan kepada pasar tentang perkembangan lebih lanjut,” ujar Marla Dubinsky, CEO dan Co-founder Trellus Health.

Pendanaan dan Prospek

Seperti yang sebelumnya diungkapkan, Trellus Health memperkirakan pendapatan fiskal 2025 sekitar $545 ribu dan telah mengurangi pembakaran kas bulanan menjadi sekitar $400 ribu pada akhir 2025 dari sekitar $440 ribu pada Oktober 2025.

Ini sedikit diimbangi oleh biaya manajemen bulanan berulang yang dihasilkan selama paruh kedua tahun.

Baca Selanjutnya: Perusahaan AI Pra-IPO di Bawah $1 Ini Masih Terbuka untuk Investor Ritel — Pelajari Lebih Lanjut

Gambar via Shutterstock

UNLOCKED: 5 PERDAGANGAN BARU SETIAP MINGGU. Klik sekarang untuk mendapatkan ide perdagangan terbaik setiap hari, plus akses tak terbatas ke alat dan strategi mutakhir untuk mendapatkan keunggulan di pasar.

Dapatkan analisis saham terbaru dari Benzinga:

APPLE (AAPL): Laporan Analisis Saham Gratis

TESLA (TSLA): Laporan Analisis Saham Gratis

Artikel ini tentang FDA Memberikan Status Terobosan Pada Obat Kanker Johnson & Johnson Untuk Kanker Kepala dan Leher Lanjut awalnya muncul di Benzinga.com

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut