Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Akeso Setujui Penggunaan Antibodi Bispecific IL-4Rα/ST2 untuk Tujuh Studi Fase II di Tiongkok Meliputi Indikasi Respirasi dan Autoimun

PR Newswire

Rabu, 11 Februari 2026 pukul 18:01 WIB+9 5 menit baca

Dalam artikel ini:

AKESF

-0,08%

HONG KONG, 11 Februari 2026 /PRNewswire/ – Akeso, Inc. (9926.HK) dengan senang hati mengumumkan bahwa Administrasi Produk Medis Nasional telah menyetujui dimulainya uji klinis Fase II untuk AK139, antibodi bispecific yang menargetkan IL-4Rα/ST2, di tujuh indikasi. Indikasi ini meliputi penyakit paru obstruktif kronis (PPOK), asma bronkial berat, urtikaria spontan kronis, rinitis alergi, sinusitis kronis dengan polip hidung, dermatitis atopik sedang hingga berat, dan prurigo nodularis. Dengan studi Fase II ini, AK139 memiliki potensi untuk membawa mekanisme aksi inovatifnya guna menciptakan terapi terobosan untuk berbagai indikasi respirasi dan autoimun.

AK139 adalah antibodi bispecific tahap klinis untuk indikasi autoimun yang ditemukan menggunakan platform penemuan obat berbasis AI milik Akeso. Ini menandai perluasan penting dari keahlian utama perusahaan dalam antibodi bispecific/multispecific untuk onkologi ke bidang terapeutik utama lainnya. Penyakit inflamasi kronis yang dipicu oleh jalur IL-4Rα/ST2, termasuk gangguan pernapasan dan autoimun utama, ditandai oleh patogenesis yang kompleks dan beban pasien yang signifikan di seluruh dunia. Kebutuhan klinis yang belum terpenuhi secara signifikan tetap ada di banyak indikasi ini karena respons yang tidak memadai atau pengendalian gejala yang terbatas dari terapi target tunggal saat ini.

Sebagai antibodi IL-4Rα/ST2 bispecific pertama di dunia yang masuk ke klinik, AK139 secara bersamaan menargetkan dan memblokir jalur IL-4/IL-13 (dengan mengikat subunit IL-4Rα yang sama pada kompleks reseptor IL-4 dan IL-13) dan jalur inflamasi IL-33/ST2. Studi awal menunjukkan bahwa AK139 memiliki afinitas pengikatan bispecific yang kuat, serta aktivitas farmakologis in vitro dan in vivo yang menguntungkan. Dalam metrik utama, termasuk penghambatan pelepasan sitokin inflamasi dan pengurangan infiltrasi sel inflamasi jaringan, AK139 menunjukkan efikasi sinergis yang jauh lebih besar dibandingkan antibodi target tunggal terhadap IL-4 atau ST2. AK139 juga memiliki profil keamanan yang baik dari studi sebelumnya.

Hingga saat ini, belum ada obat antibodi yang menargetkan jalur IL-4Rα dan IL-33/ST2 yang disetujui atau sedang dalam studi klinis. Dengan menghambat jalur inflamasi inti ini secara bersamaan, AK139 berpotensi memajukan pengobatan penyakit pernapasan, autoimun, dan dermatologis terkait ke dalam “era target ganda,” menawarkan solusi terapeutik yang lebih unggul dan spektrum luas bagi pasien. Perluasan dan kemajuan program pengembangan klinis global AK139 akan semakin memperkuat momentum Akeso dalam penyakit autoimun. Kemajuan ini didasarkan pada fondasi yang dibangun oleh terapi autoimun inovatif yang disetujui atau dalam tahap akhir pengembangan dalam portofolio Akeso, seperti ebdarokimab (IL-12/IL-23), gumokimab (IL-17A), dan manfidokimab (IL-4R).

Cerita Berlanjut  

**Pernyataan Maju dari Akeso, Inc.

**Pengumuman ini oleh Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) berisi “pernyataan maju”. Pernyataan ini mencerminkan keyakinan dan harapan terkini dari manajemen Akeso dan tunduk pada risiko serta ketidakpastian yang signifikan. Pernyataan ini tidak dimaksudkan sebagai dasar pengambilan keputusan investasi atau pembelian sekuritas Akeso. Tidak ada jaminan bahwa kandidat obat yang disebutkan dalam pengumuman ini atau kandidat lain dalam pipeline Akeso akan memperoleh persetujuan regulasi yang diperlukan atau mencapai keberhasilan komersial. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko serta ketidakpastian terwujud, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang dinyatakan dalam pernyataan maju ini.

Risiko dan ketidakpastian termasuk namun tidak terbatas pada, kondisi industri umum dan kompetisi; faktor ekonomi umum, termasuk fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; dampak regulasi industri farmasi dan legislasi kesehatan di Tiongkok, Amerika Serikat, dan internasional; tren global dalam pengendalian biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk baru, dan paten yang diperoleh oleh pesaing; tantangan dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan regulasi; kemampuan Akeso untuk memprediksi kondisi pasar di masa depan secara akurat; kesulitan atau penundaan produksi; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko kedaulatan; ketergantungan pada efektivitas paten dan perlindungan inovatif lainnya dari Akeso; serta risiko litigasi, termasuk litigasi paten dan/atau tindakan regulasi.

Akeso tidak berkomitmen untuk secara publik merevisi pernyataan maju ini guna mencerminkan peristiwa atau keadaan setelah tanggal ini, kecuali diwajibkan oleh hukum.

Tentang Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) adalah perusahaan biofarmasi terkemuka yang berkomitmen pada penelitian, pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi obat biologis inovatif pertama di dunia atau terbaik di kelasnya. Didirikan pada 2012, perusahaan telah membangun ekosistem inovasi R&D yang kokoh berfokus pada platform antibodi bispecific Tetrabody miliknya, teknologi ADC (Antibody-Drug Conjugate), modalitas siRNA/mRNA, dan terapi sel. Didukung oleh infrastruktur manufaktur GMP standar global dan model komersialisasi yang sangat efisien dan terintegrasi, perusahaan telah berkembang menjadi perusahaan biofarmasi bersaing secara global yang fokus pada solusi inovatif. Dengan platform multi-fungsi yang terintegrasi penuh, Akeso sedang mengembangkan pipeline kuat yang berisi lebih dari 50 aset inovatif di bidang kanker, penyakit autoimun, inflamasi, penyakit metabolik, dan penyakit utama lainnya. Di antaranya, 26 kandidat telah memasuki uji klinis (termasuk 15 antibodi/multispecific dan antibodi bispecific ADC). Selain itu, 7 obat baru sudah tersedia secara komersial. Melalui inovasi R&D yang efisien dan terobosan, Akeso selalu mengintegrasikan sumber daya global terbaik, mengembangkan obat baru kelas satu dan terbaik di kelasnya, menyediakan antibodi terapeutik terjangkau bagi pasien di seluruh dunia, dan terus menciptakan nilai komersial dan sosial yang lebih besar untuk menjadi perusahaan biofarmasi terkemuka secara global.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi **ikuti kami di LinkedIn.

Cision

Lihat konten asli:

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut