Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Abivax Menampilkan Bukti Pertama Aktivitas Antifibrotik Obefazimod Bersamaan dengan Analisis Efikasi Klinis dan Keamanan Baru dalam Penyakit Radang Usus di ECCO 2026

Abivax

Sabtu, 21 Februari 2026 pukul 20:00 WIB 5 menit baca

Dalam artikel ini:

ABVX

+0,08%

Abivax

Abivax Menampilkan Bukti Pertama Aktivitas Antifibrotik Obefazimod Bersamaan dengan Analisis Efikasi Klinis dan Keamanan Baru dalam Penyakit Radang Usus di ECCO 2026

_22 abstrak yang dipresentasikan di Kongres Tahunan Organisasi Crohn dan Kolitis Eropa (ECCO) ke-21 menunjukkan kedalaman dan luasnya data yang mendukung potensi obefazimod dalam penyakit radang usus_

_Efek antifibrotik obefazimod diamati baik dalam model fibroblas manusia prap klinis maupun dalam model hewan in vivo, menunjukkan potensi untuk mengatasi kebutuhan besar yang belum terpenuhi pada penyakit Crohn_

_Analisis gabungan data keamanan dari uji coba induksi ABTECT-1 dan ABTECT-2 menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dengan tingkat kejadian kejadian buruk serius yang muncul selama pengobatan dan penghentian studi yang serupa dengan plasebo_

_Respons simptomatik terhadap obefazimod diamati sejak minggu pertama (titik waktu pertama yang dievaluasi) dengan remisi simptomatik diamati pada minggu kedua (nilai p secara nominal <0,05) dalam analisis gabungan ABTECT-1 dan ABTECT-2_

_Data biomarker dari uji coba induksi ABTECT-1 dan ABTECT-2 menunjukkan peningkatan miR-124 dan penurunan sitokin inflamasi utama (IL-17A dan IL-6) menuju tingkat homeostasis_  

PARIS, Prancis – 21 Februari 2026 – 12:00 CET – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX) (“Abivax” atau “Perusahaan”), perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus mengembangkan terapeutik yang memanfaatkan mekanisme regulasi alami tubuh untuk menstabilkan respons imun pada pasien dengan penyakit inflamasi kronis, hari ini mengumumkan data prap klinis dan klinis terbaru untuk obefazimod sebagai bagian dari presentasi di Kongres Tahunan Organisasi Crohn dan Kolitis Eropa (ECCO) ke-21. Data ini semakin memperluas basis bukti yang mendukung pengembangan obefazimod untuk penyakit radang usus, menyoroti potensi antifibrotiknya pada penyakit Crohn (CD), profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan, onset cepat dari kelegaan simptomatik, dan bukti tambahan yang mendukung mekanisme kerjanya dalam mengembalikan keseimbangan imun melalui peningkatan miR-124.

Marc de Garidel, MBA, CEO Abivax, berkomentar: “Data kuat yang dipresentasikan di ECCO minggu ini memperkuat profil unik dan berbeda dari obefazimod. Temuan antifibrotik, bersama dengan data efikasi klinis, keamanan, dan biomarker tambahan yang dipresentasikan, memperkuat kepercayaan kami terhadap potensi obefazimod di UC dan CD. Menjelang hasil uji coba pemeliharaan fase 3 yang akan datang di Q2 2026 dan hasil uji coba ENHANCE-CD fase 2b di Q4 2026, kami tetap fokus menerjemahkan data ini menjadi manfaat nyata bagi pasien dengan IBD.”

Cerita berlanjut  

Fabio Cataldi, MD, Chief Medical Officer Abivax, menambahkan: “Bukti prap klinis yang muncul tentang aktivitas antifibrotik sangat menarik, karena fibrosis tetap menjadi area kebutuhan besar yang belum terpenuhi. Dikombinasikan dengan profil keamanan dan tolerabilitas obefazimod yang menguntungkan, kami percaya basis bukti yang berkembang ini menempatkan obefazimod sebagai terapi oral yang menarik dengan potensi untuk mengatasi berbagai dimensi penyakit yang belum sepenuhnya dikelola oleh terapi saat ini.”

**PRESENTASI UTAMA: **

22 abstrak yang dipresentasikan di ECCO 2026, termasuk analisis subkelompok dari uji coba induksi fase 3 ABTECT yang menggambarkan aktivitas klinis obefazimod di berbagai subpopulasi pasien, dapat diakses di: **

**Obefazimod menunjukkan bukti pertama aktivitas antifibrotik dalam model prap klinis penyakit radang usus **(Danese S et al. OP30, ECCO 2026)

 

*    
    
    Dalam model fibroblas manusia _in vitro_, obefazimod menyebabkan pengurangan sekitar 50% biomarker fibrosis aktif (Pro-C3) (p < 0,0001) dan sekitar 30% pengurangan marker aktivasi fibroblas (⍺SMA) (p < 0,0001)
    
     
*    
    
    Dalam model hewan _in vivo_, obefazimod menunjukkan efek anti-inflamasi dan antifibrotik ganda yang menyebabkan perbaikan cepat pada penanda aktivitas penyakit
    
     
    
    *    
        
        Obefazimod menunjukkan efek anti-inflamasi saat dimulai sebagai pencegahan fibrosis (hari 5) atau pengobatan fibrosis (hari 20):
        
         
        
        *    
            
            Pengurangan sekitar 25% (p<0,0001) dan 50% (p<0,0001) pada Indeks Aktivitas Penyakit, dengan pengobatan terlambat (hari 20) dan awal (hari 5), masing-masing
            
             
        *    
            
            Pengurangan sekitar 35% (p<0,0001) dan 65% (p<0,0001) pada skor ulserasi dan inflamasi histologis, dengan pengobatan terlambat dan awal, masing-masing
            
             
         
        
         
    *    
        
        Obefazimod menunjukkan efek antifibrotik saat dimulai sebagai pencegahan fibrosis (hari 5) atau pengobatan fibrosis (hari 20):
        
         
        
        *    
            
            Pengurangan sekitar 45% (p<0,0001) dan 55% (p<0,0001) pada Deposisi Kolagen (penanda fibrosis), dengan pengobatan terlambat dan awal, masing-masing
            
             
        *    
            
            Pengurangan sekitar 40% (p<0,0001) dan 50% (p<0,0001) pada ⍺SMA (penanda aktivasi fibroblas), dengan pengobatan terlambat dan awal, masing-masing

Pengurangan sekitar 60% (p<0,0001) dan 90% (p<0,0001) pada Skor Fibrosis histologis, dengan pengobatan terlambat dan awal, masing-masing

**Ringkasan gabungan keamanan obefazimod dalam uji coba induksi fase 3 ABTECT **(Seidler U et al. P0712, ECCO 2026)

 

*    
    
    Dari 1272 pasien yang diacak dan diobati dengan Obe-50mg, Obe-25mg, atau plasebo (PBO), tingkat kejadian kejadian buruk serius (TEAEs) secara keseluruhan serupa di semua kelompok (Obe-50mg: 3,1%; Obe-25mg: 2,2%; PBO: 3,2%)
    
     
*    
    
    TEAEs yang menyebabkan penghentian studi terjadi dengan tingkat yang serupa di semua kelompok (Obe-50mg, 4,7%; Obe-25mg, 1,9%; PBO, 4,1%)
    
     
*    
    
    Sakit kepala adalah salah satu TEAE yang paling umum dan dilaporkan bersifat ringan, sementara waktu singkat (median: 2-3 hari) dan jarang menyebabkan penghentian (0-1,1%)

**Perbaikan simptomatik awal dengan obefazimod pada pasien dengan kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat **(Armuzzi A et al. P0923, ECCO 2026)

 

*    
    
    Proporsi pasien yang menerima obefazimod (50mg atau 25mg) dibandingkan PBO mencapai respons simptomatik sejak minggu pertama dan remisi simptomatik sejak minggu kedua, meningkat hingga minggu 8
    
     
*    
    
    Dalam analisis gabungan uji coba fase 3 ABTECT-1 dan ABTECT-2, baik Obe-50mg maupun Obe-25mg menghasilkan pengurangan skor perdarahan rektal dan frekuensi buang air besar dibandingkan PBO mulai minggu 1 dan mencapai perbedaan secara nominal signifikan pada minggu 2 (_nilai p <0,05_)
    
     
*    
    
    Perbaikan gejala secara konsisten meningkat hingga minggu 8

**Obefazimod meningkatkan ekspresi miR-124 dalam darah dan jaringan usus besar serta mengurangi sitokin inflamasi utama IL-17A dan IL-6 dalam serum pasien dengan kolitis aktif sedang hingga berat **(Siegmund B et al. P0868, ECCO 2026)

 

*    
    
    Dalam kedua uji coba induksi fase 3 ABTECT, Obe-25mg dan Obe-50mg secara signifikan meningkatkan ekspresi miR-124 dalam darah (p tidak disesuaikan <0,0001 vs. PBO) dan dalam jaringan rektal serta sigmoidal (p tidak disesuaikan <0,0001 vs. PBO) pada minggu 8
    
     
*    
    
    Pada minggu 8, Obe-25mg dan Obe-50mg secara signifikan menurunkan tingkat IL-17A dalam serum (p tidak disesuaikan <0,0001 vs. PBO); Obe-25mg (p=0,0150 vs. PBO) dan Obe-50mg (p=0,0039 vs. PBO) menurunkan tingkat IL-6 dalam serum
    
     
*    
    
    Mekanisme aksi miR-124 memungkinkan pengurangan parsial sitokin inflamasi IL-17 dan IL-6 menuju tingkat homeostasis tanpa sepenuhnya memblokir jalur ini

Profesor Silvio Danese, Direktur Unit Gastroenterologi dan Endoskopi Pencernaan Rumah Sakit IRCCS San Raffaele, menambahkan: “Bagi pasien yang hidup dengan penyakit radang usus, pengendalian penyakit jangka panjang dan pelestarian fungsi usus sangat penting. Melihat data yang tidak hanya membahas respons klinis dan keamanan, tetapi juga aktivitas biologis dan fibrosis, sangat menggembirakan. Jika temuan ini terus diterjemahkan secara klinis, mereka dapat menjadi kemajuan berarti bagi pasien yang saat ini memiliki opsi terbatas.”

Tentang Abivax **

Abivax adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus mengembangkan terapeutik yang memanfaatkan mekanisme regulasi alami tubuh untuk menstabilkan respons imun pada pasien dengan penyakit inflamasi kronis. Berbasis di Prancis dan Amerika Serikat, kandidat utama obat Abivax, obefazimod (ABX464), sedang menjalani uji klinis fase 3 untuk pengobatan kolitis ulserativa sedang hingga berat.

Kontak:

Patrick Malloy
SVP, Hubungan Investor
Abivax SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

Kontak Media:

LifeSci Communications
Jon Pappas
SVP, Kepala Hubungan Media
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

PERNYATAAN MENGHADAPI MASA DEPAN

Pernyataan pers ini mengandung pernyataan yang bersifat ke depan, ramalan, dan perkiraan, termasuk yang berkaitan dengan bisnis Perusahaan. Kata-kata seperti “mengantisipasi,” “mengharapkan,” “potensial” dan variasi dari kata-kata tersebut serta ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan ke depan. Pernyataan ke depan ini mencakup pernyataan tentang manfaat terapeutik potensial dari obefazimod dan ketersediaan serta waktu hasil dari uji coba fase 3 pemeliharaan dan fase 2b ENHANCE-CD dari obefazimod. Meskipun manajemen Abivax percaya bahwa harapan yang tercermin dalam pernyataan ke depan tersebut masuk akal, investor diingatkan bahwa informasi dan pernyataan ke depan ini tunduk pada berbagai risiko, kontinjensi, dan ketidakpastian, banyak di antaranya sulit diprediksi dan secara umum di luar kendali Abivax, yang dapat menyebabkan hasil dan perkembangan aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan dalam, atau diimplikasikan atau diproyeksikan oleh, informasi dan pernyataan ke depan tersebut. Deskripsi risiko, kontinjensi, dan ketidakpastian ini dapat ditemukan dalam dokumen yang diajukan Perusahaan ke Autorité des Marchés Financiers Prancis sesuai kewajiban hukumnya termasuk dokumen pendaftaran universal (Document d’Enregistrement Universel) dan dalam Laporan Tahunan Form 20-F yang diajukan ke Securities and Exchange Commission AS pada 24 Maret 2025 dengan judul “Risk Factors.” Risiko, kontinjensi, dan ketidakpastian ini termasuk, antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, data klinis dan analisis di masa depan, keputusan otoritas regulasi seperti FDA atau EMA mengenai apakah dan kapan menyetujui kandidat obat apa pun, serta keputusan mereka mengenai pelabelan dan hal-hal lain yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial kandidat produk tersebut, serta ketersediaan dana yang cukup untuk pengeluaran operasional dan pengeluaran modal yang diperkirakan dan tak terduga Perusahaan. Pertimbangan khusus harus diberikan terhadap potensi hambatan dalam pengembangan klinis dan farmasi, termasuk penilaian lebih lanjut oleh Perusahaan dan badan regulasi serta IRB/komite etik setelah penilaian data prap klinis, farmakokinetik, karsinogenisitas, toksisitas, CMC dan data klinis. Selain itu, pernyataan ke depan, ramalan, dan perkiraan ini dibuat hanya pada tanggal rilis pers ini. Pembaca diingatkan untuk tidak menaruh kepercayaan berlebihan pada pernyataan ke depan ini. Abivax menolak kewajiban untuk memperbarui pernyataan ke depan, ramalan, atau perkiraan ini guna mencerminkan perubahan berikutnya yang diketahui Perusahaan, kecuali diwajibkan oleh hukum. Informasi tentang produk farmasi (termasuk produk yang sedang dalam pengembangan) yang tercantum dalam rilis pers ini tidak dimaksudkan sebagai iklan. Rilis pers ini hanya untuk tujuan informasi, dan informasi yang terkandung di dalamnya tidak merupakan tawaran untuk menjual atau permohonan untuk membeli atau berlangganan sekuritas Perusahaan di yurisdiksi mana pun. Demikian pula, ini tidak memberikan dan tidak boleh dianggap sebagai pemberian nasihat investasi. Tidak ada hubungannya dengan tujuan investasi, situasi keuangan, atau kebutuhan spesifik penerima. Tidak boleh dianggap sebagai pengganti penilaian sendiri oleh penerima. Semua pendapat yang diungkapkan di sini dapat berubah tanpa pemberitahuan. Distribusi dokumen ini mungkin dibatasi oleh hukum di yurisdiksi tertentu. Orang yang memperoleh dokumen ini wajib mengetahui dan mematuhi pembatasan tersebut.

Lampiran

20260221_Abivax_PR_Presentasi Data Baru di ECCO 2026

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut